克羅米芬片

克羅米芬片,該藥為人工合成的非甾體製劑,化學結構與己烯雌酚相似。是一種具有較強的抗雌激素效應和較弱的雌激素作用的藥物。

基本介紹

  • 中文名:克羅米芬片
  • 外文名:Clomifene Citrate Capsules
  • 分子式:C26H28ClNO·C6H8O7
  • 分子量:598.09
  • 性狀:白色片劑,無味
  • 適應症:女性不育症
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克羅米芬

其藥理作用的機制尚不十分明確,可能是低劑量藥物作用於下丘腦部位,與雌激素競爭受體,解除雌激素的反饋作用,刺激內源性GnRH釋放,促進腦垂體分泌FSH及LH,誘發排卵,也可能作用於卵巢,增加卵泡對促性腺激素的反應。克羅米芬無直接促排卵作用,也無黃素化、雄性化和抗雄性化作用。
克羅米芬片

藥品名稱

【通用名稱】克羅米芬片
【別名】克羅米芬片
【英文名稱】Clomifene Citrate Capsules
克羅米芬片克羅米芬片
【主要成份】
本品主要成份為:枸櫞酸氯米芬。其化學名稱為:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。
結構式:
分子式:C26H28ClNO·C6H8O7
分子量:598.09
【性狀】本品為白色片劑,無味。
【適應症】
①治療無排卵的女性不育症,適用於體內有一定雌激素水平者;
②治療黃體功能不足;
③測試卵巢功能;
④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常;
⑤治療因精子過少的男性不育。

藥理毒理

抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由於本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用,刺激排卵可能是在下丘腦部位,首先拮抗占優勢,通過競爭性占據下丘腦雌激素受體,干擾著內源性雌激素的負反饋,促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加,繼之刺激卵泡生長,卵泡成熟後,雌激素的釋放量增加,通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峰值,於是排卵,治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。

代動力學

口服後經腸道吸收,進入肝血流循環。T1/2一般為5-7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道,然後自糞便排除,部分經肝腸循環再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。

適應症

1.治療無排卵的女性不育症,適用於體內有一定雌激素水平者;
2.治療黃體功能不足;
3.測試卵巢功能;
4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常;

用法和用量

口服:有月經者自經期第5日開始每日1次50mg,連服5日;無月經者任意1日開始,每日1次50mg,連服5日。一般在服藥後7日左右排卵,3周后自然行經。連服3個周期為1療程。閉經病人可先用黃體酮肌注每日1次20mg)或人工周期(己烯雌酚每日1次1mg,連服20日,以後每日加黃體酮10mg肌注,每日1次)催經,在撤退性出血第5天開始服用,本品。每日劑量不宜超過100mg。用於男性不育症,每日1次25mg,連服25日為1療程。停藥5日後,重複服用,直至精子數達到正常標準,一般3~12個月療效較好。
多胎妊娠下丘腦垂體機能障礙或PCOS病人治療後多胎妊娠的發生率約為8%,其中
雙胞胎占了90%。輔助受孕手術後的多胎率與植入的卵泡/胚胎數有關。

不良反應

1.較常見的不良反應有:腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大,一般發生在停藥後數天)。
2.較少見的有:視力模糊、復視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染
3..下列反應持續存在時應予以注意:潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規則出血、食慾和體重增加、毛髮脫落、精神抑鬱、精神緊張、好動、失眠、疲倦、噁心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等,也可有體重減輕。國外有極個別發生乳腺癌、睪丸癌的報告。

禁忌

原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑鬱、血栓性靜脈炎等禁用。

注意事項

1.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫,以監測患者的排卵與受孕,一旦受孕立即停藥。
3.用藥期間按需進行下列測定:1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH);2)長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量,查明用藥對膽固醇合成有無影響。3)血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量。4)血清甲狀腺素含量。5)性激素結合球蛋白含量。6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗。7)甲狀腺素結合球蛋白含量(可能增多)。
4.用藥期間須注意檢查:每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎體溫、必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內孕二醇含量,判斷有無排卵;治療前須測定肝功能,治療1年以上者,須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現視力障礙應立即停藥並進行相應檢查。

孕婦用藥

動物實驗有致畸作用和胎兒毒性,孕婦禁用。

規格

1.片劑:每片50mg*10片

有效期

60個月

生產企業

賽普勒斯高特製藥有限公司

批准文號

進口許可證H20040352

貯藏

遮光,密封保存。

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