凍乾靜脈注射用人免疫球蛋白

成份

主要組成成份：本品蛋白質中95%以上為人免疫球蛋白

性狀

本品為白色疏鬆體，無融化跡象。重溶後為無色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

適應症

1．原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血症，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2．繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。
3．自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

規格

1.25g/瓶、2.5g/瓶。

用法用量

用法：用滅菌注射用水將製品溶解至IgG含量為5%。靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘後若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0 ml/分(約60滴/分)。
用量：遵醫囑。推薦劑量：
1．原發性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400 mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2．原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日，維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3．重症感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4．川崎病：發病10日內套用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

不良反應

一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、噁心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

禁忌

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項

1．本品專供靜脈輸注用。並應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。
2．嚴禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。
3．本品重溶後如呈現混濁、沉澱、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4．本品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5．有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要套用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

藥物相互作用

本品應單獨輸注，禁止與其他藥物混合輸用。

藥理毒理

本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體形成複雜的免疫網路，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。