杭州市食品藥品監管局

機構職責

(一)貫徹執行國家和省、市有關食品、保健品、化妝品、藥品、醫療器械監管工作的法律、法規和規章；制定食品、保健品、化妝品綜合監督政策、工作規劃及藥品監督管理規範性檔案並監督實施。

(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職能;組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全管理工作。

(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的調查處理工作;經市政府授權或國家、省食品藥品監督管理局委託協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

(四)綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作,指導、協調食品安全監測與評價體系建設;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全信息的分析、預測及發布辦法並監督實施。

(五)貫徹執行保健品市場準入標準;監督實施保健品生產經營質量管理規範;審查保健食品廣告;監督抽驗保健品質量;依法承擔保健品許可的相關工作。

(六)監督實施藥品及藥品包裝材料和容器的法定標準,組織實施藥品分類管理和中藥保護品種保護、藥品行政保護制度。

(七)監督實施醫用生物材料、醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄;核發第一類醫療器械產品註冊證,監督實施註冊產品標準;推行醫療器械質量體系考核,監督實施醫療器械生產質量管理規範;實施對醫療器械產品的市場監督。

(八)監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗管理規範和藥品生產、經營、醫療機構製劑質量管理規範;依法核發藥品零售企業《藥品經營許可證〉;依法受委託承辦醫療器械生產和經營企業現場審查等管理工作。

(九)監督檢驗生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量;依法查處制售假劣藥品、醫療器械及其他違法行為和責任人;監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監管城鄉集貿市場中藥材交易。

(十)依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械;監督實施藥品不良反應和醫療器械不良事件監測制度;檢查藥品、醫療器械和保健品廣告。

(十一)貫徹實施執業藥師資格認定製度,負責執業藥師註冊和管理工作;負責系統及相關人員的培訓管理,組織實施醫藥專業技術職務評審和從業人員職業資格準入制度。

(十二)履行《藥品進口管理辦法〉規定的職責,負責杭州口岸藥品進口備案工作。

(十三)利用監督管理手段,配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策;組織開展藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流和合作。

(十四)領導市以下食品藥品監督管理機構、食品藥品監察稽查機構和藥品檢驗檢測機構,實行垂直管理。

(十五)承擔杭州市食品安全委員會的日常工作。

(十六)承辦市政府和上級食品藥品監督管理部門交辦的其他事項。

局辦公室、機關黨委、組織人事處、政策法規處、紀檢組(監察室)、藥品安全監管處、醫療器械監管處、藥品流通監管處、杭州市食品安全委員會辦公室、行政審批處、經濟技術開發區分局、餐飲服務監管處（保化監管處）、風景名勝區分局