基線劑量（benchmark dose）是2014年公布的放射醫學與防護名詞，出自《放射醫學與防護名詞》第一版。
基線劑量（benchmark dose）是2014年公布的放射醫學與防護名詞，出自《放射醫學與防護名詞》第一版。定義在本底水平上，使某一有害效應的發生率達到預先設定水平(稱為基線反應，BMR)所需劑量的估計值。例如，與未...
通過133名年齡在4-8歲之間，先前持續使用吸入性皮質類固醇治療的兒童哮喘患者中進行了評價(預期平均FEV1為79.5%，治療組的平均基線夜間哮喘症狀評分範圍在1.04-1.18之間；二丙酸倍氯米松的平均基線劑量為每天265ug，給藥劑量範圍在每天42到1008ug之間；曲安奈德的平均基線劑量為每天572ug，給藥劑量範圍在每天200-...
治療過腦轉移患者是合格的如納入前神經學返回至基線至少2周，和或不用皮質激素，或用一個穩定的或減低劑量 測量對主要療效結局是由獨立評審委員會(IRC)用在實體瘤中反應評價標準(RECIST 1.1)確證的客觀反應率(ORR)。另外測量結局包括反應時間(DoR)。總共117例接受用OPDIVO納武單抗治療患者。中位年齡為65歲(範圍:...
在基線階段，每個4周的階段病人必須至少發生2次部分性發作。臨床研究1 臨床研究1是在美國41個研究地點進行的雙盲、安慰劑對照的平行試驗，在一個12周基線階段後，病人隨機分配入左乙拉西坦劑量1000 mg/天(N=97)、左乙拉西坦3000 mg/天(N=101)和安慰劑(N=95)組每日分2次給藥。進行18周的治療周期內（6周...
其中5例基線ALT值已輕度升高，但小於正常值上限的1.5倍。在使用本品20mg的延續治療中，無嚴重不良事件。無肌病發生，無具臨床意義的肝酶升高或其它實驗室指標改變。藥理毒理 藥理作用 瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶是3-羥-3-甲戊二醯輔酶A轉變成甲羥戊酸過程中的限速...
基線ECOG行為狀態評分* 0 64 （13） 34 （14）1 256 （52） 132 （54）2 126 （26） 56 （23）3 42 （9） 21 （9）之前6月體重下降 <5% 320 （66） 166 （68）5～10% 96 （20） 36 （15）>10% 52 （11） 29 （12）不詳 20 （4） 12 （5）吸菸史 不吸菸 104 （21） 42 （17）...
BPH患者以5mg/天劑量服用非那雄胺4年後，血循環中的DHT濃度大約平均降低70%，並且伴有前列腺體積縮小約20%。此外，PSA比基線值降低了大約50%，說明前列腺上皮細胞生長減少。DHT水平的抑制、增生的前列腺的退化並伴有PSA水平的降低在研究的4年中能一直維持。在這些研究中，睪酮的血循環水平大約增加10-20%，但仍在...
c差值基於基線HBV DNA水平（PCR法）與HBeAg狀態校正後的線形回歸模型。d在基線HBeAg陽性的受試者。拉米夫定治療失效的患者（肝功能代償）AI463056是一項隨機雙盲的研究，在133名拉米夫定治療失效的HbeAg陽性和陰性的慢性B肝患者中，比較了服用1.0mg/天恩替卡韋與安慰劑12周的療效。在雙盲給藥階段，患者被隨機分組（...
第一次癲癇發作時本品的治療效果在由於種族、年齡、性別、地理位置、體重基線，癲癇類型、診斷時間、基線AED使用確定的不同患者亞組之間是一致的。在YI試驗中，單中心治療15～63歲之間患有難治性部分性發作的癲癇患者（48例），由現有的治療轉變為本品單藥治療100mg/日或1000mg/日。高劑量組的治療效果在統計學上...
