基本介紹
- 藥品名稱：多廿烷醇
- 主要適用症：降脂
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基本信息
漢語拼音：duonianwanchun pian
成 份
本品活性成分為多廿烷醇，系自蔗蠟中提取的多種脂肪醇的混合物，其主要成份是1-二十八烷醇，另有：1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。
適應症
當僅靠飲食不足以控制血漿中總膽固醇及LDL-C的水平時，推薦使用多廿烷醇治療。PPG還對II型高膽固醇血症合併肝腎功能不全、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病高危、心力衰竭等疾病的患者；以及對他汀類藥物耐受患者、絕經期婦女、胃腸不適患者均有很好療效。
用法用量
推薦起始劑量為每日5mg，在晚餐前時服用，因為膽固醇的生物合成在晚上較為活躍。如果效果不明顯，劑量可以增加至10mg/日 (中午晚上各一次)。研究表明增加劑量可增加療效，但安全性及耐受性不變.。
頑固性患者可能需要的劑量為20mg/日 (每日兩次)。這是目前為止治療的最大劑量。
在治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。
藥理作用
非臨床模型顯示，PPG通過抑制膽固醇的生物合成而發揮作用。此外，PPG還可以通過增加LDL與受體的結合和內在化過程，促進LDL-C的分解代謝，從而降低血漿中LDL-C的水平。同時PPG還可以增加高密度脂蛋白膽固醇HDL-C水平，降低甘油三酯和極低密度脂蛋白膽固醇VLDL-C水平。PPG還具有抗血小板聚集，減輕體重，提高性能力等作用。
不良反應
多廿烷醇非常安全且耐受性極好，到目前為止，未發現與藥物有關的臨床及生物化學不良反應。在短期雙盲對照的臨床研究中，用藥劑量5-20mg/日，只有0.1%的患者因不良反應（皮疹）退出實驗。不良反應輕微而短暫，與空白對照組無顯著差別。
在一年的長期臨床研究中，多廿烷醇所報導的不良反應輕微、短暫、與空白對照組相似。 通過包括6114名患者的上市後調查，確證了上述的結論，只有0.2%的輕微不良反應。
禁忌
對該藥任何一種成份過敏者。
注意
兒童用藥：兒童使用PPG的有效性及安全性未確定，所以，目前不推薦給兒童用PPG。
老年人用藥：對患高脂血症的老年患者無特殊限制。
孕期及哺乳期用藥：雖然PPG既無致畸作用（鼠及家兔），也不會影響鼠的生育和生殖力，但不推薦給孕婦使用，其受限的原因是：膽固醇及其代謝產物是胎兒發育必需的。
藥物相互作用
已進行了PPG與下列藥物的實驗。
硝苯地平：在動物模型中，PPG多次給藥，對硝苯地平的抗缺血及降壓作用無影響，與硝苯地平無藥物間的藥理作用。
心得安：PPG多次給藥，對心得安的負性心率作用無影響，在動物模型中，適量的PPG可中度增強心得安的降壓作用。
阿司匹林（ASA)：在不同的實驗模型中，PPG與ASA在抗血栓形成方面有協同作用。單獨使用PPG有抗血板凝聚、抗血栓形成、抗缺血作用。實驗中，選擇PPG和ASA單用無效的劑量，合用時，顯示了協同作用。另一方面，PPG可預防ASA導致的胃潰瘍。PPG可提高血液中前列環素的水平（其具有抗潰瘍作用）。
其它聯合用藥：在所有的長期和短期的臨床研究中，PPG可以與下列藥物合用，沒有任何臨床上與相互作用有關的不良反應：鈣通道阻滯劑、β-受體阻滯劑、甲丙氨酯、利尿劑、硝酸酯類擴血管藥、非甾體類抗炎藥、抗焦慮藥、抗抑鬱藥、抗精神病藥、口服降糖藥、地高辛。
藥代動力學
口服吸收率大約為11%（大鼠）-28%（家兔），在所有物種中，該藥主要通過糞便排泄，尿排泄可以忽略不計。管飼法大鼠實驗研究表明，該藥口服後主要通過膽汁排泄。
人類受試者的藥代動力學研究數據表明，該藥吸收迅速，口服1小時後，出現第一個峰值，第二個最大峰值出現在4小時後。健康受試者單劑量給藥，該藥絕大部分通過糞便排泄，只有大約1%通過尿液排出體外。
規格
10mg*7片/盒
註冊號
BH20060291/10mg
批准文號
國藥準字J20060056
生產廠家
達爾瑪實驗室有限公司（古巴）
分包裝廠家：山東淄博山川藥業有限公司
