國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責日常維護和管理備案系統
基本介紹
- 中文名:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
- 主要職責:日常維護和管理備案系統
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責日常維護和管理備案系統
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責日常維護和管理備案系統主要職責(一)組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規範和技術檔案。(二)承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定(認證)和研製現場檢查。承擔藥品註冊現...
第四條 國家局負責藥品、醫療器械境外檢查管理工作,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(以下稱核查中心)負責具體組織實施藥品、醫療器械境外檢查工作。藥品、醫療器械的檢驗、審評、評價等相關部門協助開展境外檢查工作。第五條 國家局...
李秀麗 李秀麗,女,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心藥師。所獲榮譽 2021年12月,擬表彰為全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人。人物經歷 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心藥師。
顏若曦,現任國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心藥品檢查員。人物經歷 現任國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心藥品檢查員。所獲榮譽 2020年12月22日,被授予“全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人”稱號。2021年7月29日,中國...
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)組織制定藥品檢查技術規範和檔案,承擔境外檢查以及組織疫苗巡查等,分析評估檢查發現風險、作出檢查結論並提出處置建議,負責各省、自治區、直轄市藥品檢查機構質量管理體系的指導和...
國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱國家局審核查驗中心)、國家藥品監督管理局藥品評價中心、國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心、國家藥品監督...
上海藥品審評核查中心經上海市編制委員會批准成立,為上海市食品藥品監督管理局直屬的公益一類事業法人單位。主要承擔國家食品藥品監督管理總局委託的藥品審評核查任務,以及承擔本市藥品有關行政許可事項的技術評審和現場核查等工作。主要職能 ...
石磊,現任國家藥品監督管理局藥品監管司副司長 。人物履歷 2017年5月任國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心副主任。現任國家藥品監督管理局藥品監管司副司長 。任免信息 2017年5月12日,國家食品藥品監督管理總局黨組研究決定,...
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織擬訂醫療器械檢查制度規範和技術檔案,承擔重大有因檢查和境外檢查等工作,並對省、自治區、直轄市醫療器械檢查機構質量管理體系進行指導和評估。第七條 國家藥品監督管理局加強醫療器械生產監督...
葉笑 葉笑,國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查四處檢查員。所獲榮譽 2021年6月,被評為國家市場監督管理總局優秀共 產黨員。
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔批簽發過程中的境外現場檢查等工作。第五條 國家藥品監督管理局對批簽發產品建立基於風險的監督管理體系。必要時,可以通過現場核實驗證批簽發申請資料的真實性、可靠性。第...
5.負責藥品標準信息化建設,參與藥品標準的國際交流與合作。6.負責《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發行;負責國家藥品標準及其配套叢書的編纂及發行。7.承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。章程 (2010年12月24日第十屆...
商丘市食品藥品審評查驗中心是一個事業單位,隸屬於商丘市市場監督管理局,於2023年1月揭牌。歷史沿革 根據商丘市委事業單位重塑性改革要求,商丘市市場監督管理局將13個所屬事業單位改革調整為6個單位,商丘市食品藥品審評查驗中心是新...
四、國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心42 五、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心42 六、國家中藥品種保護審評審員會42 七、國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心43 八、國家食品藥品監督管理總局執業藥師...
四、國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心 五、國家中藥品種保護審評審員會(國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心)六、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心(國家藥品不良反應監測中心)七、國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格...
《2017年度藥品檢查報告》是2018年9月中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗。本報告包括中英文版,闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發現的主要問題等,分析了各類檢查發現的薄弱環節和潛在質量風險。
河南省食品藥品審評查驗中心志願服務隊是由河南省藥品監督管理局志願服務隊領導下的志願團體,成立於2015年4月1日。人員規模 該志願團體人員規模是57人,正式成員有57人。聯絡信息 該志願團體的聯絡人是龍海霞,聯絡團體是河南省藥品監督...
《2018年藥品跟蹤檢查計畫》由國家藥品監督管理局於2018年6月4日公布。制定發布 國家藥監局根據《藥品管理法》及相關法規規章,基於2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等方面發現的問題和風險信號,堅持風險防控原則,突出...
分類技術委員會由執行委員會(以下簡稱執委會)和若干專業組組成,秘書處設在國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心。現將第一屆醫療器械分類技術委員會執行委員會委員名單予以公布。專業組委員另行公布。食品藥品監管總局關於成立醫療...
負責批簽發的受理、資料審核、現場核實、樣品檢驗、信息公開等工作,並依法作出批簽發決定。配合省藥監局開展批簽發現場抽樣人員的選備上報、培訓、考核及監督等工作。省食藥檢院接受國家藥監局國家批簽發工作的監督檢查和中國食品藥品檢定...
企業名稱:廈門特寶生物工程股份有限公司 組織機構代碼:26006036-8 認證範圍:聚乙二醇干擾素a2b注射液(西林瓶和預充式)國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人:丁建華 證書編號:CN20160064 有效期至:2021年10月12日 ...
粉液雙室袋產品生產企業應採取措施,最大限度地降低生產過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。對於要點發布前已受理的品種,由國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心組織...
試行)》是為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》《國家藥監局關於發布〈藥品生產質量管理規範(2010年修訂)〉生物製品附錄修訂稿的公告》(2020年第58號)等有關要求,國家藥品監督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心共同組織起草的...
完成上述工作後,由省級食品藥品監督管理部門匯總報送一致性評價辦公室。(2)進口仿製藥由食品藥品監管總局行政服務受理和投訴舉報中心(以下簡稱受理和舉報中心)受理,對申報資料進行形式審查,並通知企業送三批樣品至指定的藥品檢驗機構進行...
12月2日,食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在北京成立並召開第一次執委會全體會議。委員會成立目的 為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發﹝2015﹞44號),進一步加強醫療器械...