北京國醫械華光認證有限公司於2002年09月06日成立。法定代表人陳志剛,公司經營範圍包括：認證；認證培訓；技術推廣服務等。
認證機構批准號 | 認證機構名稱 | 有效證書數 | 抽查樣本數 | 存在問題的 樣本數 |
CNCA-R-2002-047 | 中國質量認證中心 | 637 | 6 | 2 |
北京國醫械華光認證有限公司於2002年09月06日成立。法定代表人陳志剛,公司經營範圍包括：認證；認證培訓；技術推廣服務等。公司資訊2018年“雙隨機一公開”檢查中存在問題2019年3月18日，國家認證認可監督管理委員會...
病床,監護床,手術台,擔架,推車,輸液椅,陪護椅,藥品櫃,器械櫃,藥架,藥盤,家用醫器械及醫用器械配件等多種醫療器械產品;公司在2014年獲得通過了醫療器械質量體系認證證書，證明資料來自北京國醫械華光認證有限公司 ...
貴陽彩月2012年在同行業內率先通過ISO9001：2000和ISO13485：2003質量體系的CMD認證，現已通過ISO9001：2008認證。證明材料來自北京國醫械華光認證有限公司。貴陽彩月科技有限公司2013年分別獲得食品藥品監督管理局和質量技術監督管理局雙向認證...
■2013年3月再次通過北京國醫械華光認證有限公司（原中國醫療器械質量認證中心）ISO9001-2008、ISO13485-2003質量管理體系認證年度審核，驗證了公司質量管理體系的有效運行。■2013年4月，國家食品藥品監督管理局批准了“婁底市中原醫用材料...
廣東邁科醫學科技有限公司擁有一支充滿活力且具有較強科研開發、產品產業化能力的技術團隊；通過北京國醫械華光認證有限公司關於醫用軟體及醫療器械質量管理體系的認證，取得ISO9001、ISO13485認證證書。主營產品 廣東邁科醫學科技有限公司的產品...
2003年 取得北京國醫械華光認證有限公司的CMD認證證書 2003年 被推選為中國醫療器械行業協會醫高分子製品專業分會副理事長單位 2003年 獲“江西名牌產品”稱號 2004年 新廠奠基 2005年 新廠竣工投入使用 2005年 洪達集團董事長榮獲江西省...
·2003年3月，公司接受了北京國醫械華光認證有限公司的質量體系監督審核和換版審核，依據GB/T19001-2000及YY/T0287-1996質量管理體系，現場審核一次通過，5月份獲得ISO9001質量管理體系和產品認證證書。·2003年4月，“HTY藥品無菌檢測系統...
自願性產品認證機構名錄 國家認可的自願性產品認證機構。
地方醫療器械行業協會介紹 第八章 論文選錄 第九章 附錄 （2011-2012年）評估選型結果 2012 IHE測試結果 縣鄉村醫療設備主要裝備品目 （2011-2015年）全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準 2012北京國醫械華光認證有限公司認證企業目錄 ...
公司實行董事會領導下的總經理負責制，設有八個部門：技術部、生產部、質量部、銷售部、客服部、物資部、財務部、辦公室。並於2004年10月通過中國醫療器械質量認證中心（北京國醫械華光認證有限公司）ISO9001：2000/ISO13485:2003質量體系...
北京國醫械華光認證有限公司蘇州分公司 北京國醫械華光認證有限公司蘇州分公司於2015年01月30日成立。法定代表人郭新海，公司經營範圍包括：為總公司承接業務等。
2、公司獲得北京市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》：編號：京藥監械生產許20040068號 3、公司獲得北京市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械經營許可證》：編號：京050629號 4、公司獲得北京國醫械華光認證有限公司頒發的...
國醫械華光認證（廣東）有限公司 國醫械華光認證(廣東)有限公司於2019年05月22日成立。法定代表人劉靖專，公司經營範圍包括：認證;認證培訓;技術推廣服務.(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動)等。
2007年5月至2009年2月在江蘇亞光醫療器械有限公司技術部任經理，主管公司技術部工作及質量管理體系工作。2007年6月18日至2007年6月23日在南京參加了北京國醫械華光認證有限公司舉辦的內審員培訓班。2008年6月23日—2008年6月26日在南京...
主要起草單位：北京國醫械華光認證有限公司、中國食品藥品檢定研究院、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、東軟醫療系統股份有限公司、北京萬東醫療科技股份有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司、中國...
郭新海，北京國醫械華光認證有限公司蘇州分公司總經理，中國醫療器械產品質量認證高級審核員、國家註冊質量管理體系認證高級審核員、歐盟醫療器械CE質量認證主任審核員、中國國際質量認證諮詢促進委員會會員、全國醫療器械質量管理和通用要求標準化...
n醫療器械生產質量管理規範檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書，檢查或認證的產品範圍應涵蓋申請註冊的產品；（特指北京國醫械華光公司的質量體系認證）n國家已實施生產實施細則的, 省局實施細則檢查的驗收報告。w質量體系考核的申請： n...
常務副會長： 袁英濤 （江蘇省醫藥公司黨委書記）副 會 長：劉建華 （江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械處處長）何國柱（北京國醫械華光認證南京辦公室主任）季 紅（江蘇省醫藥公司副總經理）周永耀（蘇州六六視覺科技股份有限公司董事長）...
醫療器械軟體軟體生存周期過程 《醫療器械軟體軟體生存周期過程》是2009年6月1日實施的一項行業標準。起草人 秦樹華、陳志剛等。起草單位 醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會、北京國醫械華光認證有限公司。
主要起草單位：北京國醫械華光認證有限公司、中國食品藥品檢定研究院、東軟醫療系統股份有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、上海聯影醫療科技股份有限公司、山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司、...
