化妝品審批程式

一、審批範圍：

1．進口化妝品及化妝品原料；

2．含新原料或藥物化妝品及具有特殊用途的化妝品〈生髮、染髮、燙髮、豐乳、減肥、祛斑、脫髮、除臭等〉；

3．化妝品新原料。

二、申報程式

1．進口化妝品單位和個人應向進口地區地市級以上〈含地市〉衛生監督機構提出申請，填寫進口化妝品銷售申請表一式二份，提供下述材料，由受理衛生監督機構轉報衛生部：

（1）出口國國內允許生產和銷售的證明檔案〈複印件〉；

（2）原料或化妝品說明書、質量標準、原料成份；

（3）已具有的原料或產品毒理安全性實驗報告；

（4）產品樣品。

2．含新原料或藥物的化妝品及特殊用途的化妝品，生產者應向省、自治區、直轄市衛生監督機構提出申請，填寫申請表一式二份，由省、自治區、直轄市衛生監督機構按《化妝品衛生標準》進行審查。審查合格者，由同級衛生行政部門發給批准證書，欲銷往全國的上述地方產品，由衛生監督機構轉報衛生部，並提交下述材料：

（1）有害化學物質含量檢驗報告；

（2）微生物含量檢驗報告；

（3）產品樣品。

國務院所屬各部委及解放軍總後勤部衛生部直屬各單位的上述產品，可直接向衛生部提出申請。

3．化妝品樣品採樣，由衛生監督機構按《化妝品衛生標準》規定要求採取。

三、審批

衛生部組織專家按《化妝品衛生標準》進行評審，全面審核技術資料。必要時請申報單位作技術答辯。審批合格者，發給批准文號和證書。衛生監督機構負責對產品質量進行經常性衛生監督。

附屬檔案1：化妝品申報注意事項

（1）省、自治區、直轄市衛生監督機構應在接到申請後一月內簽署意見，報衛生部。

（2）提交的技術資料必須是列印件。

（3）提交申請時，同時交納審批費。

（4）化妝品新原料，指國內首次使用，在國際上又查不到必要資料的用於化妝品生產的天然或人工原料。

（5）含藥物化妝品　指以具有治療作用的藥物為其成份之一的產品，該產品以化妝為主要目的。藥物種類為《中華人民共和國藥典》、《衛生部藥典》、各省、自治區、直轄市藥典所收種類。

（6）特殊用途化妝品　指具有生髮、染髮、燙髮、脫毛、豐乳、減肥、除臭、祛斑等作用的化妝品。

附屬檔案2：化妝品衛生管理有關表格登記表

__________省、自治區、直轄市

1．許可證編號填寫說明_____份

2．化妝品生產企業衛生許可證_____份

3．《化妝品生產企業衛生許可證》申請表_____份

4．《化妝品生產企業衛生許可證》副本_____份

基本介紹