曼海欣®是由康希諾生物股份公司自主研發的四價流腦結合疫苗。曼海欣®依託公司先進的多糖蛋白結合技術,將A、C、Y和W135四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群分別同載體蛋白CRM197共價結合,覆蓋了更廣的血清群。曼海欣®以康希諾生物自主智慧財產權工程菌生產的CRM197蛋白為載體,載體蛋白純度高,生產工藝安全穩定,避免TT載體的過度使用,不降低其他疫苗的免疫應答,表現出良好的免疫原性。曼海欣®採用全新的多糖生產和純化工藝、獨特的多糖與載體蛋白結合工藝、完善的質量保障體系,質量標準高於新版藥典標準,有效減少不良反應的發生。曼海欣®接種程式完全符合擴大免疫規劃(EPI)考核要求,並且有更靈活的選擇,是國內唯一可用於3月齡~3周歲(47月)齡兒童接種的四價流腦多糖結合疫苗,為兒童提供更全面的保護。
基本介紹
- 中文名:曼海欣
- 外文名:Menhycia
- 通用名:ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)
- 商品名稱:曼海欣
- 英文名:Group ACYW135 Meningococcal Conjugate Vaccine (CRM197)
- 批准文號:國藥準字S20210054
簡介,接種程式,上市情況,上市時間,上市省區市,相關訊息,
簡介
ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體),接種對象為3月齡~3周歲(47月齡)兒童。這款疫苗是國內首個四價多糖蛋白結合疫苗,是國內目前覆蓋菌群最廣且適合小月齡寶寶接種的流腦結合疫苗。該疫苗可刺激機體產生抗A群、C群、Y群和W135群腦膜炎奈瑟球菌的免疫力,用於預防上述菌群引起的流行性腦脊髓膜炎。
2022年9月,國內首款四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗曼海欣亮相!該款疫苗是國內首創、全球第三個可用於3月齡至3周歲(47月齡)兒童的四價流腦結合疫苗,填補了該領域缺乏高端疫苗產品的空白。
接種程式
1、3~5月齡:基礎免疫3劑次,建議從3月齡開始,每劑次間隔1個月,可在12月齡時加強注射1劑次。
2、6~23月齡:免疫2劑次,每劑次間隔1~3個月。
3、2~3周歲(47月齡):免疫1劑次。
上市情況
上市時間
2022年6月29日
上市省區市
安徽、福建、廣西、山東、黑龍江、雲南、湖南、湖北、四川、上海 等
相關訊息
世界衛生組織(WHO)、全球腦膜炎球菌倡議(GMI)以及中國專家共識均推薦優先使用流腦多糖結合疫苗。截至目前,全球有40個國家將四價流腦結合疫苗列入國家免疫規劃。在國內,流腦疫苗尚處於新老交替時期,目前主流接種的流腦疫苗為多糖疫苗,我國首個自主研發四價流腦結合疫苗的上市,填補了國內在該領域的空白,可以為中國兒童帶來更全面、優質的保護。