四價疫苗

人乳頭瘤病毒四價(6、11、16和18型)重組疫苗（簡稱四價疫苗），是一種非傳染性重組四價疫苗，是由HPV 6、11、16和18型主要衣殼(L1)蛋白的純化病毒樣顆粒(VLPs)製備而成的一種無菌肌肉注射混懸液。

基本介紹

• 中文名：四價疫苗
• 針數：三針
• 適用對象：20歲～45歲的女性群體
• 類型：疫苗

適應症和局限性

女性

9至26歲的女孩和婦女的疫苗，用於預防由疫苗中包括的人乳頭瘤病毒(HPV)類型引起的以下疾病

由HPV 16型和18型引起的宮頸、外陰、陰道和肛門癌

由HPV 6型和11型引起的生殖器疣(尖銳濕疣)

由HPV 6型、11型、16型和18型引起的以下癌前病變或發育不良

宮頸上皮內瘤變(CIN) 2/3級和宮頸原位腺癌(AIS)宮頸上皮內瘤變(CIN) 1級外陰上皮內瘤變(VIN) 2級和3級陰道上皮內瘤變(VaIN) 2級和3級肛門上皮內瘤變(AIN) 1、2和3級

男性

9至26歲的男孩和男性，用於預防由疫苗中包含的HPV類型引起的以下疾病

由HPV 16型和18型引起的肛門癌

由HPV 6型和11型引起的尖銳濕疣

以下由HPV 6型、11型、16型和18型引起的癌前病變或發育不良

肛門上皮內瘤變(AIN) 1、2、3級

四價疫苗的局限性

衛生保健提供者應告知患者、父母或監護人，接種疫苗並不能消除婦女繼續接受推薦的宮頸癌篩查的必要性。接受四價疫苗的婦女應按照護理標準繼續接受宮頸癌篩查。

如果衛生保健提供者推薦，接種四價疫苗的人不應該停止肛門癌篩查。

四價疫苗還沒有被證明對疫苗和非疫苗HPV類型的疾病提供保護，這是一個人以前通過性活動接觸過的。

四價疫苗不用於治療外陰活動性病變

四價疫苗尚未被證明能夠預防疫苗中未包含的HPV類型引起的疾病。

不是所有的外陰、陰道和肛門癌都是由HPV引起的，四價疫苗只保護那些由HPV 16和18引起的外陰、陰道和肛門癌。

四價疫苗不能預防非HPV引起的生殖器疾病。

接種四價疫苗疫苗可能不會對所有接種者產生保護作用。

四價疫苗尚未被證明可以預防26歲以上女性HPV相關CIN 2/3級或其他更嚴重的情況。

劑量和給藥方法

劑量

四價疫苗應按以下時間間隔肌肉注射0.5 ml劑量：0、2個月、6個月。

給藥方法

只適用於肌肉注射。四價疫苗應在上臂三角肌區或大腿前外側較高區域肌肉內注射。

必須在注射前徹底攪拌，不應與其他疫苗稀釋或混合。經過徹底的攪拌，四價疫苗是一種白色的，渾濁的液體。給藥前應目視檢查藥物是否有顆粒物質和變色。如果產品中有顆粒或出現變色，請不要使用。建議給藥後觀察15分鐘。

劑型及劑量

四價疫苗是一種肌肉注射用懸浮液，可用0.5 ml單劑量小瓶和預充式注射器。

不良反應

頭痛、發熱、噁心、頭暈；

局部注射部位反應(疼痛、腫脹、紅斑、瘙癢和瘀傷)；

暈厥，有時伴有強直陣攣性運動和其他癲癇樣活動，並可能導致跌倒和受傷過敏。

禁忌

過敏，包括對酵母(一種疫苗成分)的嚴重過敏反應，或先前接種四價疫苗後發生過敏反應。

注意事項

暈厥

由於接種疫苗者可能出現暈厥，有時導致摔倒受傷，建議接種後觀察15分鐘。據報導，接種四價疫苗後會出現暈厥，有時伴有強直陣攣性運動和其他類似癲癇發作的活動。當暈厥伴有強直-陣攣性運動時，活動通常是短暫的，通常通過保持仰臥位或Trendelenburg位來恢復腦灌注。

處理過敏反應

在接種四價疫苗後發生過敏反應時，必須隨時提供適當的醫療和監督。

特殊人群

孕婦

沒有證據表明四價疫苗會損害雌性的生育能力或對胎兒造成傷害。然而，還沒有針對孕婦的充分且控制良好的研究。

哺乳期女性

尚不清楚四價疫苗是否會從人乳中排出。但由於許多藥物會在母乳中排出，哺乳期婦女使用四價疫苗時應謹慎。

兒童

在9歲以下兒童患者中安全性和有效性尚未確定。

老年人群

四價疫苗的安全性和有效性尚未在老年人群(定義為65歲及以上的個體)中進行評估。

免疫力低下人群

免疫功能低下的個體對四價疫苗的免疫應答可能減弱。免疫抑制療法，包括輻射、抗代謝物、烷基化劑、細胞毒性藥物和皮質類固醇(使用劑量大於生理劑量)等，可能會降低對疫苗的免疫反應。