安科生物[300009]是主營生物製藥的一支發行股票。
基本介紹
- 中文名：安科生物[300009]
- 所屬板塊：生物疫苗板塊，創業板板塊，創業成份板塊，基因測序板塊，安徽板塊，醫藥製造板塊，皖江區域板塊
- 經營範圍：生物製藥
所屬板塊,經營範圍,併購重組,生物醫藥,發展規劃,國家一類新藥,生物製品擴產,抗腫瘤藥物,抗體新藥,PEG,新藥註冊申請,技術優勢,股票激勵,股份鎖定承諾,實際控制人,成立新公司,收購中德美聯,
所屬板塊
生物疫苗板塊，創業板板塊，創業成份板塊，基因測序板塊，安徽板塊，醫藥製造板塊，皖江區域板塊。
經營範圍
自行研製、生產的生物製品、醫藥（基因重組製品、凝膠劑，藥品生產許可證有效期2015年12月31日）及其原料、生化製品的出口和與公司生產、科研相關的原輔材料、機械設備，儀表儀器與零部件的進口（特殊規定的除外）；藥物、試劑診斷（三類：體外診斷試劑，醫療器械生產企業許可證有效期至2017年8月23日）、生物技術和生化工程的原料及產品的研製、生產、銷售，技術轉讓、服務（以上經營範圍中需要許可證的憑許可證經營）。
併購重組
-4億併購蘇豪逸明 引入員工持股
2015年3月17日發布資產重組預案，公司擬以4.05億元收購上海蘇豪逸明製藥有限公司100%股權，並擬向公司員工持股計畫發行股份募集配套資金。公司表示，重組完成後將向多肽類藥物領域延伸，有利於完善上市公司生物醫藥類的產品線。公告顯示，蘇豪逸明主要產品為多肽類原料藥及客戶肽，其中多肽類原料藥為胸腺五肽、生長抑素、醋酸奧曲肽、縮宮素、胸腺法新和鮭降鈣素，並有多項產品正在進行臨床實驗。其現有的主導產品及在研項目的製劑產品在臨床上主要用於肝病、婦科疾病、生長發育等治療。交易對方承諾，2015-17年扣非淨利潤不低於3000萬元、3600萬元及4320萬元。
生物醫藥
公司主要從事生物醫藥的研究、開發、生產和銷售，已形成了以生物製藥為主、現代中藥與新型化藥並舉的產業格局，並逐步形成了包括病毒性疾病、內分泌及代謝性疾病、婦科及生殖疾病等領域在內的多品種、多劑型的產品線，產品覆蓋全國一千家以上的大中型醫院。在基因重組藥物排名前列的企業中，公司是同時獲得干擾素和生長激素兩類生物製品生產批文的生產廠商，也是國愚束蒸內干擾素劑型最多的生產企業；是生長激素國內取得燒傷適應症生產批件僅有的兩家企業之一。公司現已相繼自主實現2個國家二類新藥、4個國家四類新藥的產業化。
發展規劃
未來三年（2010年起），公司將通過募集資金投資項目的實施，到2012年，力爭實現銷售收入3.5億元，實現稅後利潤8000萬元。此外在研發方面，力爭取得生產批件3-5個、臨床批件2-3個。2010年度公司經營業績穩步提升，發展情況基本符合2010-2012年的發展規劃的要求。
國家一類新藥
浙江福韋藥業有限公司(註冊資本1000萬元，占70%)主要產品為國家一類新藥阿德福韋酯(口服片劑)，阿德福韋酯不僅能抑制肝炎病毒複製，有效降低病毒載量，也可用於中、重度肝功能不全的患者。公司現已成為全國唯一一家同時生產和銷售治療病毒性肝炎免疫調節劑(干擾素)和核苷類似物藥品的企業，阿德福韋酯(久樂)產品將是2011年重點市場投入和發展的B肝治療藥物之一。
生物製品擴產
首發募資32109.5萬元，投向：“預充式重組人干擾素α2b注射液生產項目”4200萬元，達產後年淨利潤1854.36萬元(截至2011年一季度投資進度33.91%，下同）；“重組人生長激素生產線技術改造項目”3900萬元，達產後年淨利潤1438.12萬元（5.29%）；腫瘤蛋白P185及瘦素生物檢測試劑生產項目1900萬元，達產後年淨利潤578.62萬元；新醫藥研發中心甩廈簽嘗建設項目3700萬元（8.96%）；市場行銷網路建設項目2900萬元，完成後年新增利潤總額503.9萬元（12.28%）。截止2011年一季度，公司累計投入金額2318.11萬元。
