醫院消毒衛生標準

《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）是2012年11月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於國家衛生健康委員會（原中華人民共和國衛生部）。

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）規定了醫院消毒衛生標準和消毒管理要求以及檢查方法，適用於各級各類醫療機構、各級疾病預防控制機構和采供血機構。

基本介紹

• 中文名：醫院消毒衛生標準
• 外文名：Hygienic standard for disinfection in hospitals
• 標準號：GB 15982-2012
• 標準類別：衛生
• 性    質：強制性國家標準
• 發布日期：2012年6月29日
• 實施日期：2012年11月1日
• 中國標準分類號：C59
• 國際標準分類號：11.080
• 歸口單位：中華人民共和國國家衛生健康委員會
• 主管單位：中華人民共和國國家衛生健康委員會
• 狀    態：現行
• 執行單位：中華人民共和國國家衛生健康委員會

制定過程

編制進程

2005年12月14日，國家標準計畫《企辣翻醫院消毒衛生標準》（20010292-Q-361）下達，項目周期72個月，由中華人民共和國國家衛生健康委員會組織起草，主管部門為中華人民共和國國家衛生健康委員會。

2012年6月29日，國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布，歸口於中華人民共和國道灑遷國家衛生健康委員會。

2012年11月1日，國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）實施，全部代替國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-1995）。

修訂依據

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）規則起草。

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）修訂中充分聽取標準使用者（各級醫療機構、衛生監督機構、疾病預防控制機構）的修訂意見和建議，參照WHO、APIC、HICPAC、美國CDC等國際醫院消毒機構關於醫院消毒隔離的管理規定和指南精神，結合中國少市愉發布實施的涉及醫院消毒隔離的國家標準、行業標準和有關規範要求悼重淚察，突出為法律法規和衛生監督執法服務的實用性、標準值的適宜性和檢查方法的可操作性。

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）修訂還參考了WHO《醫療活動中手衛生指南》、WHO《醫院獲得性感染預防控制實用指南》 (2002年第二版) 、WHO《Natural Ventilation for Infection Control in Health-Care Settings, 2009》、美國國家標準ANSI/ASHRAE/ASHE 170-2008 《Ventilation of health care facilities》、美國建築師協會《Guidelines for design and construction of health care facilities, 2010》、美國CDC《Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities》（2003）、美迎戲國CDC《Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities》（2008）、美國CDC《Guidelines for Preventing the Transmission of Mycobacterium tuberculosis in Health-Care Settings，2005》、APIC關於軟式內鏡的感染預防與控制指南、美國CDC關於醫療器械消毒滅菌的通則、美國醫院感染控制顧問委員會 （HICPAC）《醫院隔離預防進展》等涉及醫院消毒滅菌和隔離技術的有關指南和規定。

修訂情況

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）與國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-1995）比較，主要變化如下：

1. 修改了標準的適用範圍；
2. 修改了規範性引用檔案；
3. 修改了術語，增加了消毒產品，醫療器材和高度、中度、低度危險性器材，滅菌和高水平、舟陵組台中水平、低水平消毒，多重耐藥菌的定義；
4. 修改了各類環境空氣、 物體表面、醫護人員手衛生標準；
5. 修改了醫療用品衛仔滲紙生標準；
6. 修改了使用中消毒液衛生標準；
7. 刪除了無菌器械保存液衛生標準；
8. 增加了治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區）消毒的衛生要求；
9. 修改了污物處理衛生標準和污水排放標準；
10. 增加了醫院消毒管理要求；
11. 修改了原附錄A“採樣及檢查方法”；
12. 修改了空氣採樣及檢查方法；
13. 修改了醫療用品採樣及檢查方法；
14. 增加了治療用水、紫外線燈、消毒器械、醫院污水檢查方法、疫點（區）消毒效果檢測方法和大腸菌群檢查方法；
15. 刪除了原附錄B“本標準用詞說明”；
16. 增加了新附錄B“試劑和培養基”。

起草工作

起草單位：浙江省疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心、北京大學第一醫院、北京長江脈醫藥科技有限公司、杭州朗索醫用消毒劑有限公司、上海利康消毒高科技有限公司、強生（上海）醫療器材有限公司、上海九譽生物科技有限公司、北京創新世紀生化科技發展有限公司、衛生部衛生監督中心、上海市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、武漢市疾病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心、浙江興昌風機有限公司。

