化妝品安全性評價,為保障人民健康,衛生機構對化妝品的安全性所做的評價。我國《化妝品衛生監督條例》規定,使用化妝品新原料、特殊用途化妝品在投放市場前均須進行安全性評價。我國《化妝品安全評價程式和方法》規定了化妝品評價程式和評價的標準方法。共五個程式17項評價指標和方法。該程式和方法適用於我國生產和銷售的一切化妝品原料和化妝品產品。
基本介紹
- 中文名:化妝品安全性評價
- 類別:評價
化妝品安全性評價,為保障人民健康,衛生機構對化妝品的安全性所做的評價。我國《化妝品衛生監督條例》規定,使用化妝品新原料、特殊用途化妝品在投放市場前均須進行安全性評價。我國《化妝品安全評價程式和方法》規定了化妝品評價程式和評價的標準方法。共五個程式17項評價指標和方法。該程式和方法適用於我國生產和銷售的一切化妝品原料和化妝品產品。
化妝品安全性評價,為保障人民健康,衛生機構對化妝品的安全性所做的評價。我國《化妝品衛生監督條例》規定,使用化妝品新原料、特殊用途化妝品在投放市場前均須進行安全性評價。我國《化妝品安全評價程式和方法》規定了化妝品評價程式和...
化妝品安全評價是指採用經濟合作和發展組織(OECD)推薦的化妝品物質毒理學試驗原則和方法對化妝品進行安全性評估的一類方法。根據化妝品所用原料的風險評估資料,結合產品使用方式、使用量、殘留等暴露水平,對化妝品產品進行風險評估,以確保產品安全性。基本信息 毒理學是研究化學品可能造成生理上的傷害和評估化學品是否...
2.6化妝品的安全評估資料根據需要應當及時更新,保存期限不少於最後一批上市產品保質期結束以後10年。2.7化妝品安全評估報告結論不足以排除產品對人體健康存在風險的,應當採用毒理學試驗方法進行產品安全性評價。2.8化妝品安全評估人員開展安全評估時,以本導則作為參考依據,還應根據原料和產品的具體情況進行分析。2.9...
化妝品一般可認為是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品安全的前提條件。化妝品產品的安全性評價應基於所有原料和風險物質的風險評估。化妝品安全風險評估能有效地反映出化妝品的潛在風險,一定程度上可以替代終產品毒理學試驗。美國、歐盟、日本等已開發國家和地區,已經廣泛運用風險評估手段進行化妝品安全性評價。指導檔案...
《化妝品安全性評價程式和方法(GB 7919-1987)》由中國標準出版社出版的圖書。內容摘要 圖書目錄 1目的 2適用範圍 3化妝品安全性評價程式 4對化妝品原料和化妝品產品安全性評價的規定 5化妝品安全性評價試驗方法 5.1急性皮膚毒性試驗 5.2急性經口毒性試驗 5.3皮膚刺激試驗 5.4眼刺激試驗 5.5皮膚變態反應試驗 ...
《化妝品安全性評價實驗》是2018年科學出版社出版的圖書,作者是趙平。內容簡介 本書為高等院校化妝品安全性評價實驗教材。全書共七章,包括對化妝品中重金屬雜質、禁限用物質、準用物質的檢測,微生物安全性評價,毒理性實驗和人體化妝品安全性評價檢驗方法等。本書緊密結合化妝品生產實際,取材廣泛,內容新穎全面,...
三、化妝品人體不良反應的主要原因分析143 第二節化妝品安全風險控制與管理148 一、基本概念148 二、我國化妝品安全監管概況153 三、我國化妝品生產與經營的安全管理158 四、化妝品不良反應監測168 思考題172 第五章化妝品安全性評價技術173 第一節毒理學試驗方法173 一、毒理學研究簡介173 二、化妝品安全性評價...
化妝品的安全性 談到化妝品的安全性必須涉及如下3個主要因素首先是人類對自身安全的需求,這既包括消費者也包括那些在日常工作中接觸化枚品或化枚品原料的各類人員,安全性評價科學家的任務就是蒐集各種信息並加以分析,最終推斷出一種新產品的安全性。化妝品經常出現安全性問題具體表現方面:毒性 化妝品毒性是由於化妝品...