抗腫瘤藥物
替吉奧片劑
2010年8月公司用超募資金1150萬元與合肥醫工簽訂技術轉讓契約引凳舟進抗腫瘤藥物替吉奧片劑項目（17.39%）。本項目成果為：公司獨家擁有合肥醫工開發的替吉奧片劑的生產技術等全部智慧財產權及新藥證書埋照盼、生產批件。替吉奧是一種複方抗腫瘤新藥，目前在我國的法定適應症為：不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。合肥醫工目前正進行臨床試驗，預計2012年可投產銷售。項目擬形成一期年生產能力3000萬片抗腫瘤類化學藥物片劑生產線，每年新增淨利潤約1000萬元。該藥她汗棵國內生產廠家目前僅有1家，國內目前有替吉奧相關臨床註冊批件的有9家。
抗體新藥
人源化抗腫瘤
2010年9月，公司2200萬元超募資金與上海康岱生物醫藥技術有限公司合作開發人源化抗腫瘤抗體新藥及建立人源化抗體生產技術平台（9.89%）。項目研究的人源化抗腫瘤抗體新藥臨床適應症主要套用於乳腺癌、胃癌和卵巢癌的治療。本項目要獲得預期的收益，計畫在2012年底廈兵射符前完成並進行臨床註冊申報，預計府探兵7-8年後獲得生產批件，到獲得生產批件預計需要8000萬-1億的資金投入。項目達產後每批可生產3400支左右，年產量可達40000支左右，年產值6億元左右。項目實施後申報獲得的臨床批件、新藥證書和生產批件歸本公司所有。
PEG
重組人干擾素α2b
2011年6月，公司“PEG重組人干擾素α2b的研製”項目入選國家“十二五”“重大新藥創製”科技重大專項2011年首批資助課題，目前正處於申報臨床研究階段，其是用一定分子量的聚乙二醇（PEG）對重組人干擾素α2b進行化學修飾，形成PEG—重組人干擾素α2b。重組人干擾素α2b用PEG修飾後可以顯著延長其人體內的半衰期，具有長效作用。可以將重組人干擾素α2b目前治療慢性B型肝炎時每周注射3次減少至一周注射1次。同時還能降低免疫原性，提高臨床治療效果。目前，PEG重組人干擾素市場被國外公司壟斷。
新藥註冊申請
獲受理
2013年4月，公司全資子公司安徽安科恆益藥業有限公司收到國家食品藥品監督管理局的關於“頭孢地尼片（規格：50mg、0.1g）”的藥品註冊申請受理通知書，頭孢地尼是在頭孢克肟的基礎上開發的第三代口服頭孢菌素，用於對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬等菌株所引起的感染，具有較長的PAE（抗生素後效應）。 國內暫還沒有頭孢地尼片劑上市，所以本項目屬於化藥5類新藥申請項目。
技術優勢
公司為國家高技術研究發展計畫(“863”計畫)成果產業化基地、火炬計畫國家重點高新技術企業、國家高新技術企業和安徽省創新性企業，正在承擔或完成了包括“十一五”、“十二五”國家“重大新藥創製”科技重大專項在內的數十項國家及地方等科研項目，有多項研發項目和成果轉化。公司同時擁有國家人事部批准設立的博士後科研工作站，安徽省政府部門批准設立的省級技術中心、省基因藥物工程技術研究中心、省生物工程中心實驗室等。
股票激勵
（2013年3月修訂）
2013年3月，公司擬授予激勵對象600萬股限制性股票，占該激勵計畫簽署時公司股本總額18,900的3.17%，其中預留部分為60萬股，占該激勵計畫授予的限制性股票總量的10%。該激勵計畫授予的限制性股票的授予價格為5.83元/股。該激勵計畫授予的限制性股票的解鎖條件為：以2011年淨利潤為固定基數，2012-2014年公司淨利潤增長率分別不低於20%、40%、65%；2012-2014年的淨資產收益率均不低於10%；解鎖期2012年淨利潤不低於最近三個會計年度的平均水平且不得為負。該激勵計畫涉及的激勵對象包括公司高級管理人員、公司中層管理人員以及公司核心技術（業務）人員，總計188人。