每個8周治療過程中，在三個不同的時間點，鹽酸司維拉姆的劑量可逐漸增加以控制血清磷，對照的陽性藥物劑量也可隨之改變以控制血清磷水平。兩種治療均可使血清磷均值顯著降低約0.65 mmol/L(2 mg/dL)（表2）。表2. 基線和終點的血清磷均值（mmol/L [ mg/dL]）應答分布可參見圖1。鹽酸司維拉姆與陽性對照的...
肝酶升高通常在開始治療前16周內出現，然後在數天至9周內恢復到治療前水平，或者減少劑量或者停藥後自動恢復。在治療前需檢測肝臟轉氨酶水平，隨後初12個月內每個月檢測1次，以後4個月1次。先前存在肝臟損傷：在以下病人中，中度或嚴重肝損傷和/或肝臟轉氨酶即天冬氨酸轉氨酶（AST）和/或丙氨酸轉氨酶（ALT）的基線...
劑量和給藥方法 （1）300mg每天1次 （2）在嚴重毒性事件或QTc間期延長時可能需要減低劑量。（3）有中度和嚴重腎受損患者中開始劑量應減低至200mg。劑型和規格 100mg和300mg片。禁忌證 有長QT綜合徵患者不要使用vandetanib。警告和注意事項 （1）曾報導延長的QT間期，尖端扭轉型室性心動過速和驟死。在基線，...
對TG,為與基線值比較變化量%的中位數。本品與他汀類聯合用藥 治療初期本品即與他汀類聯合套用 在4項多中心、雙盲、安慰劑對照、為期12周的研究中，1187名原發性高膽固醇血症患者接受了每天單獨套用本品10mg治療或聯合套用阿托伐他汀,辛伐他汀,普伐他汀,洛伐他汀的治療。聯合用藥的患者LDL-C降低程度與他汀類...
大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨後PSA水平穩定在一個新的基線上，治療後基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用於懷孕或可能受孕婦女。由於包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α...
根據上述測定結果，每次給藥劑量為75 - 600 mg，按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低於76 IU/ml的患者獲益不明顯。對於IgE水平低於76 IU/ml的成人和青少年，在開始治療前，處方醫生應確認體外測定（RAST）結果已明確其對常年性過敏原過敏。表1為換算表，表2和表3為成人和青少年（12歲及以上）的劑量確定表。基...
恩曲利替片（恩曲他濱/利匹韋林/富馬酸替諾福韋酯），作為一個完整方案，適用於治療HIV-1 RNA水平≤100,000拷貝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在開始本品治療時應考慮以下幾點： ● 與基線HIV-1 RNA水平≤100,000拷貝/mL的患者相比，基線HIV-1 RNA >100,000拷貝/mL的患者接受利匹韋林治療...
初始服藥8小時後至完成劑量調整後的72小時內，每天測定血清鈉濃度。連續服藥30天，第11天、第18天、第25天、第30天測定血清鈉濃度。試驗結束後，所有的患者繼續試驗前的針對低鈉血症的治療，並且7天后再次評價。主要評價指標是血清鈉濃度與基線值比較變化量的4天內和30天內1日AUC平均值，兩項試驗的試驗期間，托...
在接受本品治療的患者中曾觀察到劑量相關低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高。接受安慰劑、恩格列淨10mg和恩格列淨25mg治療的患者LDL-C分別升高2.3%、4.6%和6.5%（參見【注意事項】）。治療組間基線平均LDL-C水平的範圍是90.3mg/dL至90.6 mg/dL。紅細胞壓積升高 在安慰劑對照研究的匯總分析中，安慰劑治療...
血小板計數明顯的下降（基線值的30%-50%）是一個警告，即使之前血小板計數達到臨界水平。如果觀察到血小板計數的下降，則需對所有病例進行檢查：1）立即證實血小板計數，2）如果證實血小板數下降，甚至血小板下降有所增加，在沒有其他明確原因存在時，應中止肝素治療。為了在體外進行血小板聚集率檢測以及免疫檢查，利用檸檬...