《化妝品檢驗與安全性評價》實驗是利用化學分析和儀器分析為技術手段,掌握化妝品中相關項目的質量檢查方法和基本操作技能,學會對化妝品進行安全性評價。培養學生獨立操作的能力和正確撰寫實驗報告,培養學生初步的設計實驗的能力,增強學生遇到問題能獨立思考、分析並尋找解決方案的綜合能力。教學目標 課程目標1:掌握化妝...
《化妝品管理及安全性和功效性評價》是2007年化學工業出版社出版的圖書,作者是秦鈺慧。本書可供化妝品企業技術人員,化妝品檢驗、監督、管理相關人員閱讀,亦可作為大專院校相關參考用書。內容簡介 隨著我國經濟的發展以及人民生活水平的提高,化妝品工業取得了長足的進步,化妝品已經成為人們現代生活的重要組成部分。本...
*試驗方法參照 GB7919-87 化妝品安全性評價程式和方法; OECD 化學物質試驗指南(OECD Guidelines for Testing of Chemicals)3 化妝品產品安全性評價的毒理學檢測 3.1 評價原則在一般情況下,新開發的化妝品產品在投放市場前,應根據產品的用途和類別進行相應的試驗,以評價其安全性。3.2 檢測項目的選擇原則 3.2....
在一般情況下,新開發的化妝品產品在投放市場前,應根據產品的用途和類別進行相應的試驗,以評價其安全性。進口化妝品必須由進口單位提供安全性資料。檢測指標 1)急性經口毒性試驗 2)急性經皮毒性試驗 3)皮膚刺激性/腐蝕性試驗 4)急性眼刺激性/腐蝕性試驗 5)皮膚變態反應試驗 6)皮膚光毒性試驗 7)體外哺乳...
項目一 化妝品評價相關基礎知識 任務一 化妝品的定義與分類 任務二 化妝品生產經營監督管理 任務三 化妝品皮膚基礎知識 任務四 化妝品毛髮基礎知識 任務五 化妝品功效評價儀器 任務六 化妝品安全評估與功效評價現狀與展望 項目二 化妝品安全性評估 任務七 化妝品不良反應 任務八 化妝品不良反應監測 任務九 ...
第十二章歐盟化妝品安全性評價指南介紹 第一節概述 404 一、歐盟化妝品安全性評價委員會的發展歷史404 二、SCCS的職責405 三、工作程式405 四、歐盟化妝品安全性評價委員會的工作成果405 第二節化妝品成分的安全性評價 408 一、SCCS採用的化妝品成分安全性評價程式408 二、化妝品成分的理化特性409 第三節化妝品終...
化妝品安全性評價方法及實例 《化妝品安全性評價方法及實例》是2020年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
近年來,從保護動物權益考慮,出現替代動物試驗的體外試驗方法,評價皮膚刺激性。歐洲替代方法驗證中心(ECVAM)和機構間接替代方法評價協調委員會(ICCVAM)驗證並推薦了多種替代動物試驗的檢測方法。禁止動物試驗在化妝品安全評價中的使用已經成為全球趨勢,推動了替代動物試驗的體外評價方法開發和套用。分類 體內試驗 標準...
第一節 化妝品衛生學方面的主要要求 一、化妝品原料 二、製成品 三、化妝品外包裝 第二節 衛生化學檢驗方法 一、化妝品中無機成分的測定 二、有機禁限用物質的測定 第三節 微生物檢驗方法 一、常見污染化妝品的微生物 二、微生物對化妝品污染的途徑 三、化妝品中微生物的檢測方法 第四章 化妝品安全性評價...
1.2化妝品評價與動物替代11 1.2.1仁慈準則與動物替代全球化11 1.2.2化妝品評價中的動物替代體外模型14 1.3化妝品評價與人體試驗21 參考文獻22 第二章化妝品的安全風險評估24 2.1化妝品不良反應24 2.1.1化妝品局部皮膚不良反應25 2.1.2化妝品系統不良反應29 2.1.3化妝品中的風險物質30 2.2化妝品...
