全國消毒技術與設備標準化技術委員會是由國家藥品監督管理局籌建及進行業務指導的委員會，編號TC200。
基本介紹
- 中文名：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
- 外文名：Sterilization Techniques and Equipments
- 籌建單位：國家藥品監督管理局
- 業務指導單位：國家藥品監督管理局
相關國標計畫,相關國家標準,
相關國標計畫
# | 計畫號 | 項目名稱 | 制修訂 | 計畫下達日期 | 項目狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
1 | 20204024-T-464 | 醫療保健產品滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的確定 | 修訂 | 2020-11-23 | 正在起草 |
2 | 20201955-Q-464 | 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 | 修訂 | 2020-08-11 | 正在起草 |
3 | 20201957-Q-464 | 大型壓力蒸汽滅菌器技術要求 | 修訂 | 2020-08-11 | 正在起草 |
4 | 20142157-T-464 | 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：用於滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗 | 修訂 | 2014-12-23 | 已發布 |
5 | 20140224-Q-464 | 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第4部分：用於處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 修訂 | 2014-11-20 | 已發布 |
6 | 20141242-T-464 | 醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結果判斷指南 | 修訂 | 2014-11-19 | 已發布 |
7 | 20141241-T-464 | 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求 | 修訂 | 2014-11-19 | 已發布 |
8 | 20100571-Q-464 | 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：乾熱滅菌用生物指示物 | 制訂 | 2010-12-17 | 已發布 |
9 | 20100568-T-464 | 醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分：GB 18279.1套用指南 | 修訂 | 2010-12-17 | 已發布 |
10 | 20100570-Q-464 | 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物 | 制訂 | 2010-12-17 | 已發布 |
相關國家標準
# | 標準號 | 標準中文名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
1 | GB 4793.4-2019 | 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第4部分：用於處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 2019-12-17 | 2021-01-01 | 現行 |
2 | GB/T 19974-2018 | 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求 | 2018-05-14 | 2019-06-01 | 現行 |
3 | GB/T 19972-2018 | 醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結果判斷指南 | 2018-03-15 | 2018-10-01 | 現行 |
4 | GB/T 19973.2-2018 | 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：用於滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗 | 2018-03-15 | 2019-04-01 | 現行 |
5 | GB/T 35267-2017 | 內鏡清洗消毒器 | 2017-12-29 | 2019-07-01 | 現行 |
6 | GB 18280.2-2015 | 醫療保健產品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量 | 2015-12-31 | 2017-07-01 | 現行 |
7 | GB 18280.1-2015 | 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 | 2015-12-31 | 2017-07-01 | 現行 |
8 | GB/T 18280.3-2015 | 醫療保健產品滅菌 輻射 第3部分：劑量測量指南 | 2015-12-31 | 2018-01-01 | 現行 |
9 | GB 18281.4-2015 | 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：乾熱滅菌用生物指示物 | 2015-12-10 | 2017-01-01 | 現行 |
10 | GB 18279.1-2015 | 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求 | 2015-12-10 | 2017-01-01 | 現行 |
