貫徹實施國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的方針政策和法律法規。
基本介紹
- 中文名：銅仁市食品藥品監督管理局
- 地點：銅仁市
- 性質：食品藥品監督管理局
- 職能：實施消費環節食品安全管理規範
主要職能,內設機構,
主要職能
（二）負責消費環節食品的衛生許可和安全監督管理。
（三）組織實施消費環節食品安全管理規範，開展消費環節食品安全現狀調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關信息。
（四）依法承擔保健食品、化妝品的相關審核審批工作。
（五）負責藥品、醫療器械的質量安全監督管理，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範；指導本轄區藥品檢驗機構的業務工作。
（六）監督實施國家藥品、醫療器械標準；組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；執行國家基本藥物目錄；配合有關部門實施國家基本藥物制度；監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（七）組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準；監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範和中藥材品種保護制度。
（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全；監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及藥品類易製毒化學品和藥源性興奮劑；按有關規定發布藥品、醫療器械質量安全信息。
（九）依法組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等研製、生產、流通和使用方面的違法行為。
（十）指導全市食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十一）開展食品藥品、醫療器械、保健食品、化妝品從業人員資格管理和教育培訓工作。
（十二）開展與食品藥品監督管理和保健食品、化妝品安全管理有關的交流與合作。
（十三）承辦市政府和上級業務部門交辦的其他事項。
內設機構
根據上述職責，銅仁市食品藥品監督管理局設8個內設機構：
（一）辦公室
負責局機關日常事務工作。負責文電、會務、機要、檔案、安全保密、信訪、督查督辦等機關日常工作，承擔政務信息公開、綜合治理、計畫生育和年鑑、史志、工作大事記的編印等工作；負責後勤保障、接待工作。負責新聞宣傳和信息發布工作；負責人大代表建議和政協委員提案的辦理等工作；負責信息化建設與管理，推動食品藥品檢驗檢測體系、公眾查詢系統、遠程申報系統、電子監管追溯體系和信息化建設；擬訂食品安全信息統一公布制度，承擔食品藥品安全科普宣傳；負責組織實施行政許可及審批事項現場檢查員的管理和抽派工作。組織制定發展規劃、基本建設和裝備規劃並組織實施，制定局機關和直屬單位財務管理制度和辦法；編制局機關和直屬單位年度預(決)算，統籌安排和管理各項資金和經費；負責局機關和直屬單位國有資產、行政事業性收費及罰沒收入、罰沒物資的監督管理工作；負責專項經費的分配與使用，承擔局機關會計核算、財務管理和財政資金績效考評工作；負責局機關及直屬單位的內部審計，承擔局機關政府採購及直屬單位的採購監管工作；負責局機關和直屬單位的機構編制、人事管理、勞動工資等工作；負責因公出國（境）人員政審報批工作；負責局機關離退休人員工作，指導直屬單位離退休人員工作。
（二）綜合協調科（應急管理科）
承擔食品安全監管有關部門和區（縣）人民政府履行食品安全監督管理職責的考核評價；承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大問題的調查研究，並提出相關措施建議；負責食品藥品安全統計、資料庫建立和數據分析；參與制定食品藥品安全風險監測計畫，並根據計畫開展食品藥品安全風險監測，組織開展食品藥品安全風險預警和風險防範交流；編制食品藥品安全年鑑、食品藥品安全狀況報告及形勢分析報告；推動食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案並開展演練，承擔食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，指導協調全市食品藥品安全事件應急處置工作；負責不安全食品和存在安全隱患的藥品、醫療器械、化妝品召回的監督管理。負責市食品安全委員會辦公室日常工作。
（三）教育法規科（行政審批科）
