子宮頸癌疫苗

子宮頸癌疫苗（HPV疫苗）是用病毒的外套所製造成的疫苗，成分相當單純，以四價HPV疫苗而言，主要成分為衍生自第6,11,16,18型人類乳突病毒的非活性蛋白。另外含有氯化鈉、L-組胺酸、硼化鈉、注射水等。

基本介紹

• 藥品名稱：子宮頸癌疫苗
• 別名：HPV疫苗
• 主要適用症：預防宮頸癌

簡介

子宮頸癌疫苗又稱HPV疫苗主要可預防人類乳頭瘤狀病毒 (HPV) 所引起的子宮頸細胞病變或陰道和外陰腫瘤等 。子宮頸癌疫苗，是一種預防性疫苗。其抗原以HPV病毒基因型16和18的L1衣殼蛋白為基礎，整合入非感染病毒樣顆粒。主要用於預防致癌性HPV基因16型和18型導致的子宮頸癌。在國外市場上主要由兩種子宮頸癌疫苗：Cervarix（葛蘭素史克生產）和Gardasil（默沙東公司生產）。前者主要含有致癌性（高危型）HPV16和18兩種抗原，後者除含有HPV16和18型之外，還含有低危型（主要引起生殖器疣）的HPV6型及11型四種抗原。因此Gardasil除可以預防子宮頸癌之外，還可以同時預防由HPV導致的尖銳濕疣（椰菜花，性病的一種）。相比於四價子宮頸癌疫苗Gardasil（默沙東公司生產），二價宮頸癌疫苗Cervarix（葛蘭素史克生產）中添加了特殊的佐劑（疫苗免疫增強劑）。在兩種疫苗的對比性研究中，Cervarix（二價疫苗）顯示出較Gardasil（四價疫苗）更高的平均血清抗體滴度（GMT), 預示二價子宮頸癌疫苗Cervarix可能具有更長的保護時間。研究顯示，Cervarix對宮頸癌的保護可以長達20年以上。因此，兩種子宮頸癌疫苗，可以說Cervarix（二價疫苗）更加專注預防子宮頸癌，保護時間長，而Gardasil（四價疫苗）則預防更加廣泛，可以預防除宮頸癌之外的尖銳濕疣。

最佳接種年齡

中山大學附屬腫瘤醫院副院長、婦科主任劉繼紅教授介紹，每100萬HPV感染者中，有10萬會發生子宮頸細胞學異常，其中8000人發展為高度病變，1600人最後發展為子宮頸癌。即是說，HPV感染者發展為子宮頸癌的幾率是0.2%。該病毒感染沒有特效藥物可以清除，只能靠提高機體免疫力，產生抗體清除病毒達到自愈。劉繼紅指出，感染該病毒後，一般要經過10-15年才發展為宮頸癌，臨床一級預防和二級預防很重要。一級預防是疫苗，全球第一個腫瘤疫苗—宮頸癌疫苗已經誕生，疫苗最佳接種年齡是15歲。

副作用

由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)藥廠生產的子宮頸癌疫苗卉妍康(Cervarix)，據報在英國引起一些副作用。

真假卉妍康

全球有兩種人類乳頭瘤狀病毒(HPV)疫苗上市，分別是默沙東(Merck)藥廠研製的加衛苗(Gardasil)，以及葛蘭素史克的卉妍康疫苗。卉妍康疫苗宣稱可以百分百預防由HPV16及HPV18型病變引起的子宮頸癌，而七成的子宮頸癌是由這兩種HPV病變引發的。英國現時使用的正是卉妍康疫苗，旨在針對十二至十三歲的女生，2008年英國共有七十萬個女孩注射此疫苗。

卉妍康疫苗適用於十至四十五歲女性，於六個月內分三次肌肉注射。在英國，自卉妍康疫苗注射計畫於2008年九月展開以來，藥物安全監察組織“藥物及保健產品管理局”，共錄得一千三百四十宗注射後出現副作用的報告。大部分個案都是輕微的，諸如注射部位出現紅疹、腫脹及疼痛，或發生過敏反應。也有人發燒、作嘔、暈眩，肌肉無力及麻痹。

但英國政府衛生專家堅稱，這種疫苗是安全的。衛生專家還說，很多反應是來自注射的行為本身而不是來自疫苗。

藥物與保建產品管制局說，很多報稱的反應，不一定就是疫苗的副作用。該局在星期四發表的最新報告中說：“在向本局報告、懷疑與卉妍康疫苗有關的不良反應中，大多數要么是產品說明中已列明的已知副作用的症狀，要么是由注射引起的，而不是疫苗本身引起的。”

子宮頸癌

子宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，位居第二位。發病率僅次於乳腺癌，全世界每年有46萬新發病例，每年約有25萬人死於子宮頸癌。未來子宮頸癌的發病率呈穩步上升和年輕化趨勢。在廣州，由於性觀念的改變、環境污染和不良衛生習慣，小於30歲的子宮頸癌患者明顯增多，各大醫院2005年收治的住院病人比2004年增加了1/3，僅中大腫瘤醫院和省人民醫院兩家收治的病人總數就超過1000例，比整個澳大利亞的宮頸癌病人總數還多。

