《實驗室產品檢測全流程記錄管理指南》是2020年10月10日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：實驗室產品檢測全流程記錄管理指南
- 外文名：Guide for whole process records management of laboratory product testing
- 標準編號：T/LZZLXH 033—2020
- 發布日期：2020年09月07日
- 實施日期：2020年10月10日
起草人,起草單位,適用範圍,技術內容,
起草人
何天文、洛桑卓瑪、次仁卓嘎、鮮林霏、羅笑娟、徐施鑫、米瑪拉姆、索朗平措、買秀蘭、趙明、葉國林。
起草單位
西藏自治區產品質量監督檢驗所、林芝市質量計量特種設備監督檢驗檢測所、林芝市質量協會。
適用範圍
本標準提出了實驗室產品記錄和檢測記錄管理的指南。 本標準適用於檢測實驗室產品和檢測記錄的設計、使用與管理，並滿足危殃汗GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認證認可監督管理委員會《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對實驗室產品和檢測記錄管理的要求。
技術內容
6.7 檢測過程記錄
a） 通常，檢測依據的方榜陵法檔案中對過程有詳細的規定，實驗室套用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程，用以證明檢測過程滿足依據檔案的要求。某方法文本要求樣品在烘箱中（105±5）℃條催她頁估件下烘乾2h。實驗室應記錄烘乾開始時間、烘乾結束時間、開始的溫度、中間溫度、烘乾結束溫度5個數據，用以證明烘乾過程滿足方法要求。
b） 設計過程記錄表單時，可將文字描述部分固定，留出數字空白處，檢測人員在記錄時，只需填寫數據即可。
c） 通常，至少在一段時間內，儀器設定的條件記錄不會改變，這些記錄可固定。
d） 校準過程記錄，應記錄校準曲線設定的濃度點的濃度，儀器回響信號值、校準函式及相關係數的表達式或圖形。必要時（如果有），還應有校準曲線滿足質量控制要求的結果評價記錄。
e） 數據獲取及計算轉換、數據修約整棕紋捉及結果的最終說海埋表達過程記錄，數據的獲取記錄應從儀器上直接獲取的圖表來表示；在不引起混淆的情況下，可直接記錄最後（修約後的）結果，數據計算轉換可用公式棵烏喇表達。
f） 質量控制記錄，必要時（如果有），應有質量控制及結果滿足要求的評價記錄。
在化學定量分析領域，通常的質量控制記錄包括回收率、重複性、空白等，記錄的內容包括方法回收率、重複性限的要求，本次檢測的回收率和重複性誤差，以及滿足要求的評價。
g） 必要時，還應有測量不確定度評定的結果記錄、方法檢出限、定量限（報告限）、結果付危槓解釋及意見等記錄。
h） 如果實驗室分析系統穩定不變，測量不確定度評定的結果、方法檢出限、定量限（報告限）在實驗室SOP中有記錄，如果能方便的查閱這些數據，則不必在檢測記錄中予以記錄。