組織開展食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大決策調查研究；參與起草食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械監督管理的有關規範性檔案，並監督實施；負責本部門依法行政工作，落實行政執法責任制；負責機關行政規範性檔案的合法性審核及有關備案工作；規範行政執法行為，承擔行政執法監督、檢查和聽證；負責行政處罰案件的審核；承擔本部門的行政複議、行政應訴、賠償及法律諮詢相關工作，負責行政執法與刑事司法銜接工作，推動完善行政執法與刑事司法銜接機制；負責組織有關法律法規的宣傳、培訓教育。指導全市食品藥品監督管理機構的依法行政和法制建設。負責食品、藥品、化妝品、醫療器械行政審批工作，制定行政許可及事項審查（審核）的規程細則、辦理制度並組織實施，指導全市食品藥品行政部門行政審批工作；負責行政審批事項的現場檢查驗收工作；監督下級行政機關嚴格依法實施食品、藥品等許可管理。制定幹部教育培訓計畫並組織實施；協助有關部門做好執業藥師資格考試工作。
（四）食品生產安全監管科（食品一科）
掌握分析食品生產安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。嚴格依照法律法規規定的條件和程式辦理食品生產許可並承擔相應責任。負責食品生產加工環節監督檢查、風險監測及生產許可工作；擬定食品生產加工環節質量安全監管的工作制度；督促指導下級行政機關對以食品生產加工為主，主產地與銷售地相分離的生產加工點監督管理。
（五）食品流通安全監管科（食品二科）
掌握分析食品流通安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議；負責全市流通環節食品安全監督管理工作；負責擬定流通環節食品安全監管的措施、辦法；組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測及相關市場準入制度；負責流通環節經營預包裝食品、散裝食品等質量安全監管。承擔酒類流通監督管理工作；負責食品廣告監測工作。
（六）餐飲服務食品安全監管科（食品三科）
負責掌握分析餐飲消費食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。負責餐飲服務食品安全監管工作；負責餐飲服務許可管理和日常監督管理工作；監督實施餐飲服務食品管理規範；負責餐飲服務食品安全狀況調查評價和監測工作，發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。承擔監督實施食品添加劑、保健食品標準及註冊工作。
（七）醫療器械監管科
嚴格依照法律法規規定的條件和程式辦理醫療器械產品註冊並承擔相應責任，最佳化註冊管理流程，組織實施分類管理，監督實施醫療器械質量管理規範；承擔醫療器械生產許可監督工作。掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議，發布醫療器械質量公告。督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。負責醫療器械廣告監測工作；組織開展醫療器械不良事件監測、再評價。
（八）藥品化妝品監管科
負責藥品（包括特殊藥品）、化妝品、醫療機構製劑（配製）日常監管工作；依法承擔藥品、醫療機構製劑配製質量管理規範的監督管理工作；依法承擔化妝品質量監督管理工作。貫徹實施國家藥品法典，配合有關部門實施國家基本藥物制度；組織實施合理用藥工作；負責藥品、化妝品電子監管工作；掌握分析藥品、化妝品的安全形勢、存在的問題，提出完善制度機制和改進工作的建議。監督實施藥品、化妝品經營質量管理規範；負責藥品、化妝品經營企業的日常監管工作；監管中藥材集貿市場的藥品質量；監督執行處方藥與非處方藥分類管理制度；指導和實施農村藥品供應網、監督網建設；負責網際網路藥品、化妝品交易服務行為和信息的監督工作；負責藥品廣告（含保健食品）監測工作。
紀檢監察機構
市紀委派駐市食品藥品監督管理局紀檢組，市監察局派駐市食品藥品監督管理局監察室。紀檢組組長1名，紀檢組副組長（監察室主任）1名。
負責局機關日常事務工作。負責文電、會務、機要、檔案、安全保密、信訪、督查督辦等機關日常工作，承擔政務信息公開、綜合治理、計畫生育和年鑑、史志、工作大事記的編印等工作；負責後勤保障、接待工作。負責新聞宣傳和信息發布工作；負責人大代表建議和政協委員提案的辦理等工作；負責信息化建設與管理，推動食品藥品檢驗檢測體系、公眾查詢系統、遠程申報系統、電子監管追溯體系和信息化建設；擬訂食品安全信息統一公布制度，承擔食品藥品安全科普宣傳；負責組織實施行政許可及審批事項現場檢查員的管理和抽派工作。組織制定發展規劃、基本建設和裝備規劃並組織實施，制定局機關和直屬單位財務管理制度和辦法；編制局機關和直屬單位年度預(決)算，統籌安排和管理各項資金和經費；負責局機關和直屬單位國有資產、行政事業性收費及罰沒收入、罰沒物資的監督管理工作；負責專項經費的分配與使用，承擔局機關會計核算、財務管理和財政資金績效考評工作；負責局機關及直屬單位的內部審計，承擔局機關政府採購及直屬單位的採購監管工作；負責局機關和直屬單位的機構編制、人事管理、勞動工資等工作；負責因公出國（境）人員政審報批工作；負責局機關離退休人員工作，指導直屬單位離退休人員工作。
（二）綜合協調科（應急管理科）