股份鎖定承諾
公司控股股東及實際控制人宋禮華、宋禮名承諾：自公司股票上市之日起36個月內，不轉讓或者委託他人管理其所持公司股份，也不由公司收購該部分股份；36個月鎖定期滿後，在任職董事期間每年轉讓的公司股份不超過其所持公司股份總數的25%；在離職後半年內，不轉讓其所持有的公司股份。
實際控制人
追加承諾
2012年9月，公司實際控制人宋禮華先生（持有58,610,250股，占總股本的31.01%）和宋禮名先生（持有15,052,500股，占總股本的7.96%）決定在限售股解禁後至2013年10月30日前不減持所持的公司股份。
成立新公司
提升競爭力
2014年2月，公司及部分管理人員擬與上海新生源醫藥集團有限公司、肖健擬共同現金出資成立一家公司，名稱暫定為安徽鑫華坤生物工程有限公司。鑫華坤公司將向武漢光谷新生源公司購買凍乾重組人角質細胞生長因子-2產品100%權益。安科生物重組人生長激素在燒燙傷領域的套用目前已占據國內領先的地位。鑫華坤公司成立後，KGF-2 產品的引進與產業化將進一步豐富安科生物在該領域內的產品線，提升市場份額和領先地位。隨著進一步拓展和該家族系列產品的開發，將進一步提升安科生物的核心技術和市場競爭力。
收購中德美聯
2015年11月23日，公司與無錫中德美聯生物技術有限公司股東於11月20日簽訂了《股權收購框架協定》，公司擬支付現金約4.5億元收購中德美聯100%股權。公司股票將於11月24日復牌。 中德美聯成立於2006年12月5日，是由無錫首批“530計畫”、江蘇省創業創新人才項目引進歸國留學人員創辦的生物高科技企業。經過多年的發展，公司建立了國際領先的多重PCR&CE擴增檢測平台（同時檢測40個STR和近百個SNP），自主開發了全球系列最全的法醫DNA檢測試劑盒，打破了國外大公司的壟斷並完成了產品和套用方面的超越，引領世界法醫DNA檢測的發展方向；目前法醫產品已銷往全國超過320個實驗室，包括公安刑偵、法院、大學、研究所、生物公司、血液中心等；臨床產品已進入報批階段。
抗腫瘤藥物
替吉奧片劑
2010年8月公司用超募資金1150萬元與合肥醫工簽訂技術轉讓契約引進抗腫瘤藥物替吉奧片劑項目（17.39%）。本項目成果為：公司獨家擁有合肥醫工開發的替吉奧片劑的生產技術等全部智慧財產權及新藥證書、生產批件。替吉奧是一種複方抗腫瘤新藥，目前在我國的法定適應症為：不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。合肥醫工目前正進行臨床試驗，預計2012年可投產銷售。項目擬形成一期年生產能力3000萬片抗腫瘤類化學藥物片劑生產線，每年新增淨利潤約1000萬元。該藥國內生產廠家目前僅有1家，國內目前有替吉奧相關臨床註冊批件的有9家。
抗體新藥
人源化抗腫瘤
2010年9月，公司2200萬元超募資金與上海康岱生物醫藥技術有限公司合作開發人源化抗腫瘤抗體新藥及建立人源化抗體生產技術平台（9.89%）。項目研究的人源化抗腫瘤抗體新藥臨床適應症主要套用於乳腺癌、胃癌和卵巢癌的治療。本項目要獲得預期的收益，計畫在2012年底前完成並進行臨床註冊申報，預計7-8年後獲得生產批件，到獲得生產批件預計需要8000萬-1億的資金投入。項目達產後每批可生產3400支左右，年產量可達40000支左右，年產值6億元左右。項目實施後申報獲得的臨床批件、新藥證書和生產批件歸本公司所有。
PEG
重組人干擾素α2b
