國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責日常維護和管理備案系統

基本介紹

  • 中文名:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
  • 主要職責:日常維護和管理備案系統
主要職責
(一)組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規範和技術檔案。
(二)承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定(認證)和研製現場檢查。承擔藥品註冊現場檢查。承擔藥品生產環節的有因檢查。承擔藥品境外檢查。
(三)承擔醫療器械臨床試驗監督抽查和生產環節的有因檢查。承擔醫療器械境外檢查。
(四)承擔化妝品研製、生產環節的有因檢查。承擔化妝品境外檢查。
(五)承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作。
(六)開展檢查理論、技術和發展趨勢研究、學術交流及技術諮詢。
(七)承擔藥品、醫療器械、化妝品檢查的國際(地區)交流與合作。
(八)承擔市場監管總局委託的食品檢查工作。
(九)承辦國家局交辦的其他事項。

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