共聚維酮是一種水溶性高分子樹酯，為白色粉末，無臭無味，易吸潮，可溶於水、乙醇及無水醇類，具有良好的粘結性、吸濕性、成膜性和表面活性.
基本介紹
- 劑型：藥用輔料
- 藥品類型：藥用輔料
- 規格：－－－－
定義,性質,用途,
定義
共聚維酮為水溶性有機高分子化合物，是N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)與醋酸乙烯酯(VA)的線性共聚物。(簡稱PVP/VA)
性質
由於共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結構，因此它兼具了PVP和PVAC的性質。比較以上三個產品的性質，共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結性和成膜性，又比PVP具有相對低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表面活性（註：對蔬水性表面的親和力比PVP大）。因此本品是一種優良的片劑粘合劑，套用其製得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮濕條件下製片可以較少的粘結，尤其適用於高劑量、水溶性差和對水敏感藥物的製片和造粒。
同時，本品也是一種優良的成膜劑，用於片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品製得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。
用途
作為片劑和顆粒劑的粘合劑，可採用濕法、乾法制粒或直接壓片法來完成，在大多數情況下其用量微製劑總量的2－5%，一般為3%左右，粘合劑的濃度一般為5～10%。根據不同的物和輔料，可分別採用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當採用直接壓片法時，其用量一般為5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料，但要注意控制配料中的水分含量以保持適當的粘結性。
本品作為薄膜包衣，常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度，調節薄膜的柔韌性和溶解性；一般情況下不必再加酯類增塑劑。
在套用於水敏感藥物片芯隔離層包衣時，可先將片芯加熱至30～40℃，然後用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進行噴塗，一般噴塗量為0.4mg/cm2，即可。
質量標準
外觀 白色至乳白色粉末
醛（以乙醛計)ppm max 500
過氧化物ppm max 400
肼ppm max1
殘單(NVP,VA) % max 0.1
2- 吡咯烷酮 % max 0.5
重金屬（以鉛計) ppm max 20
水份 % max5
灰份 % max 0.1
K值 25.2-30.8
醋酸乙烯含量 % 35.3-42
氮含量 % 7.0-8.0
