Caprelsa

美國食品和藥品監督管理局2011年4月6日批准Caprelsa(凡德他尼[vandetanib])片治療沒有手術資格和疾病正在生長或引起症狀晚期(轉移)髓樣甲狀腺癌成年患者。

基本介紹

  • 外文名:Caprelsa
  • 批准日期:2011年4月6日
為罕見甲狀腺癌批准新治療,Vandetanib是為髓樣甲狀腺癌批准的第一個藥物。
適應證和用途
Vandetanib是一種激酶抑制劑適用於治療不能切除,局部晚期或轉移的有症狀或進展的髓樣甲狀腺癌。
因為vandetanib治療相關風險,在惰性,無症狀或緩慢進展疾病患者中使用vandetanib應謹慎小心考慮。
劑量和給藥方法
(1)300mg每天1次
(2)在嚴重毒性事件或QTc間期延長時可能需要減低劑量。
(3)有中度和嚴重腎受損患者中開始劑量應減低至200mg。
劑型和規格
100mg和300mg片。
禁忌證
長QT綜合徵患者不要使用vandetanib。
警告和注意事項
(1)曾報導延長的QT間期,尖端扭轉型室性心動過速和驟死。在基線,開始vandetanib治療後2-4周和8-12周,和其後每3個月及劑量調整後,監查心電圖和血清鉀,鈣和TSH水平。當劑量減低適當。
(2)曾觀察到Stevene-Johnson綜合徵導致死亡。嚴重皮膚反應可能促使永遠終止vandetanib。
(3)曾報導間質性肺疾病征導致死亡。中斷vandetanib和研究不能解釋呼吸困難,咳嗽,和發熱。為間質性肺病應採取適當測量。
(4)曾觀察到缺血性腦血管事件,出血,心衰,腹瀉,甲狀腺低下症,高血壓,和可逆性後腦白質腦病綜合徵。
(5)當vandetanib給予妊娠婦女可能致死。建議婦女當接受vandetanib和治療後4個月時避免妊娠。
(6)因為QT延長,尖端扭轉型室性心動過速和驟死的風險,只能通過嚴格分配計畫被稱為vandetanibREMS計畫得到vandetanib。只有經認證的處方者和藥房能夠處方和分配vandetanib。
不良事件
用vandetanib最常見藥物不良反應(>20%)曾是腹瀉,皮疹,痤瘡,噁心,高血壓,頭痛,疲乏,食慾減退和腹痛。最常見實驗室異常(>20%)是鈣減低,ALT升高,和葡萄糖減低。
藥物相互作用
與已知強CYP3A4誘導劑同時使用可能減低vandetanib藥物水平而應避免。Vandetanib與強CYP3A4抑制劑伊曲康唑[itraconazole]未顯示臨床意義藥物相互作用。避免vandetanib與可能延長QT間期藥物給藥。
【好e友Pharmacy】轉載

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