常見醫療器械不良事件監測與評價技術規範下

基本介紹

• 書名：常見醫療器械不良事件監測與評價技術規範下
• 作者：田月潔 黃琳 趙玉娟
• ISBN：978-7-5331-6520-8
• 頁數：287頁
• 出版社：山東科學技術出版社 
• 出版時間：2016.04
• 開本：32開

圖書信息

作 者：田月潔 黃琳 趙玉娟

ISBN:978-7-5331-6520-8

出版社：山東科學技術出版社

出版時間：2016.04

版次：1

字數：

頁數：287

開本：32

內容提要

醫療器械門類繁多，《規範》的選題以我們監測過程中發現的風險信號為主，正文包括四大部分：第一部分是產品知識，邀請醫院醫學裝備部門、生產企業的專家撰寫，包含了產品概述、結構原理、國內外主要廠家及產品，臨床使用規範，目的是使監測人員了解產品的結構、設計原理、使用方法；第二部分是可疑醫療器械不良事件分析評價技術規範，包含中英文不良事件術語、不良事件判斷標準、風險點，目的是提高監測報告質量，避免不良事件調查盲目性，為分析評價不良事件提供思路，第三部分是典型案例分析，提高風險識別能力，目的是提高調查工作的效能。