多中心臨床研究（multiple center clinical trial ）是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名：多中心臨床研究
- 外文名：multiple center clinical trial
- 所屬學科：藥學
- 公布時間：2014年
定義,出處,
多中心臨床研究
相關詞條
- 多中心臨床研究
多中心臨床研究（multiple center clinical trial ）是2014年公布的藥學名詞。定義由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結束試驗。多中心試驗由一位主要...
- 多中心臨床試驗
多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結束試驗。多中心試驗由一位主要研究者總負責，並作為臨床試驗各中心間的協調研究者。組織實施 計畫和組織實施：（一）試驗方案由各中心...
- 大規模多中心臨床試驗
大規模多中心臨床試驗（large scale multicenter trial）是指由多個醫療中心參加的大樣本（一般為1000例以上）臨床試驗。大規模多中心臨床試驗常見有以下兩種情況：一種是Ⅲ期新藥臨床試驗，一種是大樣本隨機臨床試驗。兩者相同點是均評估...
- 國際多中心臨床試驗
國際多中心臨床試驗（Multi-regional Clinical Trial，簡稱“MRCT”）：指多個區域的多箇中心按照同一臨床試驗方案同時開展臨床試驗。實踐中，MRCT系醫藥企業基於技術或商業策略層面的一種選擇，鑒於開展MRCT通常以向藥品監管機構申請藥品註冊...
- 多中心隨機對照臨床試驗
多中心隨機對照臨床試驗比阿培南 編輯 語音 比阿培南治療細菌性肺炎和尿路感染的療效和安全性。方法本研究為多中心、開放、隨機對照試驗,細菌性肺炎和尿路感染患者分別按中心分層隨機接受比阿培南或美羅培南治療。結果①比阿培南組和美羅...
- 中國兒童腫瘤(白血病)臨床多中心研究協作組
中國兒童腫瘤（白血病）臨床多中心研究協作組，由上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心衛生部兒童血液腫瘤重點實驗室與中國抗癌協會兒童白血病專業委員會聯合發起和組織，2014年10月5日宣告成立，全國人大常委會副委員長，中國科學院院士陳竺...
- 中醫藥臨床研究倫理審查管理規範
第二十三條 多中心臨床研究的倫理審查應以審查的一致性和及時性為基本原則。多中心臨床研究可建立協作審查的工作程式。各中心的倫理委員會均有權批准、不批准或中止在其機構進行的研究。第二十四條 國際多中心臨床研究，除申辦國倫理委員...
- 醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法
第十一條 醫療衛生機構應當組織倫理委員會遵循倫理審查原則，對臨床研究項目進行倫理審查，並形成書面審查記錄和審查意見。參與多中心臨床研究的醫療衛生機構不具備成立倫理委員會條件的，可以由發起多中心臨床研究的醫療衛生機構倫理委員會出具...
- 面向腫瘤治療監測的多中心PET/CT影像的定量分析研究
圍繞PET/CT顯像的這一效益，本項目基於多中心臨床數據從效益論證著手，開展定量分析研究並探索定量參數特性，以提升PET/CT顯像在腫瘤治療中的價值。該研究分為三步：①量化PET/CT在腫瘤治療中的影響力，通過臨床問卷統計分析評估PET/CT...
- 中山大學腫瘤防治中心I期病房主任、中山大學肺癌研究所副主任
張力教授擅長原發性肺癌、鼻咽癌的化學治療、靶向治療、免疫治療及多學科綜合治療。對抗癌新藥臨床研究的程式、原則、組織和實施亦有豐富經驗，主持多項國際多中心臨床研究和國家級多中心臨床研究。近年來在國際著名腫瘤學雜誌如《柳葉刀》、...
- 國家臨床醫學研究中心
（二）優選二、三級和基層醫療機構搭建研究網路，負責對研究網路成員單位的績效考核，培育臨床研究的優秀人才和技術骨幹。（三）重點組織開展大規模、多中心的循證評價研究；開展防、診、治新技術、新方法的開發和套用評價研究；開展診療...
