哌噠甲酮片，即針對阿爾茨海默症的1.1類候選新藥AD16，已完成了一期臨床。由中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院和廣東華南新藥創製中心共同研製。
基本介紹
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研發進展
2008年，中國科學院廣州生物醫藥與健康院研究院胡文輝帶領團隊設計、發明了抗阿爾茨海默氏症新藥AD16（哌噠甲酮片）。不同於現有的任何其他藥物，AD16是一款神經元炎症抑制劑，可以有效地穿越大腦的血腦屏障，阻斷β澱粉樣蛋白等因素誘導的神經膠質細胞活化，抑制腦內白介素-1、腫瘤壞死因子等炎症因子的升高，減少β澱粉樣蛋白等對神經元損傷，阻止阿爾海默茨症疾病的進展。該款藥物的專利已經覆蓋了中國、美國、日本、英國、德國等多個國家和地區。
2012年，在廣東華南新藥創製中心的主持下，AD16完成了臨床前研究。確證AD16能夠抑制大腦的神經炎症，有效地阻止神經元的死亡，延緩疾病，改善AD疾病小鼠的認知和記憶障礙，藥效明顯優於當前的一線治療藥物美金剛和多奈哌齊。
2016年，該藥成功獲批國家食品藥品監督管理總局頒發的新藥臨床試驗批件。
“很欣慰，在近期結束的一期臨床實驗中，AD16表現出了非常好的整體安全性和耐受性，未觀察到劑量相關性毒性反應，所有與治療相關的不良事件均為1/2級，未發生嚴重不良事件，無受試者因不良事件提前退出。對於慢性病，一期臨床的安全性是至關重要的，下一步將迎來更為挑戰的二期臨床，我們充滿了期待和信心。”胡文輝對《中國科學報》說。
研發背景
數據顯示，2020年，中國60歲以上老年人痴呆患者約有1507萬人，其中阿爾茨海默病（俗稱“老年痴呆症”）患者983萬人，占總60歲以上人口的3.9%，血管性痴呆為1.6%，其他痴呆為0.5%。在此基礎上，還有輕度認知障礙患者3877萬人（15.5%）。
“我們人類對大腦和腦病的了解只是冰山一角，雖然很多經典的藥物是在機制不明的情況下發現的，但相信，隨著我國對腦科學、阿爾茨海默病的基礎研究的推進，未來可期。希望AD16的積極推進，為我國、全球的AD新藥開拓者建立信心，屢敗屢戰，直至成功。”胡文輝同時指出，AD16的二期臨床試驗正在緊張積極的籌劃中。
