化學藥品和治療用生物製品研究指導原則

化學藥品和治療用生物製品研究指導原則是鄭筱萸所著的一本書，由中國醫藥科技出版社出版，主要介紹了化學藥品和治療用生物製品結構確證、製備工藝、質量標準、 穩定性研究、毒理學研究、藥代動力學研究、人體生物利用度和生物等效性研究及臨床試驗 的生物統計學指。

基本介紹

• 作者：鄭筱萸
• ISBN：9787506725811
• 頁數：392
• 定價：50.00元
• 出版社：中國醫藥科技出版社
• 出版時間：2002-5
• 裝幀：精裝

內容簡介

    《化學藥品和治療用生物製品研究指導原則(試行)》(代號：9099，定價：50元)<br>

---本書系由國家藥品監督管理局組織全國有關專家在原有《新藥研究指導原則》<br>

的基礎上制定的。主要介紹了化學藥品和治療用生物製品結構確證、製備工藝、質量標準、 穩定性研究、毒理學研究、藥代動力學研究、人體生物利用度和生物等效性研究及臨床試驗 的生物統計學指