疫苗誕生

由美國默沙東公司（Merck）研製成功的一種專門針對人乳頭狀瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil），獲得美國食品及藥品管理局（FDA）的上市批准。這是世界上第一個，也是惟一一個獲準上市的用來預防由HPV 6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌症疫苗。

資料顯示，有70%的宮頸癌是由HPV16和HPV18這兩種亞型病毒引起的，每年全球因此死亡的女性近24萬人。該癌症疫苗的推出，是人類首次真正嘗試通過疫苗將一種癌症徹底消除。

研究顯示，每年全球範圍內死於子宮頸癌的女性人數超過25萬，而這種全新的疫苗對引起子宮頸癌發生的致病病毒有積極的預防作用。在整個臨床試驗的第二階段，研究人員發現對那些在適宜的時期接受了全部三個療程的女性試驗者來說，這種全新疫苗對早期防治女性子宮頸癌的發生能夠100%有效。

科研人員在介紹疫苗的藥理機制時稱，這種疫苗被接種後能夠有效模仿人體泡狀瘤病毒(HPV)中兩種普通致病病毒的構成形式，引導人類自身免疫系統產生針對性抑制免疫抗體，對直接導致子宮頸癌發生的HPV16和HPV18病毒起到早期免疫作用。據不完全統計顯示，因感染HPV16和HPV18病毒而引起子宮頸癌的病例數占整體女性發病率的70%以上。

另據最新研究資料顯示，大約有80%以上的成年人，在生活過程中均有被HPV病毒感染的可能。雖然男性和女性都能成為這種特殊病毒的攜帶者，並通過性行為相互傳播，但是只有女性才是HPV病毒最終的受害者，因為這些子宮頸癌致病病毒對於男性攜帶者而言並不會造成任何健康上的危害。大多數的女性會在無法知道的情況下感染上這種HPV病毒，但是由於她們自身的免疫系統的抵抗作用，大部分人在數月之內她們體內的病毒便會被完全清除。但是如果人體免疫功能不全，則病毒就會部分存留下來，並為進一步發展成腫瘤提供可能。

儘管就醫學檢測水平而言，女性的定期子宮切片檢查能夠有效檢測出癌症的早期病變，但是子宮頸癌仍然是時下女性的第一殺手。據介紹，如果這種子宮頸癌疫苗在今後幾年內可用，女性接種疫苗的年齡將成為下一步研究的主要課題。有研究人員建議，為了能有效體現疫苗的效用，應該在女性出現正常性生活之前，便及早進行疫苗的接種。但是這在另一方面則會產生藉由道德隱私等領域引發的爭論。為此，醫學家認為把這種特殊的疾病預防疫苗與其它人體疫苗一同進行接種將是解決問題的可選方案，但是更適宜的接種時期則被認為是人體免疫系統進入青春期以後。

美國新罕布夏州達特茅斯港市醫學院的研究人員黛安－哈珀博士， 在臨床上對年齡在15歲到25歲之間的1100名女性志願者進行了疫苗的有效性試驗。目前正在進行中的是疫苗有效性試驗的最後階段， 作為試驗主辦方的美國著名製藥公司默克藥廠表示，如果一切進展順利話，最早他們將在2005年拿到此種疫苗的最終藥用許可證，正式投入臨床套用。

宮頸癌是婦女常見的一種惡性腫瘤，發生部位為子宮陰道部及宮頸管，這種癌症的罪魁就是人類乳突病毒HPV。一項對1113名美國和巴西婦女的研究表明，一種能將宮頸癌發生率降低75%的HPV疫苗，其安全性好，並且有效率達到95%。研究的詳細結果公布在2004年11月13日的The Lancet（柳葉刀）期刊上。這種能抵制最常見的人類乳突病毒(HPV)致癌株的疫苗在預防導致宮頸癌的持續性感染方面，其有效率達到100%。

在人的一生中（包括男性和女性），發生HPV感染的風險大約是80%。僅在美國，每年就有大約13000名婦女被診斷為宮頸癌。

研究人員讓83名年齡在15到25歲的女性接受三種劑量的疫苗並且持續時間為6個月，之後研究人員對測試主體進行長達27個月的跟蹤調查（這個年齡段是出現HPV感染的高發期）。研究表明，使用正確，這種疫苗降低癌症發生率和新感染髮生的有效率高達91.6%。這種二價的疫苗能夠促進身體產生大量的抵禦HPV感染的抗體，而僅有的副作用是疫苗注射位置會出現紅腫。值得一提的是，這種疫苗對HPV18干擾的有效性有重要意義。

研究人員提醒說這種二價的疫苗不能預防所有類型的宮頸癌，但是一種四價疫苗還能抑制6和11型感染。研究證明了這種疫苗能有效預防宮頸癌的發生，而且這種疫苗將會拯救成千上萬婦女的生命，因此對婦女的健康產生重大影響。