化學藥物穩定性

化學藥物（原料藥或製劑）穩定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力。
穩定性研究是基於對原料藥或製劑及其生產工藝的系統研究和理解，通過設計試驗獲得原料藥或製劑的質量特性在各種環境因素（如溫度、濕度、光線照射等）的影響下隨時間變化的規律，並據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。