抗人白介素-8鼠單抗乳膏

抗人白介素-8鼠單抗乳膏

抗人白介素-8鼠單抗乳膏是一種藥品,用於尋常型銀屑病亞急性濕疹的治療。.

基本介紹

  • 藥品名稱:抗人白介素-8鼠單抗乳膏
  • 主要適用症:尋常型銀屑病、亞急性濕疹
  • 藥品類型:藥品
  • 服用方式:口服
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,慎用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

主要成份為抗人白介素-8鼠單克隆抗體。

性狀

為白色、無味乳膏劑(O/W乳膏劑) 。

適應症

用於尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療。

規格

45μg/g,10g/支。

用法用量

尋常型銀屑病的治療:清洗病變部位皮膚,儘量去除皮屑後,將恩博克適量塗於皮損處,揉搽數分鐘,每日2次,每日用藥總量10g,每周用藥總量為40~70g,連用6周為一療程,或遵醫囑。
亞急性濕疹的治療:用藥前可用溫水清洗患處,將藥物均勻塗於患處,輕揉數分鐘。每日早晚各外用1次,連續用藥3周為一療程,或遵醫囑。

不良反應

尋常型銀屑病患者使用恩博克後,周約4%患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應,一般不影響治療。
113例亞急性濕疹患者使用恩博克後,不良反應發生率4.42%,主要表現為輕至中毒瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等,多數可緩解,不影響治療用藥。

禁忌

對恩博克過敏者禁用,局部或全身合併感染者禁用。

注意事項

1、恩博克為鼠源性抗人白介素-8單克隆抗體,在局部外用的情況下也可能產生局部過敏反應,應密切觀察。
2、腎臟、心臟功能異常者,孕婦、哺乳期婦女應慎用恩博克。
3、恩博克塗藥面積不得大於自身體表面積的20%。

慎用

孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。

藥物過量

恩博克中所含鼠抗人白介素-8單克隆抗體是緩慢、微量地投入皮損組織,乳膏中單克隆抗體含量極低(0.045毫克/克),因此無證據顯示藥物過量的不良反應。對大面積病灶伴有嚴重開放性創傷面的患者用藥後,建議定期檢測血清中的HAMA反應。

藥理毒理

白介素-8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報導,銀屑病、濕疹病灶皮膚中的白介素-8濃度高於正常水平,推測其可能是病灶早期形成的因素之一。動物實驗結果提示,恩博克的作用機理是通過中和局部組織中的白介素-8,降低中性粒細胞的聚集,從而減輕皮膚炎症的反應。

藥代動力學

恩博克塗於銀屑病、濕疹病皮膚後,乳膏中的抗人白介素-8鼠單克隆抗體微量、緩慢地投入皮損組織,與皮損組織中的白介素-8結合成免疫複合物後直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量,無法檢測到。用恩博克治療後在患者血清中未見人抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反應。據文獻報導,鼠源性單克隆抗體注射入人體後的血清半衰期為1.9天,但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報導。
尚缺乏恩博克塗於濕疹病灶皮膚後的藥代動力學資料。

貯藏

2℃~8℃。

包裝

藥用塑膠軟膏管,10g/支。

有效期

24個月。

執行標準

國家藥品標準WS4-(S-012)-2004Z。

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