《安徽省藥品和醫療器械產品註冊費收費標準》是合肥市發展和改革委員會發布的檔案。
基本介紹
- 中文名：安徽省藥品和醫療器械產品註冊費收費標準
- 生成日期：2023-12-29
項 目 分 類 | 降低後的收費標準 |
一、藥品再註冊費（五年一次） | 11270元 |
二、醫療器械產品（境內第二類）註冊費 | |
1.首次註冊費 | 45045元 |
2.變更註冊費 | 14651元 |
3.延續註冊費（五年一次） | 10395元 |
註：1．藥品註冊收費按一個原料藥或一個製劑為一個品種計收，如再增加一種規格，則按相應類別增收20%註冊費。 2.醫療器械產品註冊收費按《醫療器械註冊管理辦法》、《體外診斷試劑註冊管理辦法》確定的註冊單元計收。 3 .《醫療器械註冊管理辦法》、《體外診斷試劑註冊管理辦法》中屬於登記事項變更申請，不收取變更註冊申請費。 | |
