愛滋病試紙是使用膠體金免疫層析技術研發的新一代檢測試劑，可檢測全血、血清或血漿標本中的HIV-1/2特有性抗體。檢測時間為六周(42天)後，操作時間短，一般15-20分鐘內觀察結果，超過2小時的結果不可信，操作簡便、迅速、準確、自帶質控對照、無需藉助其他設備，試紙是準確率為百分之97到百分之99左右，一切檢測為疾控中心和三甲醫院為準。
檢測過程中，血液標本加到試劑盒的加樣孔中，樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標記的HIV重組抗原混合，接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體，這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時，便會被固定有HIV重組抗原的檢測線（T線）捕獲而形成膠體金標記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫複合物，因而在T線出現一條紅色線條，為陽性結果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在，則不會在檢測線（T線）上形成紅色線條，為陰性結果。在試劑盒上的質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結合在質控線上出現紅色線條，以證明試劑盒工作正常。
基本介紹
- 中文名：愛滋病試紙
- 外文名：AIDS test strip
- 類別：檢測試劑
- 功能：檢測標本中的HIV-1/2特有性抗體
- 特點：方便、快速、準確
- 適用範圍：臨床檢驗、無償獻血等場所
- 試紙分類：一種是血檢試紙一種是唾液試紙
膠體金法,檢測視窗期,結果判斷,試紙分類,反應過程,全血和血清,準確率,試紙分代,安全性,
膠體金法
膠體金法（金標）人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑盒是套用膠體金免疫層析技術製成的集靈敏性、特異性及操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。用於定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體，以輔助診斷HIV感染，其陽性結果需用免疫印跡法確認。
其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定於硝酸纖維素膜，並和包被有膠體金標記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。套用膠體金免疫層析技術，採用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。
檢測視窗期
結果判斷
用愛滋病檢測試紙檢測出結果時間很快,一般加血後,15分鐘內就會出現結果,C區一條線是陰性,T區,C區各一條線是陽性(需要到CDC做確診)。一般顯示結果後就不會再改變,在30分鐘內判斷結果。如果超過30分鐘還沒有顯示愛滋病檢測線條,則判斷為使用無效。需要另外檢測。
試紙分類
分兩種一種是血檢試紙一種是唾液試紙
血檢試紙一般有雅培愛滋病檢測試紙，艾康愛滋病檢測試紙 等
正規愛滋病檢測試紙生產批號均可以國家食品藥物監督管理局查詢 目前也沒有出現過愛滋病試紙的假貨之類的情況出現
反應過程
如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體，層析至金標位置時，血清中的HIV抗體與金標中的重組gp41抗原與gp36抗原發生免疫結合成複合物。層析到測試線（T1線或T2線）時，複合物再與包埋於T1線的重組gp41抗原或T2線的重組gp36抗原免疫結合，從而橋聯膠體金在T1線或T2線顯色，剩餘的金標繼續層析至對照線（C線）時，金標與此處包埋的多抗發生免疫反應而顯色，即T線與C線均顯色為紅色條帶，表明血液中含有HIV抗體；若血清中不含有HIV抗體或低於一定量時，T1或T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發生反應，T線不顯色，而C線處的多抗與金標發生免疫反應而顯色，表明血液中不含有HIV抗體。
全血和血清
關於全血和血清檢測，就檢測結果的準確性而言，只要判定結果時間不超過30分鐘，兩者並無差別。不過對個人快速自我檢測，則只能用全血檢測。 關於全血和血清檢測，只要判定結果時間不超過30分鐘，兩者無差別。
為什麼呢?因為樣品在醋酸纖維薄膜上層析的過程中，血液中的各組分擴散速度不一，當血清中的HIV抗體到達檢測區，並使區帶顯紅色時，血漿中的血紅蛋白還沒有到達檢測區，這時(30分鐘內)判定結果，沒有什麼問題。超過30分鐘，本身帶紅色的血紅蛋白也到達檢測區，對非專業人士來說，這將對結果判定帶來一點混淆，不過其實這也不難鑑別，只要套用過一次試紙，就會明白，真正的陽性(紅色)檢測線是橫向的，血紅蛋白產生的紅色混淆比較亂，而且是縱向的，從底部向上延伸的。可是全血檢測的好處還是相當明顯的，只要1-2滴血，非常方便。
酶聯免疫法，簡稱ELISA。它的中心就是讓抗體與酶複合物結合，然後通過顯色來檢測。步驟其實很簡單：ELISA用血清來檢測，首先血液要經過至少半個小時的凝集，然後取血清(這是有些網友不理解為什麼醫院抽完了血對血置之不理的原因，其實是誤會)。將酶複合物用稀釋液稀釋後，加血清及陰性、陽性對照，還有就是質控品(這是嚴格的要求，它的範圍必須在質控範圍內)。經過一個小時的孵育，然後洗板，加底物，半個小時避光反應後加終止液即完成反應部分，然後就是讀數。由數值來判斷結果的陰性或陽性
準確率
愛滋病試紙研製的目的，就是為了快速、方便、準確的確診是否感染HIV。現在愛滋病檢測試紙已經得到廣泛的套用，醫院和疾控中心也同樣在使用愛滋病檢測試紙。例如常用的愛衛、雅培、艾康等試紙，單次檢測的準確率都在99%以上，如果2次或多次檢測結果相同的話，則可以認為檢測結果100%準確。
試紙分代
目前愛滋病試紙屬於快速檢測法，20-40分鐘出現結果。所以在試劑類是不分代的。 只有國產或者進口的酶聯免疫法或者化學發光法等才分為三代或者四代，其中四代只要4周就可以完全排除。 另外第二代愛滋病檢測試劑已經是停產，所以市場是沒有第二代試劑。
安全性
第一，愛滋病試紙是沒有愛滋病病毒的，可以放心使用。現在的愛滋病試紙都是檢測抗體的，試紙上所包被的檢測物肯定不會用愛滋病病毒去製作，而是人工合成的一種高分子化合物，它可以用來檢測是否感染愛滋病，但是這個是不具有傳染性的。
第二，愛滋病試紙都是由正規的生產廠家生產的，像目前國內和國際上用的比較多的艾康愛滋病檢測試紙、雅培愛滋病檢測試紙和艾威爾唾液試紙都有國藥準字號或者是進字號可以查詢的都有國藥準字號或者是進字號可以查詢的。這些試紙普遍套用於各大醫院、疾控中心、防疫站和檢驗檢疫局，準確率和可靠性不言而喻了。試紙都是一樣的，只不過使用途徑不一樣，一個是去醫院檢測。
第四，採血針是安全可靠的，都是醫用的無菌採血針，出廠前都會經過嚴格消毒，然後採用的一次性包裝。使用前，檢查一下看看是不是包裝完好，彈簧採血針是比較安全可靠的。