主要起草人：胡國慶、鄧小虹、張流波、李六億、喬宏、戴彥臻、孫建生、卞雪蓮、谷京宇、沈偉、徐燕、梁建生、林立旺、陳楚暉、任銀萍、王志、張一鳴。

標準目次

前言	Ⅲ
1 範圍	1
2 規範性引用檔案	1
3 術語和定義	1
4 醫院消毒衛生要求	2
5 醫院消毒管理要求	4
附錄A（規範性附錄） 採樣及檢查方法	6
附錄B（規範性附錄） 試劑和培養基	11

參考資料：

內容範圍

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）規定了醫院消毒衛生標準、醫院消毒管理要求以及檢查方法。

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）適用於各級各類醫療機構，各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執行。

引用檔案

GB 4789.3 食品微生物學檢驗―大腸菌群計數	WS 310.1 醫院消毒供應中心第1部分：管理規範
GB 4789.4 食品微生物學檢驗―沙門氏菌檢驗	WS 310.2 醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規範
GB/T 4789.11 食品衛生微生物學檢驗―溶血性鏈球菌檢驗	WS 310.3 醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準
GB 5749 生活飲用水衛生標準	WS/T 311 醫院隔離技術規範
GB 7918.4 化妝品微生物標準檢驗方法―綠膿桿菌	WS/T 313 醫務人員手衛生規範
GB 7918.5 化妝品微生物標準檢驗方法―金黃色葡萄球菌	YY 0469 醫用外科口罩技術要求
GB 18466 醫療機構水污染物排放標準	YY 0572 血液透析和相關治療用水
GB 19082 醫用一次性防護服技術要求	消毒技術規範 衛生部
GB 19083 醫用防護口罩技術要求	醫院污水處理技術指南 國家環境保護總局
GB 19193 疫源地消毒總則	中華人民共和國藥典 衛生部
GB 19258 紫外線殺菌燈	醫療衛生機構醫療廢物管理辦法 衛生部
GB 50333 醫院潔淨手術部建築技術規範	-

參考資料：

實施情況

根據對中國上海松江區15家醫療機構消毒衛生工作相關人員的現場認知度調查情況，結合2009-2014年對15家醫療機構採樣檢測數據，松江區各級各類醫療機構消毒滅菌效果整體情況良好，在手術室環境、物體表面、內鏡等樣本合格率高於2007-2009年的全國平均水平，但仍存在以下幾點問題。

1. 法律法規、規範標準信息溝通、宣貫不能做到及時、全面，消毒衛生工作不單單是管理者、護士的工作。從管理人員、醫生、護士、工勤人員認知度調查可以發現，醫生對新標準的認知度明顯低於護士，而從事診療環境消毒最密切的工勤人員對《醫院消毒衛生標準》的認知度僅為40.0%，對新版標準的認知度甚至只有6.7%，充分說明重要標準的內部宣貫對象不全面，宣貫的途徑不暢通。醫生、護士及工勤人員對消毒滅菌知識的掌握程度和重視度及業務素質與消毒效果密切相關，其消毒滅菌的知識、態度及行為仍有待提高，應加強對醫護人員消毒滅菌知識培訓及技術指導。而作為消毒衛生工作的管理人員，因提高消毒衛生管理責任意識，充分發揮自身法律法規、規範標準相關信息來源廣泛、及時的優勢，通過內部信息管理平台或組織內部業務培訓將信息及時、全面地向消毒衛生工作相關人員進行發布或宣傳，確保醫護人員、工勤人員的消毒隔離觀念及時更新，提高消毒衛生工作實效。
2. 未嚴格執行消毒隔離制度，消毒衛生管理措施不到位。作為醫院感染管理重點部門的手術室、消毒供應室、內鏡室、口腔科的消毒管理水平基本能反映一個醫療機構執行消毒隔離制度、落實消毒衛生措施的能力，在6年的檢測數據中，上述部門均存在樣本不合格的情況，反映出規章制度及無菌操作規範執行存在薄弱點，工作人員的消毒隔離意識有待加強。醫療機構根據各部門的特色，建立相應嚴格、合理的消毒隔離制度及操作規程，引入穩定、高效的環境空氣、診療物品消毒設備，減少重點部門環境空氣、診療物品的染菌率，減少醫院內感染的發生幾率；加強醫生、護士的職業防護意識，提高手衛生措施的依從性；加強對工勤人員的培訓和管理，制定具體的消毒操作要求，對診療環境、診療物品定期巡視；為就診患者、陪護人員或探視人員提供必要的防護用品，規範陪護、探視制度。
3. 醫療機構對醫院感染重點部門、重點環節、重點人員未開展經常性採樣檢監測工作，或監測覆蓋不全面。管理人員對消毒效果監測均有一定的認識，但監測的覆蓋面存在不足，手術室、消毒供應室、內鏡室、口腔科作為醫院感染重點部門，而醫生、護士作為相對穩定的在崗人員，出現未接受過手衛生監測的情況，充分說明醫療機構對醫護人員手衛生監測的缺位。醫療機構應當建立健全醫院感染監測規範，對醫院感染管理重點部門、重點環節、重點人員開展經常性採樣監測，提高相關部門對消毒劑、消毒器械的使用率，切實落實《消毒管理辦法》等法律法規，認真執行《醫院消毒衛生標準》、《醫務人員手衛生規範》等國家、行業標準，掌握消毒管理實際效果，及時發現並解決存在隱患。

