復旦大學中藥製劑實驗室隸屬於復旦大學，是一家研發中藥的實驗室。
基本介紹
- 中文名：復旦大學中藥製劑實驗室
- 所屬單位：復旦大學
中藥新製劑的研究一直是復旦大學藥劑學科的特色研究方向之一，復旦大學中藥製劑實驗室是研究具有中藥特色的新製劑和新劑型的專門實驗室，於2003年被評為國家中醫藥管理局三級實驗室，2008年通過了國家中醫藥管理局組織的換證評估。實驗室現有人員25名，包括教授8名，副教授10名。現任主任為王建新教授。復旦大學中藥製劑實驗室擁有“973首席科學家”、“國家傑出青年基金”獲得者、教育部“新世紀優秀人才”、“上海市優秀技術帶頭人”等各級優秀人才。
復旦大學中藥製劑實驗室依託於復旦大學藥劑學科，近年來在各方面均得到了快速的發展，取得了一系列研究成績。
1、科學研究
圍繞中藥新型製劑的研究開發，復旦大學中藥製劑三級實驗室開展了大量的工作，承擔了多項縱向和對外合作項目，在包括中藥製劑的研究開發等藥劑學領域取得了令人矚目的研究成果：①完成縱向課題10餘項，包括國家自然科學基金3項，上海市科技支撐計畫項目8項；承擔企業合作項目10餘項；②完成中藥新藥研究多項，其中柴胡鼻腔噴霧劑已完成II期臨床研究，完成研究並申報3項；③獲得發明專利授權10餘項，申請發明專利30餘項；④發表論文40餘篇，其中SCI論文10餘篇（其中中藥製劑研究6篇）。
2、平台建設
復旦大學中藥製劑實驗室擁有較為完備的新型中藥製劑研究開發儀器設備，如熱熔擠出儀、納米噴霧乾燥儀、Mini-Glatt流化包衣機、旋轉式壓片機、高壓均質機、高剪下制粒機、擠出滾圓造粒機、氣流粉碎機、小動物活體成像儀、納米粒度測定儀、差示熱分析儀、冷凍乾燥機、超速離心機、MAKTA快速蛋白純化系統、肽合成儀、穩定試驗箱、流能磨、酶標儀和多種常用製劑評價設備等，還擁有放射標記示蹤、化學發光技術平台和細胞培養的全套設施，能夠滿足中藥製劑研究和評價的需要。
復旦大學擁有中藥新型給藥系統研究相關的各種細胞和分子生物學研究所需的實驗儀器，包括：高速和超高速離心機、製備用HPLC等製備設備、細胞流式儀、核磁共振儀、質譜儀、MALDI-TOF、雷射共聚焦顯微鏡、電鏡、雷射掃瞄器、蛋白序列測定儀、雷射粒度儀、毛細管HPLC微量印跡系統、螢光定量PCR儀、圓二色譜儀、雷射光散射等大型分析儀器，可以滿足三級實驗室建設和科學研究的需要。
3、建立或引進的中藥製劑新技術
復旦大學中藥製劑實驗室在已有研究技術和方法的基礎上，通過不斷的引進、消化和創新，建立了一系列的新技術與新方法，主要包括：
（1）藥物吸收和代謝評價技術
Caco-2來源於人結腸癌細胞，在體外培養條件下，能分化形成緻密的細胞單分子層，與小腸上皮細胞結構類似，具有微絨毛結構，能表達各種蛋白載體和酶。通過多年的努力，建立了Caco-2細胞模型，外翻腸環法和在體腸循環等評價藥物吸收和代謝的體內外模型。
（2）小丸上藥製備速釋固體製劑技術
（3）緩控釋滲透泵片製備技術
滲透泵型控釋製劑是以滲透壓作為釋藥動力，以零級釋放動力學為特徵的一種釋藥系統。在當前眾多的各種釋藥系統當中，由於滲透泵控釋製劑具有零級釋藥的明顯特徵，釋藥行為不受介質環境pH值、胃腸蠕動和食物等因素的影響以及體內外釋藥相關性較好等特點，成為迄今為止口服控釋製劑中最為理想的一種。分別建立了單室和雙層滲透泵片的製備技術，完成了多個項目的研究開發。
(4) 中藥有效組分磷脂複合物製備技術
中藥的許多成分具有良好的溶解性，但生物利用度卻很差，即屬於生物藥劑學分類系統第Ⅲ類的藥物，即溶解度高、透膜性差。為改善這類中藥組分的生物利用度和療效，研究了其磷脂複合物製備技術。磷脂複合物(phospholipid complex)系指在非質子傳遞溶劑中，藥物與磷脂以一定配比結合而形成的複合物。研究表明，天然活性成分與磷脂結合形成磷脂複合物後可使活性成分脂溶性和穩定性明顯增強，溶解性能、熔點、吸收係數、光譜特徵等發生明顯變化，從而促進藥物的吸收進而增強藥物的藥理作用與療效。套用該技術已完成了多個項目的研究開發。
(5) 經皮給藥系統製劑製備技術
經皮給藥系統具有血藥濃度平穩，避免肝臟首過效應，用藥方便且可隨時中斷給藥等相對於其它給藥途徑的優點。我們致力於藥物透皮特性的研究和給藥系統的製備，先後開發了兩個透皮製劑並完成了臨床前申報，另外也為企業提供透皮製劑相關的技術服務。目前主要進行中藥巴布劑的研究，力圖克服傳統中藥膏藥的劑型缺陷，完善巴布劑的基質配方和質量表征，已建立巴布劑研究的技術平台。
(6) 微透析法採集腦組織樣品技術
目前，腦組織樣品的採集方法有多種，如組織勻漿法、推挽灌流法和腦脊液採集法，上述方法各有優缺點。相對而言，微透析法採集腦組織樣品具有如下優點：① 能夠比較精準地採集各部分腦組織的樣品；② 能夠通過同一個動物獲得一條完整的藥時曲線，減少個體差異對實驗結果的影響；③ 樣品的雜質干擾較少，樣品濃度的測定較為方便；④ 測定結果相對更為準確。
