健康體檢機構—建設和管理規範

《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）是2021年10月3日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於安徽省衛生健康委員會。

地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）規定了健康體檢機構的機構建設、機構設定、制度建設、安全建設、信息化建設、健康文化建設和管理要求。該標準適用於健康體檢機構。

基本介紹

• 中文名：健康體檢機構—建設和管理規範
• 外文名：hysical examination institutions—Construction and management specification
• 標準號：DB34/T 4016-2021
• 發布日期：2021-09-03
• 實施日期：2021-10-03
• 中國標準分類號：C 00
• 國際標準分類號：11.020
• 技術歸口：安徽省衛生健康委員會
• 批准發布部門：安徽省市場監督管理局
• 行業分類：衛生和社會工作
• 標準類別：管理標準
• 性質：推薦性地方標準
• 狀態：現行

制定過程

編制進程

地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）由安徽省衛生健康委員會提出並歸口。

標準立項後，起草單位召開多次會議，認真計畫、研究、安排標準的起草工作：

1. 成立工作組：明確工作目的、範圍和要求，落實具體工作人員職責與分工。
2. 收集資料：收集與健康體檢機構建設與管理的相關的文獻資料，結合標準制定工作程式的各個環節，進行探討和研究。
3. 實地調研：赴安徽省內多家體檢機構開展相關調研。
4. 制定方案：結合收集材料和實地調研的情況，制定標準研製方案。
5. 設計框架：根據收集的相關材料，分析研究後，設計健康體檢機構建設和管理規範標準框架。
6. 標準編寫：根據相關檔案要求，結合收集的相關材料，編寫標準草案。
7. 編寫說明：根據標準的編寫過程、方法、依據、技術內容等相關情況編寫標準的編制說明。
8. 徵求意見：標準草案提出後，標準起草工作組召開專家研討會，與會專家對《健康體檢機構—建設和管理規範》標準草案的條款內容進行逐條研討，對標準研討中遇到的相關問題進行深入交流並達成共識，確定了標準徵求意見稿的內容，於2020年11月編制完成地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》徵求意見稿。

2021年9月3日，地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。

2021年10月3日，地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）實施。

制定依據

地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。

起草工作

起草單位：中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院），安徽省質量和標準化研究院、蚌埠醫學院第二附屬醫院、皖南醫學院第一附屬醫院（弋磯山醫院）、安徽醫科大學第二附屬醫院、安徽中醫藥大學第一附屬醫院、蚌埠醫學院第一附屬醫院、合肥市濱湖醫院、合肥市第二人民醫院、蕪湖市第一人民醫院、馬鞍山市人民醫院、六安市人民醫院、蚌埠市第一人民醫院、淮南市第一人民醫院、安徽省宿州市立醫院、阜陽市人民醫院、安徽皖北康復醫院、池州市人民醫院、銅陵市立醫院、滁州市第一人民醫院、黃山市人民醫院、安慶市立醫院、亳州市人民醫院、宣城市人民醫院。

主要起草人：洪海鷗、姚蓓、曹靜、王寒冰、吳倩、張士騎、謝懷珍、查曉娟、朱福海、黃日龍、馬竟波、陳霞、蘇祁紅、曹湘雲、吳德華、范瑜、朱峰、姚嵐、任恆亞、楊鑫、王新華、陳壽偉、張曉琴、史萬青、王華、汪俊虎、陳琳、黃照國。

標準目次

前言	Ⅰ
1 範圍	1
2 規範性引用檔案	1
3 術語和定義	1
4 機構建設	2
5 機構設定	3
6 制度建設	4
7 安全建設	4
8 信息化建設	6
9 健康文化建設	6
10 管理要求	7

參考資料：

內容範圍

地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）規定了健康體檢機構的機構建設、機構設定、制度建設、安全建設、信息化建設、健康文化建設和管理要求。該標準適用於健康體檢機構。

引用檔案

GB 2894 安全標誌及其使用導則 GB/T 10001.1 公共信息圖形符號—第1部分：通用符號 GB/T 10001.6 公共信息圖形符號—第6部分：醫療保健符號 GB/T 10001.10 公共信息圖形符號—第10部分：通用符號要素 GB 13495.1 消防安全標誌—第1部分：標誌 GB/T 15566.1 公共信息導向系統—設定原則與要求—第1部分：總則 GB/T 15566.6 公共信息導向系統—設定原則與要求—第6部分: 醫療場所 GB 15982 醫院消毒衛生標準

GB 19489 實驗室—生物安全通用要求 GBZ 130 放射診斷放射防護要求 CJJ/T 125 環境衛生圖形符號標準 WS 308 醫療機構消防安全管理 WS 310.2 醫院消毒供應中心—第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規範 WS 310.3 醫院消毒供應中心—第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準 WS/T 313 醫務人員手衛生規範 WS/T 367 醫療機構消毒技術規範 WS/T 442 臨床實驗室生物安全指南 WS 444（所有部分） 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 WS/T 512 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範

參考資料：

實施建議

為了加強標準的指導作用，標準發布後，應大力宣傳推廣，貫徹落實標準的實施。同時，為推廣和實施該標準，可以採取如下一些具體措施：

1. 由技術歸口單位牽頭，負責標準宣貫；
2. 結合標準化建設，推動和全面實施標準的培訓工作；
3. 標準起草工作組應繼續開展研究，改進和完善標準的相關內容。

意義價值

地方標準《健康體檢機構—建設和管理規範》（DB34/T 4016-2021）的制定，有利於促使行業內企業進入良性競爭、健康發展，不斷規範體檢機構，淘汰低劣企業，淨化體檢市場。