《中國流感疫苗預防接種技術指南（2021-2022）》中國疾控中心組織有關專家及時編制和印發的技術指南。該指南內容主要包括流感病原學、流行病學、季節性等特徵，不同人群流感所致的健康和經濟負擔，流感疫苗種類及免疫原性、效力、效果、成本收益、安全性，及2021-2022年度接種建議。
2021年9月，《中國流感疫苗預防接種技術指南（2021-2022）》發布。
基本介紹
- 中文名：中國流感疫苗預防接種技術指南（2021-2022）
- 發布日期：2021年9月
指南內容,摘要,正文,指南解讀,
指南內容
摘要
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節性流行，在學校、托幼機構和養老院等人群聚集的場所可發生暴發疫情。每年流感季節性流行在全球可導致 300 萬-500 萬重症病例，29 萬-65 萬呼吸道疾病相關死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群，患流感後出現嚴重疾病和死亡的風險較高。尤其是今年全球新冠疫情嚴重流行態勢仍將持續，今冬明春可能會出現新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預防流感的最有效手段，可以減少流感相關疾病帶來的危害及對醫療資源的占用。我國現已批准上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗（IIV4）和三價減毒活流感疫苗（LAIV3），IIV3 包括裂解疫苗和亞單位疫苗，IIV4 為裂解疫苗，LAIV 為減毒疫苗。除個別地區外，流感疫苗在我國大多數地區屬於非免疫規劃類疫苗，實行自願、自費接種。
2018 年~2020 年，中國疾病預防控制中心均印發了當年度的《中國流感疫苗預防接種技術指南》。一年來，新的研究證據在國內外發表，為更好地指導我國流感預防控制和疫苗套用工作，國家免疫規劃技術工作組流感疫苗工作組綜合國內外最新研究進展，在 2020 年版指南的基礎上進行了更新和修訂，形成了《中國流感疫苗預防接種技術指南（2021-2022）》。本指南更新的內容主要包括以下幾個方面：第一，增加了新的研究證據，尤其是我國的研究結果，包括流感疾病負擔、疫苗效果、疫苗安全性監測、疫苗預防接種成本效果等；第二，更新了一年來國家衛生健康委員會流感防控有關政策和措施；第三，更新了我國 2021-2022 年度國內批准上市及批簽發的流感疫苗種類；第四，更新了本年度三價和四價流感疫苗組份；第五，更新了 2021-2022 年度的流感疫苗接種建議。
本指南建議：原則上，接種服務單位應為≥6 月齡所有願意接種流感疫苗且無禁忌證的人提供接種服務。流感疫苗與新冠疫苗的接種間隔應大於 14 天。對可接種不同類型、廠家疫苗產品的人群，可由受種者自願選擇接種任一種流感疫苗，無優先推薦。結合今年新冠疫情形勢，為儘可能降低流感的危害和對新冠疫情防控的影響，推薦按照優先順序對重點和高風險人群進行接種：1.醫務人員, 包括臨床救治人員、公共衛生人員、衛生檢疫人員等；2.大型活動參加人員和保障人員；3.養老機構、長期護理機構、福利院等人群聚集場所脆弱人群及員工；4.重點場所人群，如托幼機構、中國小校的教師和學生，監所機構的在押人員及工作人員等；5.其他流感高風險人群，包括 60 歲及以上的居家老年人、6 月齡-5 歲兒童、慢性病患者、6 月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員以及孕婦或準備在流感季節懷孕的女性。
首次接種或既往接種 2 劑次以下流感疫苗的 6 月齡-8 歲兒童應接種 2 劑次，間隔≥4 周，對 IIV 或 LAIV 均建議上述原則；2020-2021年度或以前接種過 2 劑次或以上流感疫苗的兒童，建議接種 1 劑次；9 歲及以上兒童和成人僅需接種 1 劑。建議各地在疫苗供應到位後儘快安排接種工作，最好在 10 月底前完成免疫接種；對 10 月底前未接種的對象，接種單位在整個流行季節都可以提供接種服務。孕婦在孕期的任一階段均可接種 IIV。