-哮喘達到“良好控制”和“完全控制”後，生活質量（Quality of Life）也得到了改善。通過針對哮喘的生活質量問卷測量，用舒利迭®治療後61%的患者認為哮喘對生活質量的影響很小或無損害，而基線時只有8%的患者認為哮喘對生活質量影響很小或無損害。* 哮喘的良好控制：偶爾有症狀，或偶爾使用短效β－受體激動劑，或...
12例患者較基線出現3級或4級高血糖。這些研究中未報告級病例。至這些內分泌病變發生的中位時間為2.8 個月（範圍： 0 .3 -29 .1 ) 。 3 名患者 ( 0.1%) 需要永久停用納武利尤單抗。19 名患者接受高劑量皮質類固醇（至少40mg強的松等效劑量），中位起始劑 量為 0.8m/kg (範圍： 0.4-2.2) , 中...
應減少劑量或中止用藥直到這些參數恢復正常。隨後，帕立骨化醇的給藥劑量應從較低劑量重新開始，如果PTH水平由於治療而下降，藥物劑量可能需要隨之減少。下表為建議的劑量調整方法：http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201608291148150171.png *基線iPH水平指最近一次實驗室檢查的iPH水平 一旦確定...
如果患者在劑量遞增期間不能耐受增加的劑量，可考慮將劑量遞增再延遲約1周，若連續兩周耐受不良，請考慮暫停用藥。如果患者不能耐受每日3mg的劑量，應停用利拉魯肽。因利拉魯肽在低劑量(0.6、1.2、1.8和2.4mg)的有效性尚未確證。如果使用利拉魯肽16周，患者體重減少無法達基線值的4%以上，應停用利拉魯肽...
24周替比夫定(n=45)和阿德福韋酯(n=90)的平均血清HBV DNA較基線的下降值分別為-6.29vs-4.92log10拷貝/mL(P＜0.001)。心臟安全性 無證據表明替比夫定有心臟毒性。在健康受試者中進行的完整的QTc延長臨床試驗中，替比夫定多次給藥每日服用的最大劑量達1800mg時，對QT間期或其它心電圖參數均無影響。藥理...
流行病學研究報告使用雌激素或雌激素加孕激素進行激素治療幾年的婦女乳腺癌風險增加。風險隨使用時間而增加，並似乎在停止治療5年後逐漸恢復到基線水平。這些研究還提示使用雌孕激素聯合治療比單獨使用雌激素乳腺癌風險高，而且風險的增加更早表現出來。評價不同HRT配方的研究，無論雌激素/孕激素成份、劑量、方案和給藥...
在NSAPB B31 和NCCTG N9831 中，6% 的患者在AC方案化療後因出現心功能不全(AC方案化療結束時VEF [ 50% 或相對基線值降低 ≥ 15 %)而沒有開始曲妥珠單抗治療。在 NSAPB B31 和 NCCTG N9831中，曲妥珠單抗治療開始後，曲妥珠單抗+ 紫杉醇組的劑量 限制性心功能不全發生率高於紫杉醇單藥組，在 HERA (BO1...
基線HbA1c水平≥7%且≤10%的患者被納入主要治療佇列（Main Treatment Cohort，MTC），每日1次口服沙格列汀 2.5 mg、5 mg、10 mg或安慰劑，治療6個月。HbA1c水平>10%且≤12%者進入開放標籤佇列（Open-Label Cohort，OLC），服用沙格列汀 10 mg，每日1次，治療24周。結果表明，在MTC組，沙格列汀治療可以較...
劑量範圍：對劑量範圍臨床方案主要包括一項雙盲，安慰劑-對照，交叉試驗在39例成年(平均年齡31歲)高加索人有CF患者有預測的FEV1 ≥ 40%。20例患者在基線時有中位預測的FEV1 56%(範圍：42%至109%)接受KALYDECO 25，75，150 mg或安慰劑每12小時共14天和19例患者在基線時有中位預測的FEV1 69%(範圍：40%至122%...