功效評價檢驗方法方面,納入化妝品祛斑美白功效測試方法和化妝品防脫髮功效測試方法,並對功效評價檢驗方法的格式體例進行統一,同時參考 ISO 相關標準,明確了防曬產品防水性能測試的結果判定原則等要求。對於人體安全性檢驗方法,《徵求意見稿》明確了人體試驗之前應先完成產品安全性評價並出具書面證明的要求,刪除了方法中...
3 · 2對化妝品原料和產品的安全性評價按GB 7919一87《化妝品安全性評價程式和方法》進行。3 · 5化妝品監督部門有權派員到所轄區化妝品生產廠檢查生產過程的衛生情況及抽樣檢查產品的衛生質量。5 · 4監督人員抽檢的樣品,必須立即貼上封條,並貼標籤註明採樣地點、日期、採樣人和其他有關事項。5 · 5監督...
(三)對化妝品原料的要求 (四)化妝品新原料的毒理學試驗 三、成品安全 (一)對化妝品終產品的要求 (二)化妝品終產品的穩定性和理化性質 (三)對標籤標識的要求 (四)化妝品安全性評價程式和方法 四、化妝品管理 (一)化妝品原料管理規定 (二)化妝品相關標準 第四節 化妝品發展與展望 一、新型材料在化妝品中...
第七章為人體安全性檢驗方法,收載了2個方法。第八章為人體功效評價檢驗方法,收載了3個方法。本規範規定了化妝品的安全技術要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法等。本規範適用於中華人民共和國境內生產和經營的化妝品(僅供境外銷售的產品除外)。[1]2、術語和釋義 下列術語和釋義適用...
2.產品配方中限用物質、防曬劑、著色劑、防腐劑、染髮劑等的使用不符合化妝品衛生規範要求。(三)檢驗結果不符合化妝品衛生規範及相關規定的;毒理學檢驗結果顯示該產品具有潛在安全性問題的;檢驗結果不符合申報產品質量安全控制要求的。(四)依據申報資料無法判斷產品的安全性,且在規定時限內無法繼續完成安全性評...
一般可通過申報化妝品的產品類型和使用方法,結合化妝品中可能存在的安全性風險物質的含量或檢出量,在充分考慮可能的化妝品使用人群(包括特殊人群,如嬰幼兒、孕婦等)的基礎上,定性和定量評價化妝品中可能存在的安全性風險物質對人體可能的暴露劑量。(四)風險特徵描述 確定該物質對人體健康造成危害的機率及範圍。對...
(三)兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。第八條 兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。化妝品註冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量...
評價化妝品是否安全,需要評估其原料的安全性,同時還需要評估產品配方、生產工藝、使用方式、貯存條件等。為此,《兒童化妝品監督管理規定》第十三條第二款明確規定,“兒童化妝品標籤不得標註‘食品級’‘可食用’等詞語或者食品有關圖案”。提示五:要將兒童化妝品與玩具嚴格區分,切勿將彩妝玩具當兒童化妝品使用。...
(三)應當選用有安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處於監測期的新原料,不得使用對兒童安全性尚不明確的原料。第八條【安全評估要求】 兒童化妝品應當通過安全評估和毒理學試驗進行產品安全性評價。化妝品註冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應當考慮兒童的生理特點。第九...
如果使用了含有大量的化學毒素的化妝品,而皮膚的吸收沒有呼吸、消化系統那么直接,那么肌膚就很容易中毒,而其中又以汞、鉛的中毒最為常見。它們對於祛斑、美白確實有很快的奇效,但是同時也給肌膚埋下了不小的安全隱患,假以時日甚至會給我們的生命帶來不小的威脅!還有一種是激素類導致的化妝品中毒。激素類也是...
3.2.5 化妝品標準體系的實施與管理 3.3 重要的化妝品基礎通用標準 3.3.1 化妝品術語標準 3.3.2 化妝品安全限量標準 3.3.3 化妝品檢驗檢測方法標準 3.3.4 化妝品標籤標準 3.4 化妝品使用安全性和功效評價標準 3.4.1 人體皮膚斑貼試驗 3.4.2 人體試驗安全性評價 3.4.3 防曬化妝品防曬效果人體...
它主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規範。制定GLP實驗室主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。建設歷程 2003年國家食品藥品監督管理局(CFDA)第一次對全國藥品臨床前...