乾法制粒法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀後，粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產生結合力，其製備方法有壓片法和滾壓法。乾法制粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解的藥物，方法簡單，省工省時。
基本介紹
- 中文名：乾法制粒壓片法
- 成分：藥物+輔料
- 特點：方法簡單，省工省時
- 注意問題：藥物與輔料的性質要相近
乾法制粒壓片法是將乾法制粒的顆粒進行壓片的方法。
其工藝流程如下：
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混合→壓片
注意的問題：
1、藥物與輔料的性質要相近，這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好，特別是當主藥含量少的時候，成品需要做含量均勻度，如果混合不好問題就大了。
2、不容性潤滑劑最後加入。注意，一定要等其他的敷料混合均勻後，再加入不容性潤滑劑，並且要控制好混合時間，否則會影響崩解和溶出。
3、混合以後一定要做含量測定。
4、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試，最後大生產的原則。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象，跟蹤紀錄，及時解決，保證產品質量。