- 中南大學湘雅二醫院國家代謝性疾病臨床研究中心
他們將研究提出相應領域研究的戰略方向、發展重點和研究建議，搭建專業化的臨床研究公共服務平台和網路，組織開展大規模、多中心、高質量的臨床研究，並培育臨床研究領軍人才、學科帶頭人和技術骨幹。其申報評審工作非常嚴格，歷時一年，制定了...
- 國家慢性腎病臨床醫學研究中心
中心以國家重大需求為導向，圍繞我國常見重大腎臟疾病——IgA腎病、老年腎損害、糖尿病腎病、急性腎損傷及尿毒症血液淨化治療的研究方向，以提高我國常見慢性腎病評估、防治與最佳化診療為目標，構建國家級多中心臨床研究協作網，協調核心和網路...
- 中國牛津國際醫學研究中心
中國牛津國際醫學研究中心由中國醫學科學院心血管病研究所阜外心血管病醫院（以下簡稱“阜外醫院”）和英國牛津大學臨床試驗與流行病學（CTSU）聯合成立，隸屬於阜外醫院，是主要從事大規模多中心臨床試驗、臨床流行病學研究和醫療結果評價...
- 《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》解讀
醫療衛生機構受其他機構委託、資助開展臨床研究或者參與多中心臨床研究的，項目資金應當納入醫療衛生機構統一管理。（五）財務管理：醫療衛生機構對批准立項的臨床研究經費進行統一管理，實行單獨建賬、單獨核算、專款專用。醫療衛生機構內設科室...
- 國家罕見病醫學中心設定標準
（四）醫院依法進行藥物臨床試驗機構備案，近 3 年（以倫理審查時間為準），參與罕見病新藥臨床試驗≥30 項，其中作為組長單位或國際多中心臨床研究國內牽頭單位開展的項目≥10 項。二、醫療服務能力 國家罕見病醫學中心應當具備齊全的臨床...
- 艾坦
2023年7月24日，由南京金陵醫院/南京天印山醫院的秦叔逵教授牽頭開展的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期不可切除肝細胞癌的全球多中心Ⅲ期臨床研究(CARES-310研究)主論文，全文線上發表於THE LANCET(《柳葉刀》)。13個...
- 恩度
臨床試驗 多中心臨床研究由中國醫學科學院腫瘤醫院、國家新藥(抗腫瘤)臨床研究中心以孫燕教授為主要研究者的研究小組共同完成。單藥治療：本品的ⅡA期臨床試驗(單藥)採用單藥、隨機、開放、對照、多中心的研究方法，主要評價本品的治療...
- 唑來膦酸注射液
涉及357名患者；預防近期低創傷髖部骨折患者的再發骨折；一項隨機，雙盲，安慰劑對照，多中心臨床研究，總計2127名男性及女性患者參加該項研究；治療及預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症；一項隨機、多中心、雙盲、多層，活性對照的研究，涉及...
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- 艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)
2023年7月24日，由南京金陵醫院/南京天印山醫院的秦叔逵教授牽頭開展的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期不可切除肝細胞癌的全球多中心Ⅲ期臨床研究(CARES-310研究)主論文，全文線上發表於THE LANCET(《柳葉刀》)。13個...
- 密固達
涉及357名患者；預防近期低創傷髖部骨折患者的再發骨折；一項隨機，雙盲，安慰劑對照，多中心臨床研究，總計2127名男性及女性患者參加該項研究；治療及預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症；一項隨機、多中心、雙盲、多層，活性對照的研究，涉及...
- 膠囊胃鏡
“膠囊胃鏡”全稱為“磁控膠囊胃鏡系統”，由中國工程院院士李兆申領銜研發，於 2013年問世 。它只需患者隨水吞下一粒膠囊內窺鏡，經過15至30分鐘便可完成胃部檢查。2013年，磁控膠囊胃鏡系統研製成功，通過嚴格的多中心臨床研究檢驗，這一...
- 福善美
一項為期兩年的雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究證明了每日服用10mg本品對男性骨質疏鬆患者的療效。這項研究共入選了241名年齡在21歲至87歲(平均63歲)的男性患者，每日服用本品10mg的患者兩年後相對於安慰劑治療患者的骨密度平均增加...
