《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》是2023年8月市場監管總局發布的檔案。
《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》是2023年8月市場監管總局發布的檔案。發布信息2023年8月，市場監管總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》。內容解讀《實施細則》從“總則”“新功能研究...
《保健食品新功能技術評價實施細則》由市場監管總局組織制定。內容解讀 第一章 總則 第一條 為規範保健食品新功能的技術評價工作，根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等法律和規章，制定本細則。...
第二章技術審評要點 第五條 申報資料應當真實、合法，其內容及形式應符合保健食品申報受理規定的要求。第六條 研發報告應當是產品整體研發思路和過程的反映，應當詳細闡述研發思路，包括保健功能的篩選、劑型選擇、工藝路線設計及工藝參數...
熱點六：保健食品新功能——制度“破冰”賦能產業創新 解讀專家：謝明勇，中國工程院院士、中國食品科學技術學會副理事長、南昌大學食品科學與資源挖掘全國重點實驗室主任 發布實施的24項保健食品功能聲稱與《保健食品新功能技術評價實施細則（...
第九章 保健食品功能學評價 一、增強免疫力功能檢驗方法 二、輔助降低血脂功能檢驗方法 三、輔助降血糖功能檢驗方法 四、抗氧化功能檢驗方法 五、輔助改善記憶功能動物實驗設計及準備過程 六、緩解視疲勞功能檢驗方法 七、促進排鉛功能檢驗...
依照法定程式、條件和要求，對申請註冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標籤說明書內容等進行系統評價和審查，並決定是否準予其註冊的審批過程；包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。
第一條 為加強和規範保健食品審評專家(以下簡稱審評專家)的聘用與管理,促進審評工作科學化和規範化,保證技術審評的公正、公平、公開,根據《保健食品註冊管理辦法(試行)》,制定本辦法。第二條 國家食品藥品監督管理局負責審評專家的...
（四）保健功能評價報告；（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；（六）產品的樣品及其衛生學檢驗...
（一）具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批准註冊的保健食品中已經使用；（二）原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄；（三）原料及其用量範圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理，確保依據目錄備案...
《保健食品功能評價實驗教程》以動物功能學實驗評價為主線。主要介紹了動物功能評價的實驗設計原則，以及有助於降血脂、降血糖、降血壓、減少體內脂肪、緩解運動疲勞、抗氧化、改善缺鐵性貧血、通便、增強免疫力、降低過敏反應和改善睡眠等...
附錄2 關於印發保健食品再註冊技術審評要點的通知(國食藥監許[2010]390號)附錄3 關於印發保健食品註冊申報資料項目要求補充規定的通知(國食藥監許[2011]24號)附錄4 關於印發保健食品產品技術要求規範的通知(國食藥監許[2010]一423號)...
《保健食品安全與功能性評價》是2019年中國醫藥科技出版社出版的圖書。本教材為“全國高職高專食品類、保健品開發與管理專業‘十三五’規劃教材”之一，是根據全套教材編寫的指導思想和要求以及《保健食品安全與功能性評價》教學大綱的基本...
落實保健食品生產經營者主體責任,生產經營保健食品必須經過註冊或備案,必須獲得生產經營許可。督導生產經營者建立有效運行的食品安全追溯體系和生產質量管理自查報告體系,對產品的安全性、保健功能及質量可控性負責。落實生產企業產品上市後評價...
《保健食品功效成分檢測技術與方法》含總論和各論兩部分。總論包括保健食品概述、國內外保健食品發展現狀、保健食品原輔料管理、保健食品功效成分或標誌性成分、保健食品有關的標準、技術規範；各論介紹了200餘種保健食品功效性成分的含量測定...
保健品是保健食品的通俗說法。GB16740-97《保健（功能）食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為：“保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。”所以在產品...
第十八條 國家食品藥品監督管理局應當根據科學技術的發展和需要適時調整保健食品的功能範圍、保健食品的評價和檢驗方法以及審評技術規定等，並予以公告。第二節 產品註冊申請與審批 第十九條 產品註冊申請包括國產保健食品註冊申請和進口保健...
(八)以死菌和/或其代謝產物為主要功能因子的保健食品應提供功能因子或特徵成分的名稱和檢測方法。(九)生產的技術規範和技術保證。(十)生產條件符合《保健食品生產良好規範》的證明檔案。(十一)使用《可用於保健食品的益生菌菌種名單》...
第二篇各種保健食品 第八章概論 第九章植物化學素 ……第三篇營養素和保健食品配方 第二十三章概論 第二十四章防治感染性疾病的營養素和保健食品配方 ……第四篇保健食品的法規和功能評價方法 第四十二章食品營養法規的發展和現狀 第...
實施註冊管理的保健食品，生產許可審查時應依據註冊產品的配方、生產工藝、質量標準等產品技術要求和產品檢驗信息，開展生產許可審查。實施備案管理的產品，生產許可審查時應依據《保健食品原料目錄與保健功能目錄》中關於產品的配方、生產工藝、...
第二條本規定適用於在國內銷售的一切國產和進口保健食品。第三條本規定所用定義如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。功效成分:指保健食品中產生保健作用的...
（五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定...
第四節保健食品產品再註冊 一、再註冊的定義 二、再註冊的有關規定 三、再註冊申報資料項目要求及審批流程 四、再註冊申報的技術要求和技術審評要點 五、再註冊的技術審評結論及判定依據 第五節保健食品新功能申報與審評 一、新功能...