承擔食品安全監管有關部門和區（縣）人民政府履行食品安全監督管理職責的考核評價；承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大問題的調查研究，並提出相關措施建議；負責食品藥品安全統計、資料庫建立和數據分析；參與制定食品藥品安全風險監測計畫，並根據計畫開展食品藥品安全風險監測，組織開展食品藥品安全風險預警和風險防範交流；編制食品藥品安全年鑑、食品藥品安全狀況報告及形勢分析報告；推動食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案並開展演練，承擔食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，指導協調全市食品藥品安全事件應急處置工作；負責不安全食品和存在安全隱患的藥品、醫療器械、化妝品召回的監督管理。負責市食品安全委員會辦公室日常工作。
（三）教育法規科（行政審批科）
組織開展食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大決策調查研究；參與起草食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械監督管理的有關規範性檔案，並監督實施；負責本部門依法行政工作，落實行政執法責任制；負責機關行政規範性檔案的合法性審核及有關備案工作；規範行政執法行為，承擔行政執法監督、檢查和聽證；負責行政處罰案件的審核；承擔本部門的行政複議、行政應訴、賠償及法律諮詢相關工作，負責行政執法與刑事司法銜接工作，推動完善行政執法與刑事司法銜接機制；負責組織有關法律法規的宣傳、培訓教育。指導全市食品藥品監督管理機構的依法行政和法制建設。負責食品、藥品、化妝品、醫療器械行政審批工作，制定行政許可及事項審查（審核）的規程細則、辦理制度並組織實施，指導全市食品藥品行政部門行政審批工作；負責行政審批事項的現場檢查驗收工作；監督下級行政機關嚴格依法實施食品、藥品等許可管理。制定幹部教育培訓計畫並組織實施；協助有關部門做好執業藥師資格考試工作。
（四）食品生產安全監管科（食品一科）
掌握分析食品生產安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。嚴格依照法律法規規定的條件和程式辦理食品生產許可並承擔相應責任。負責食品生產加工環節監督檢查、風險監測及生產許可工作；擬定食品生產加工環節質量安全監管的工作制度；督促指導下級行政機關對以食品生產加工為主，主產地與銷售地相分離的生產加工點監督管理。
（五）食品流通安全監管科（食品二科）
掌握分析食品流通安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議；負責全市流通環節食品安全監督管理工作；負責擬定流通環節食品安全監管的措施、辦法；組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測及相關市場準入制度；負責流通環節經營預包裝食品、散裝食品等質量安全監管。承擔酒類流通監督管理工作；負責食品廣告監測工作。
（六）餐飲服務食品安全監管科（食品三科）
負責掌握分析餐飲消費食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。負責餐飲服務食品安全監管工作；負責餐飲服務許可管理和日常監督管理工作；監督實施餐飲服務食品管理規範；負責餐飲服務食品安全狀況調查評價和監測工作，發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。承擔監督實施食品添加劑、保健食品標準及註冊工作。
（七）醫療器械監管科
嚴格依照法律法規規定的條件和程式辦理醫療器械產品註冊並承擔相應責任，最佳化註冊管理流程，組織實施分類管理，監督實施醫療器械質量管理規範；承擔醫療器械生產許可監督工作。掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議，發布醫療器械質量公告。督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。負責醫療器械廣告監測工作；組織開展醫療器械不良事件監測、再評價。
（八）藥品化妝品監管科
負責藥品（包括特殊藥品）、化妝品、醫療機構製劑（配製）日常監管工作；依法承擔藥品、醫療機構製劑配製質量管理規範的監督管理工作；依法承擔化妝品質量監督管理工作。貫徹實施國家藥品法典，配合有關部門實施國家基本藥物制度；組織實施合理用藥工作；負責藥品、化妝品電子監管工作；掌握分析藥品、化妝品的安全形勢、存在的問題，提出完善制度機制和改進工作的建議。監督實施藥品、化妝品經營質量管理規範；負責藥品、化妝品經營企業的日常監管工作；監管中藥材集貿市場的藥品質量；監督執行處方藥與非處方藥分類管理制度；指導和實施農村藥品供應網、監督網建設；負責網際網路藥品、化妝品交易服務行為和信息的監督工作；負責藥品廣告（含保健食品）監測工作。
紀檢監察機構
市紀委派駐市食品藥品監督管理局紀檢組，市監察局派駐市食品藥品監督管理局監察室。紀檢組組長1名，紀檢組副組長（監察室主任）1名。