本指南適用於從事流感防控相關的各級疾病預防控制機構工作人員，預防接種點的接種人員，各級醫療機構兒科、內科、感染科等醫務人員，以及各級婦幼保健機構的專業人員。根據國內外研究進展，本指南今後亦將定期更新、完善。
正文
流感是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病，流感病毒抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節性流行，在學校、托幼機構和養老院等人群聚集的場所可發生暴發疫情。全人群對流感普遍易感，孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性病患者等高危人群感染流感後危害更為嚴重。尤其是今年全球新冠疫情嚴重流行態勢仍將持續，今冬明春可能會出現新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預防流感的最有效手段，可以減少流感相關疾病帶來的危害及對醫療資源的占用。2018 年-2020 年，中國疾病預防控制中心均印發了當年度的《中國流感疫苗預防接種技術指南》。一年來，新的研究證據在國內外發表，為更好地指導我國流感預防控制和疫苗套用工作，國家免疫規劃技術工作組流感疫苗工作組綜合國內外最新研究進展，在 2020 年版指南的基礎上進行了更新和修訂，形成了《中國流感疫苗預防接種技術指南（2021-2022）》。
本指南更新的內容主要包括以下幾個方面：第一，增加了新的研究證據，尤其是我國的研究結果，包括流感疾病負擔、疫苗效果、疫苗安全性監測、疫苗預防接種成本效果等；第二，更新了一年來國家衛生健康委員會流感防控有關政策和措施；第三，更新了我國 2021-2022 年度國內批准上市及批簽發的流感疫苗種類；第四，更新了本年度三價和四價流感疫苗組份；第五，更新了 2021-2022 年度的流感疫苗接種建議。
一、病原學基礎、臨床特點和實驗室診斷
流感病毒屬於正粘病毒科，是單股、負鏈、分節段的 RNA 病毒。根據病毒核蛋白和基質蛋白，分為甲、乙、丙、丁（或 A、B、C、D）四型。甲型流感病毒根據病毒表面的血凝素（Hemagglutinin，HA）和神經氨酸酶（Neuraminidase，NA）的蛋白結構和基因特性，可分為多種亞型。目前，發現的 HA 和 NA 分別有 18 個（H1-18）和 11 個（N1-11）亞型[1]。甲型流感病毒除感染人外，在動物中廣泛存在，如禽類、豬、馬、海豹以及鯨魚和水貂等。乙型流感分為 Victoria 系和 Yamagata系，可在人群中循環，最近數據顯示海豹也可被感染[2,3]。丙型流感病毒感染人、狗和豬，僅導致上呼吸道感染的散發病例[4]。丁型流感病毒，主要感染豬、牛等，尚未發現感染人[5-7]。目前，引起流感季節性流行的病毒是甲型中的 H1N1、H3N2 亞型及乙型病毒的 Victoria 和Yamagata 系。
流感一般表現為急性起病、發熱（部分病例可出現高熱，達 39-40℃），伴畏寒、寒戰、頭痛、肌肉、關節酸痛、極度乏力、食慾減退等全身症狀，常有咽痛、咳嗽，可有鼻塞、流涕、胸骨後不適、顏面潮紅、結膜輕度充血，也可有嘔吐、腹瀉等症狀。輕症流感常與普通感冒表現相似，但其發熱和全身症狀更明顯。重症病例可出現病毒性肺炎、繼發細菌性肺炎、急性呼吸窘迫綜合徵、休克、瀰漫性血管內凝血、心血管和神經系統等肺外表現及多種併發症[1,8]。流感的症狀是臨床常規診斷和治療的主要依據。但由於流感的症狀、體徵缺乏特異性，易與普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆[9]。流感確診有賴於實驗室診斷，檢測方法包括病毒核酸檢測、病毒分離培養、抗原檢測和血清學檢測[10]。
