唾液試紙，由成都的中國醫學科學院輸血研究所研發的唾液愛滋病快速檢測試紙，可以30分鐘測愛滋。這種唾液試紙已完成臨床試驗階段，經過了國家藥監局組織的專家會審，預計2011年在成都投產，有望下半年面市。
基本介紹
- 中文名：唾液試紙
- 外文名：Saliva test paper
背景資料,面市時間,
背景資料
一根“雪糕棒”、一片試紙和一套試劑，再加上受試者的唾液標本，只需要30分鐘就可在家裡完成愛滋病初篩。
唾液快速檢測全程只需30分鐘
唾液檢測試紙“樣品”，其全稱為“口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒（1/2）抗體檢測試劑盒”。盒內10個獨立包裝袋內，各有一個帶有樣本稀釋液的試管、試紙條和一根一端為布條狀的“雪糕棒”（專業名稱為口腔拭子）。
據輸血研究所成都協和生物技術中心常務副總戴琪珩介紹，檢測時需用口腔拭子帶有布墊的一端擦拭受試者上下牙齦線，緊跟著將拭子插入裝有稀釋液的試管中，拭子完全浸入稀釋液後就完成了取樣。接下來，將試紙條放入試管中觀察20分鐘，根據試紙條的“表現”來進行判斷。“如果試紙條上出現一條紅線，則檢測為陰性；如果出現兩條紅線，則檢測結果為陽性。”戴琪珩說，整個操作過程，只需要不到30分鐘。
僅作初篩檢測陽性還需要確證
戴琪珩說，與傳統的血液檢測手段相比，唾液試紙初篩有多個優勢。傳統血液檢測，完成採血取樣後需要拿回實驗室，歷時較長，且醫護人員存在一定職業暴露風險。此外，廢棄的血液樣本需經過一系列程式進行安全處理，“任何一個環節出問題，都可能導致感染”。
由於愛滋病病毒抗體不僅存在於血液中，也存在於唾液、眼淚和尿液等體液中，因此可以通過檢測唾液樣本中的抗體來進行初篩。戴琪珩說，利用唾液試紙進行檢測不僅能規避風險，還能最大程度保護感染者隱私，有需要的人在家裡就能進行初篩。
“要特別提醒的是，唾液檢測只是愛滋病病毒抗體檢測的初篩階段，檢測結果如果呈陽性，還需到定點醫院進行確證檢測。”戴琪珩說。
面市時間
已完成臨床試驗預計2011年面市
輸血研究所2003年就開始了相關準備工作，2006年獲得了“國家863重大科技項目”400餘萬元的經費支持，隨後進入科研階段。
2009年，唾液檢測試紙進入了臨床試驗階段。據戴琪珩透露，去年包括四川省疾病預防控制中心、成都市疾病預防控制中心、成都市血液中心在內的三家臨床試驗單位，為該產品進行了約1200例在不同人群中的臨床試驗，試紙靈敏度為99.21%，特異度100%，準確度為99.83%，與同時進行的傳統血篩試劑檢測結果相近。
2010年3月，輸血研究所成都協和生物技術中心通過了國家藥監局組織的研發及生產現場考核，5月開始申報生產文號。戴琪珩說，上周經過了國家藥監局組織的專家會審。拿到生產文號後，預計2011年可以在成都投產，下半年面市。
在2010年10月舉行的“中國輸血協會第五屆輸血大會暨2010中國輸血醫學高層論壇”上，有專家強調，一些有過高危行為的人，因怕隱私泄露不敢去檢測機構，而是選擇通過義務獻血檢測，這種“惡意獻血”人群增加了檢測成本和臨床用血的風險。“如果這種快速檢測試紙可以在藥店買到，這部分人群就會減少。”
