山東省食品藥品安全黑名單管理辦法（試行）

第一章總則

第一條為進一步加大對食品藥品違法違規行為的懲戒力度，推進誠信體系建設，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》以及《中華人民共和國政府信息公開條例》等法律法規的規定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條本辦法適用於本省行政區域內從事生產經營食品（含保健食品、食品添加劑, 下同）、藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱食品藥品）的公民、法人或者其他組織。

第三條本辦法所稱黑名單，是指因違反食品藥品法律、法規、規章，情節嚴重，受到吊銷食品藥品許可證、撤銷食品藥品批准證明檔案或因食品藥品安全犯罪被判處有期徒刑以上處罰的生產經營者、有關責任人員以及涉案產品相關信息。

第四條食品藥品安全黑名單管理應當遵循依法、客觀、及時、公開、公正和誰處罰、誰認定、誰公布、全省統一、由下而上、逐級公布的原則。

第五條山東省食品藥品監督管理局（以下簡稱省局）負責全省食品藥品安全黑名單管理的指導、監督、集中公布和省局自辦案件黑名單的認定、公布工作。

設區的市級食品藥品監督管理部門負責轄區內食品藥品黑名單管理的的指導、監督、集中公布和市局自辦案件黑名單的認定、公布、上報工作。

縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內食品藥品安全黑名單的認定、公布、上報工作。

第六條有下列情形之一的應納入食品藥品安全黑名單公布：

（一）違反食品藥品法律法規，情節嚴重，受到吊銷許可證行政處罰的；

（二）違反食品藥品法律法規，被撤銷批准證明檔案、產品註冊證書的；

（三）隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可，一定時期限制申報行政許可的；

（四）發布藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品違法廣告，情節嚴重被撤銷廣告批准文號的;

（五）依法需要列入黑名單的其他事項。

第七條因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產經營管理工作，也不得擔任食品生產經營企業食品安全管理人員的，應納入黑名單公布。

受到第六條（一）、（二）項行政處罰的，在法律規定期限內不得從事食品藥品生產經營活動的人員一併納入黑名單公布。

第八條食品藥品安全黑名單公布的信息應包括下列內容：

（一）違法生產經營者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法事實、處罰依據、處罰結果等；

（二）責任人員的姓名、職務、主要違法事實、處罰依據、處罰結果以及法律法規禁止生產經營者、責任人員從事相關活動的期限；

（三）涉案產品相關信息，包括產品名稱、批次、標識、批准文號、生產許可證號等。

第九條縣級以上食品藥品監督管理部門應當在其政務網站建立食品藥品安全黑名單專欄，按照省局統一製作的食品藥品安全黑名單格式自作出行政處罰20個工作日內，將應納入食品藥品安全黑名單的生產經營者、責任人員、涉案產品等相關信息在其政務網站上對外公布，供公眾查詢。