意義價值

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）為《中華人民共和國傳染病防治法》《愛滋病防治條例》《醫療機構管理條例》《消毒管理辦法》《醫院感染管理辦法》等法律法規和部門規章中關於醫院消毒管理規定的衛生監督執法提供技術和管理要求，是各級疾病預防控制機構開展醫院消毒質量檢測的技術依據，也是醫院開展醫院消毒和醫院感染控制工作的具體管理要求。

修訂情況

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）與國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-1995）比較，主要變化如下：

1. 修改了標準的適用範圍；
2. 修改了規範性引用檔案；
3. 修改了術語，增加了消毒產品，醫療器材和高度、中度、低度危險性器材，滅菌和高水平、中水平、低水平消毒，多重耐藥菌的定義；
4. 修改了各類環境空氣、 物體表面、醫護人員手衛生標準；
5. 修改了醫療用品衛生標準；
6. 修改了使用中消毒液衛生標準；
7. 刪除了無菌器械保存液衛生標準；
8. 增加了治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區）消毒的衛生要求；
9. 修改了污物處理衛生標準和污水排放標準；
10. 增加了醫院消毒管理要求；
11. 修改了原附錄A“採樣及檢查方法”；
12. 修改了空氣採樣及檢查方法；
13. 修改了醫療用品採樣及檢查方法；
14. 增加了治療用水、紫外線燈、消毒器械、醫院污水檢查方法、疫點（區）消毒效果檢測方法和大腸菌群檢查方法；
15. 刪除了原附錄B“本標準用詞說明”；
16. 增加了新附錄B“試劑和培養基”。

起草工作

起草單位：浙江省疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心、北京大學第一醫院、北京長江脈醫藥科技有限公司、杭州朗索醫用消毒劑有限公司、上海利康消毒高科技有限公司、強生（上海）醫療器材有限公司、上海九譽生物科技有限公司、北京創新世紀生化科技發展有限公司、衛生部衛生監督中心、上海市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、武漢市疾病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心、浙江興昌風機有限公司。

主要起草人：胡國慶、鄧小虹、張流波、李六億、喬宏、戴彥臻、孫建生、卞雪蓮、谷京宇、沈偉、徐燕、梁建生、林立旺、陳楚暉、任銀萍、王志、張一鳴。

標準目次

前言	Ⅲ
1 範圍	1
2 規範性引用檔案	1
3 術語和定義	1
4 醫院消毒衛生要求	2
5 醫院消毒管理要求	4
附錄A（規範性附錄） 採樣及檢查方法	6
附錄B（規範性附錄） 試劑和培養基	11

參考資料：

內容範圍

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）規定了醫院消毒衛生標準、醫院消毒管理要求以及檢查方法。

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）適用於各級各類醫療機構，各級疾病預防控制機構和采供血機構按照執行。

引用檔案

GB 4789.3 食品微生物學檢驗―大腸菌群計數	WS 310.1 醫院消毒供應中心第1部分：管理規範
GB 4789.4 食品微生物學檢驗―沙門氏菌檢驗	WS 310.2 醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規範
GB/T 4789.11 食品衛生微生物學檢驗―溶血性鏈球菌檢驗	WS 310.3 醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準
GB 5749 生活飲用水衛生標準	WS/T 311 醫院隔離技術規範
GB 7918.4 化妝品微生物標準檢驗方法―綠膿桿菌	WS/T 313 醫務人員手衛生規範
GB 7918.5 化妝品微生物標準檢驗方法―金黃色葡萄球菌	YY 0469 醫用外科口罩技術要求
GB 18466 醫療機構水污染物排放標準	YY 0572 血液透析和相關治療用水
GB 19082 醫用一次性防護服技術要求	消毒技術規範 衛生部
GB 19083 醫用防護口罩技術要求	醫院污水處理技術指南 國家環境保護總局
GB 19193 疫源地消毒總則	中華人民共和國藥典 衛生部
GB 19258 紫外線殺菌燈	醫療衛生機構醫療廢物管理辦法 衛生部
GB 50333 醫院潔淨手術部建築技術規範	-

