基本介紹
- 藥品名稱:抗人白介素-8鼠單抗乳膏
- 主要適用症:尋常型銀屑病、亞急性濕疹
- 藥品類型:藥品
- 服用方式:口服
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,慎用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
主要成份為抗人白介素-8鼠單克隆抗體。
性狀
為白色、無味乳膏劑(O/W乳膏劑) 。
適應症
用於尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療。
規格
45μg/g,10g/支。
用法用量
尋常型銀屑病的治療:清洗病變部位皮膚,儘量去除皮屑後,將恩博克適量塗於皮損處,揉搽數分鐘,每日2次,每日用藥總量10g,每周用藥總量為40~70g,連用6周為一療程,或遵醫囑。
亞急性濕疹的治療:用藥前可用溫水清洗患處,將藥物均勻塗於患處,輕揉數分鐘。每日早晚各外用1次,連續用藥3周為一療程,或遵醫囑。
亞急性濕疹的治療:用藥前可用溫水清洗患處,將藥物均勻塗於患處,輕揉數分鐘。每日早晚各外用1次,連續用藥3周為一療程,或遵醫囑。
不良反應
尋常型銀屑病患者使用恩博克後,周約4%患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應,一般不影響治療。
113例亞急性濕疹患者使用恩博克後,不良反應發生率4.42%,主要表現為輕至中毒瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等,多數可緩解,不影響治療用藥。
113例亞急性濕疹患者使用恩博克後,不良反應發生率4.42%,主要表現為輕至中毒瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等,多數可緩解,不影響治療用藥。
禁忌
對恩博克過敏者禁用,局部或全身合併感染者禁用。
注意事項
1、恩博克為鼠源性抗人白介素-8單克隆抗體,在局部外用的情況下也可能產生局部過敏反應,應密切觀察。
2、腎臟、心臟功能異常者,孕婦、哺乳期婦女應慎用恩博克。
3、恩博克塗藥面積不得大於自身體表面積的20%。
2、腎臟、心臟功能異常者,孕婦、哺乳期婦女應慎用恩博克。
3、恩博克塗藥面積不得大於自身體表面積的20%。
慎用
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
藥物過量
恩博克中所含鼠抗人白介素-8單克隆抗體是緩慢、微量地投入皮損組織,乳膏中單克隆抗體含量極低(0.045毫克/克),因此無證據顯示藥物過量的不良反應。對大面積病灶伴有嚴重開放性創傷面的患者用藥後,建議定期檢測血清中的HAMA反應。
藥理毒理
白介素-8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報導,銀屑病、濕疹病灶皮膚中的白介素-8濃度高於正常水平,推測其可能是病灶早期形成的因素之一。動物實驗結果提示,恩博克的作用機理是通過中和局部組織中的白介素-8,降低中性粒細胞的聚集,從而減輕皮膚炎症的反應。
藥代動力學
恩博克塗於銀屑病、濕疹病皮膚後,乳膏中的抗人白介素-8鼠單克隆抗體微量、緩慢地投入皮損組織,與皮損組織中的白介素-8結合成免疫複合物後直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量,無法檢測到。用恩博克治療後在患者血清中未見人抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反應。據文獻報導,鼠源性單克隆抗體注射入人體後的血清半衰期為1.9天,但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報導。
尚缺乏恩博克塗於濕疹病灶皮膚後的藥代動力學資料。
尚缺乏恩博克塗於濕疹病灶皮膚後的藥代動力學資料。
貯藏
2℃~8℃。
包裝
藥用塑膠軟膏管,10g/支。
有效期
24個月。
執行標準
國家藥品標準WS4-(S-012)-2004Z。