二、流行病學
（一）傳染源、傳播方式及潛伏期
流感患者和隱性感染者是季節性流感的主要傳染源，主要通過其呼吸道分泌物的飛沫傳播，也可以通過口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸傳播[1,11]。常見潛伏期為 1-4 天（平均 2 天），從潛伏期末到發病的急性期都有傳染性。一般感染者在臨床症狀出現前 24-48h即可排出病毒，排毒量在感染後 0.5-1 天顯著增加，在發病後 24h 內達到高峰[12]。成人和較大年齡兒童一般持續排毒 3-8 天（平均 5 天），患者感染不同毒株的排毒時間也會有差異。住院成人患者可在發病後持續一周或更長的時間排毒，排毒量也更大[4]。低齡兒童發病時的排毒量與成人相同，但排毒量下降更慢，排毒時間更長[13]。與成人相比，嬰幼兒病例中，長期排毒很常見（1-3 周）。老人和 HIV 感染者等免疫功能低下或缺陷人群的病毒清除能力更差，排毒時間更長[12,14]。
（二）流感在我國的流行特點和季節性
流感在溫帶地區表現為每年冬春季的季節性流行和高發[15-17]。熱帶地區尤其在亞洲，流感的季節性呈高度多樣化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循環[16-19]。
2013 年，一項針對我國不同區域流感季節性的研究顯示[20]，我國 A 型流感的年度周期性隨緯度增加而增強，且呈多樣化的空間模式和季節性特徵：北緯 33 度以北的北方省份，呈冬季流行模式，每年 1-2 月份單一年度高峰；北緯 27 度以南的最南方省份，每年 4-6 月份單一年度高峰；兩者之間的中緯度地區，每年 1-2 月份和 6-8 月份的雙周期高峰；而 B 型流感在我國大部分地區呈單一冬季高發。2018年一項研究對我國 2005-2016 年度 B 型流感流行特徵進行了系統分析[21]，總體而言，我國 B 型流感的流行強度低於 A 型；但在部分地區和部分年份，B 型流感的流行強度高於 A 型，且 B/Yamagata 系和B/Victoria 系交替占優勢，以冬春季流行為主，不同系的流行強度在各年間存在差異。
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指南解讀
結合當下新冠肺炎疫情全球大流行背景，指南推薦以下人群為優先接種對象：
醫務人員, 包括臨床救治人員、公共衛生人員、衛生檢疫人員等；
大型活動參加人員和保障人員；
養老機構、長期護理機構、福利院等人群聚集場所脆弱人群及員工；
重點場所人群，如托幼機構、中國小校的教師和學生，監所機構的在押人員及工作人員等；
其他流感高風險人群，包括60歲及以上的居家老年人、6月齡-5歲兒童、慢性病患者、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員以及孕婦或準備在流感季節懷孕的女性等。
對於≥6月齡且無禁忌證的人群均可接種流感疫苗。
本指南是中國疾控中心國家免疫規劃技術工作組流感疫苗工作組綜合國內外最新研究進展，在《中國流感疫苗預防接種技術指南（2020-2021）》（簡稱“2020年版指南”）的基礎上進行更新和修訂形成，
指南更新的內容主要包括以下幾個方面：
第一，增加了新的研究證據，尤其是我國的研究結果，包括流感疾病負擔、疫苗效果、疫苗安全性監測、疫苗預防接種成本效果等；
第二，更新了一年來國家衛生健康委員會流感防控有關政策和措施；
第三，更新了我國2021-2022年度國內批准上市及批簽發的流感疫苗種類；
第四，更新了本年度三價和四價流感疫苗組份；
第五，更新了2021-2022年度的流感疫苗接種建議。
指南適用於從事流感防控相關的各級疾病預防控制機構工作人員，預防接種點的接種人員，各級醫療機構兒科、內科、感染科等醫務人員，以及各級婦幼保健機構的專業人員。