參考資料：

實施情況

根據對中國上海松江區15家醫療機構消毒衛生工作相關人員的現場認知度調查情況，結合2009-2014年對15家醫療機構採樣檢測數據，松江區各級各類醫療機構消毒滅菌效果整體情況良好，在手術室環境、物體表面、內鏡等樣本合格率高於2007-2009年的全國平均水平，但仍存在以下幾點問題。

1. 法律法規、規範標準信息溝通、宣貫不能做到及時、全面，消毒衛生工作不單單是管理者、護士的工作。從管理人員、醫生、護士、工勤人員認知度調查可以發現，醫生對新標準的認知度明顯低於護士，而從事診療環境消毒最密切的工勤人員對《醫院消毒衛生標準》的認知度僅為40.0%，對新版標準的認知度甚至只有6.7%，充分說明重要標準的內部宣貫對象不全面，宣貫的途徑不暢通。醫生、護士及工勤人員對消毒滅菌知識的掌握程度和重視度及業務素質與消毒效果密切相關，其消毒滅菌的知識、態度及行為仍有待提高，應加強對醫護人員消毒滅菌知識培訓及技術指導。而作為消毒衛生工作的管理人員，因提高消毒衛生管理責任意識，充分發揮自身法律法規、規範標準相關信息來源廣泛、及時的優勢，通過內部信息管理平台或組織內部業務培訓將信息及時、全面地向消毒衛生工作相關人員進行發布或宣傳，確保醫護人員、工勤人員的消毒隔離觀念及時更新，提高消毒衛生工作實效。
2. 未嚴格執行消毒隔離制度，消毒衛生管理措施不到位。作為醫院感染管理重點部門的手術室、消毒供應室、內鏡室、口腔科的消毒管理水平基本能反映一個醫療機構執行消毒隔離制度、落實消毒衛生措施的能力，在6年的檢測數據中，上述部門均存在樣本不合格的情況，反映出規章制度及無菌操作規範執行存在薄弱點，工作人員的消毒隔離意識有待加強。醫療機構根據各部門的特色，建立相應嚴格、合理的消毒隔離制度及操作規程，引入穩定、高效的環境空氣、診療物品消毒設備，減少重點部門環境空氣、診療物品的染菌率，減少醫院內感染的發生幾率；加強醫生、護士的職業防護意識，提高手衛生措施的依從性；加強對工勤人員的培訓和管理，制定具體的消毒操作要求，對診療環境、診療物品定期巡視；為就診患者、陪護人員或探視人員提供必要的防護用品，規範陪護、探視制度。
3. 醫療機構對醫院感染重點部門、重點環節、重點人員未開展經常性採樣檢監測工作，或監測覆蓋不全面。管理人員對消毒效果監測均有一定的認識，但監測的覆蓋面存在不足，手術室、消毒供應室、內鏡室、口腔科作為醫院感染重點部門，而醫生、護士作為相對穩定的在崗人員，出現未接受過手衛生監測的情況，充分說明醫療機構對醫護人員手衛生監測的缺位。醫療機構應當建立健全醫院感染監測規範，對醫院感染管理重點部門、重點環節、重點人員開展經常性採樣監測，提高相關部門對消毒劑、消毒器械的使用率，切實落實《消毒管理辦法》等法律法規，認真執行《醫院消毒衛生標準》、《醫務人員手衛生規範》等國家、行業標準，掌握消毒管理實際效果，及時發現並解決存在隱患。

意義價值

國家標準《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）為《中華人民共和國傳染病防治法》《愛滋病防治條例》《醫療機構管理條例》《消毒管理辦法》《醫院感染管理辦法》等法律法規和部門規章中關於醫院消毒管理規定的衛生監督執法提供技術和管理要求，是各級疾病預防控制機構開展醫院消毒質量檢測的技術依據，也是醫院開展醫院消毒和醫院感染控制工作的具體管理要求。