2011年6月，公司“PEG重組人干擾素α2b的研製”項目入選國家“十二五”“重大新藥創製”科技重大專項2011年首批資助課題，目前正處於申報臨床研究階段，其是用一定分子量的聚乙二醇（PEG）對重組人干擾素α2b進行化學修飾，形成PEG—重組人干擾素α2b。重組人干擾素α2b用PEG修飾後可以顯著延長其人體內的半衰期，具有長效作用。可以將重組人干擾素α2b目前治療慢性B型肝炎時每周注射3次減少至一周注射1次。同時還能降低免疫原性，提高臨床治療效果。目前，PEG重組人干擾素市場被國外公司壟斷。
新藥註冊申請
獲受理
2013年4月，公司全資子公司安徽安科恆益藥業有限公司收到國家食品藥品監督管理局的關於“頭孢地尼片（規格：50mg、0.1g）”的藥品註冊申請受理通知書，頭孢地尼是在頭孢克肟的基礎上開發的第三代口服頭孢菌素，用於對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬等菌株所引起的感染，具有較長的PAE（抗生素後效應）。 國內暫還沒有頭孢地尼片劑上市，所以本項目屬於化藥5類新藥申請項目。
技術優勢
公司為國家高技術研究發展計畫(“863”計畫)成果產業化基地、火炬計畫國家重點高新技術企業、國家高新技術企業和安徽省創新性企業，正在承擔或完成了包括“十一五”、“十二五”國家“重大新藥創製”科技重大專項在內的數十項國家及地方等科研項目，有多項研發項目和成果轉化。公司同時擁有國家人事部批准設立的博士後科研工作站，安徽省政府部門批准設立的省級技術中心、省基因藥物工程技術研究中心、省生物工程中心實驗室等。
股票激勵
（2013年3月修訂）
股份鎖定承諾
公司控股股東及實際控制人宋禮華、宋禮名承諾：自公司股票上市之日起36個月內，不轉讓或者委託他人管理其所持公司股份，也不由公司收購該部分股份；36個月鎖定期滿後，在任職董事期間每年轉讓的公司股份不超過其所持公司股份總數的25%；在離職後半年內，不轉讓其所持有的公司股份。
實際控制人
追加承諾
2012年9月，公司實際控制人宋禮華先生（持有58,610,250股，占總股本的31.01%）和宋禮名先生（持有15,052,500股，占總股本的7.96%）決定在限售股解禁後至2013年10月30日前不減持所持的公司股份。
成立新公司
提升競爭力
2014年2月，公司及部分管理人員擬與上海新生源醫藥集團有限公司、肖健擬共同現金出資成立一家公司，名稱暫定為安徽鑫華坤生物工程有限公司。鑫華坤公司將向武漢光谷新生源公司購買凍乾重組人角質細胞生長因子-2產品100%權益。安科生物重組人生長激素在燒燙傷領域的套用目前已占據國內領先的地位。鑫華坤公司成立後，KGF-2 產品的引進與產業化將進一步豐富安科生物在該領域內的產品線，提升市場份額和領先地位。隨著進一步拓展和該家族系列產品的開發，將進一步提升安科生物的核心技術和市場競爭力。
收購中德美聯
2015年11月23日，公司與無錫中德美聯生物技術有限公司股東於11月20日簽訂了《股權收購框架協定》，公司擬支付現金約4.5億元收購中德美聯100%股權。公司股票將於11月24日復牌。 中德美聯成立於2006年12月5日，是由無錫首批“530計畫”、江蘇省創業創新人才項目引進歸國留學人員創辦的生物高科技企業。經過多年的發展，公司建立了國際領先的多重PCR&CE擴增檢測平台（同時檢測40個STR和近百個SNP），自主開發了全球系列最全的法醫DNA檢測試劑盒，打破了國外大公司的壟斷並完成了產品和套用方面的超越，引領世界法醫DNA檢測的發展方向；目前法醫產品已銷往全國超過320個實驗室，包括公安刑偵、法院、大學、研究所、生物公司、血液中心等；臨床產品已進入報批階段。
