基本介紹
- 藥品名稱：宮頸癌疫苗
- 別名：子宮頸癌疫苗、HPV疫苗
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：預防人乳頭瘤病毒感染
- 接種年齡：9~25歲
概述,現有疫苗種類,
概述
資料顯示，中國每年約有13萬新增宮頸癌病例，占全球新發病例的三分之一，其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症。而在全球範圍內，平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。
人乳頭瘤病毒是是乳頭瘤病毒家族中的一種，簡稱HPV。目前已知有100多種不同類型的HPV，其中大部分HPV類型被視為“低風險”，與宮頸癌並無關聯。但是，有14種HPV類型被列為“高風險”，因為已經證實它們會導致幾乎所有的宮頸癌。其中，兩種風險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導致約70%的宮頸癌病例。HPV感染現在國際上不論從流行病學還是臨床數據方面均已達成共識，即HPV是引起宮頸癌的必要條件。第一位闡明HPV是引起宮頸癌關鍵因素的德國科學家楚爾-豪森也於2008年被授予了諾貝爾醫學生理學獎。在其研究的基礎上，科學家們研發了HPV預防性疫苗來預防宮頸癌的發生 。
HPV主要通過性接觸傳播，所以每個性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風險。此外，HPV的感染除了性行為外，還可通過直接接觸感染：比如手接觸了帶有HPV的物品後，在如廁、沐浴時有可能將病毒帶入生殖器官；或者是生殖器官接觸到帶有HPV的浴巾等物品，都有可能被感染。HPV感染在女性中較為普遍，有數據顯示，在一生中的某個階段，每5個女性中就有4個會感染。若感染的是高危型HPV，則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發展成為宮頸癌。
在疫苗問世前，預防宮頸癌的主要手段是通過宮頸篩查，即通過檢查宮頸的脫落細胞以及進一步的檢查來發現早期宮頸病變並予以治療來實現。疫苗的問世使宮頸癌的預防手段更加全面、有效。值得注意的是,即使接種了宮頸癌疫苗仍然應定期篩查.HPV病毒有100多種亞型，與宮頸癌相關的高危亞型有10多種，而疫苗針對的只是其中的某幾種。
基於HPV疫苗的良好臨床保護效果及安全性數據，世界衛生組織 (WHO) 鼓勵在合適人群中使用HPV疫苗來降低宮頸癌的發病率。
子宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，發病率僅次於乳腺癌，位居第二位。全世界每年有46萬新發病例，每年約有25萬人死於子宮頸癌。2002年——2012年，子宮頸癌的發病率呈穩步上升和年輕化趨勢。在廣州，由於性觀念的改變、環境污染和不良衛生習慣，小於30歲的子宮頸癌患者明顯增多，各大醫院2005年收治的住院病人比2004年增加了1/3，僅中大腫瘤醫院和省人民醫院兩家收治的病人總數就超過1000例，比整個澳大利亞的宮頸癌病人總數還多。
現有疫苗種類
HPV 2價疫苗
2016年07月12日，國家食品藥品監督管理總局批准葛蘭素史克（GSK）公司的預防用生物製品 — 人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口註冊申請。該產品系採用桿狀病毒表達系統分別表達重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒，經純化，添加MPL和氫氧化鋁佐劑等製備的雙價疫苗。該疫苗是首次申請在我國上市的新疫苗，研究數據表明在國內目標人群中套用的安全性和有效性與國外具有一致性。
已有資料顯示，HPV16和18型感染率最高，導致了70%的宮頸癌、80%的肛門癌、60%的陰道腫瘤和40%的外陰癌。
HPV 4價疫苗
默沙東公司研發出全球第一個HPV4價疫苗“佳達修®”（Gardasil®），並通過優先審批在美國上市。這款四價疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒，可預防四種人乳頭瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所導致的疾病。
HPV 9價疫苗
美國食品藥品監督管理局（FDA）2014年12月10日在其官網宣布：默沙東（在美國和加拿大稱為默克）研發的GARDASIL 9（佳達修，九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）獲批。這款9價疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。
