nda, 即NDA,作為英文首字母縮寫有不同的含義,主要有以下幾種:新藥申請(New Drug Application),保密協定(Non Disclosure Agreement)
基本介紹
- 中文名:nda
- 外文名:(New Drug Application)
- 中文:新藥申請
- 屬於:,印度全國民主聯盟
新藥申請一般指本詞條
nda, 即NDA,作為英文首字母縮寫有不同的含義,主要有以下幾種:新藥申請(New Drug Application),保密協定(Non Disclosure Agreement)
國家藥品監督管理局令(已廢止) 《新藥審批辦法》於1999年3月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本辦法自1999年5月1起施行。 一九九九年四月二...
新藥(New Drugs)是指化學結構、藥品組分和藥理作用不同於現有藥品的藥物。根據《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執行的新《藥品註冊管理辦法》,新藥系指未曾...
新藥系指未曾在中國境內外上市銷售的藥品。新藥經臨床試驗、申請生產等程式,符合規定的由國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發給新藥證書。改變劑型但不改變給藥途徑,...
為鼓勵研究創製新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,國家局組織制定了《新藥註冊特殊審批管理規定》。...
《新藥發現與開發》系統地介紹了新藥從實驗室發現到上市套用全過程的研究內容和具體方法,並對新藥發現與開發的基本理論、技術進展、創新模式以及相關法規等予以前沿性...
新藥技術轉讓註冊管理規定是一項由政府相關部門頒布的檔案。...... 第十條 新藥技術分別轉讓給多家藥品生產企業的,應當由受讓方分別提出申請。第十一條 藥品技術轉讓...
一類新藥是指在2007 年版《藥品註冊管理辦法》(中藥及天然藥物、生物製品)和化學藥品註冊分類改革工作方案(化學藥品)規定的藥品註冊分類中屬於第一類,並且在各自所屬...
《新藥保護和技術轉讓的規定》在1999.04.22由國家藥品監督局頒布。...... 監督管理局撤銷對該新藥的保護並予以公告,其他單位即可向國家藥品監督管理局申請生產該新藥...
《新藥發現與開發(第二版)》是2017年化學工業出版社出版的圖書,作者:陳小平、馬鳳余。...
為了鼓勵研究創製新藥,保護科研與生產單位研究、開發、生產新藥的積極性,避免重複研究和生產;維護藥品技術市場的秩序和新藥技術轉讓雙方的合法權益,促進我國製藥工業的...
新藥技術轉讓,是指新藥證書的持有者,將新藥生產技術轉讓給藥品生產企業,並由該藥品生產企業申請生產該新藥的行為。...
《新藥研究開發與套用》是1998年人民軍醫出版社出版的圖書。...... 〔附錄9〕 新藥(中成藥、化學藥與生物技術醫藥產品)立題研究至上市各環節申請材料中應注意的問...
中藥新藥分類:按照國家《藥品註冊管理辦法》的規定,根據藥品研發和生產申報時的分類,將中藥新藥註冊進行分類。...
《新藥管療法》是1999年1月由科學技術文獻出版社出版的圖書,作者是楊修華。本書主要是作者根據自己的研究和臨診成果,介紹了新藥管療法。...
中國藥科大學新藥研究中心的前身是由彭司勛院士創建的藥物化學研究室,在90年代正式更名為“新藥研究中心”,原歸屬藥學院,於2013年歸入藥物科學研究院。 中心現有教...
各有關單位:按照《國務院印發關於深化中央財政科技計畫(專項、基金等)管理改革方案的通知》(國發〔2014〕64號)的有關精神及重大專項管理改革試點方案要求,“重大新藥...
2、落戶海滄區、進入臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究或產業化階段的新藥創製項目。...資金申請及撥付相關事項的通知(廈海科﹝2014﹞3號)檔案內容及區科技項目申報要求...
藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程式,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請...
第十一條 藥品註冊申請包括新藥申請、仿製藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再註冊申請。境內申請人申請藥品註冊按照新藥申請、仿製藥申請的程式和要求辦理,境外申請...
“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,...
新特藥是新藥和針對某種病特效藥的合稱,就是新的特藥的意思。 根據《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執行的新《藥品註冊管理辦法》,新藥(New Drugs)新藥系...
《藥品註冊的國際技術要求》是人民衛生出版社2007年9月1日出版的圖書,作者是周海鈞。本書無疑可促進藥品的國際貿易,縮短新藥的審批時間,降低新藥研製成本,使新藥能...
按照《藥品註冊管理辦法》的規定,新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。...