乾法制粒壓片法

乾法制粒法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀後,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產生結合力,其製備方法有壓片法和滾壓法。乾法制粒壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。

基本介紹

  • 中文名:乾法制粒壓片法
  • 成分:藥物+輔料
  • 特點:方法簡單,省工省時
  • 注意問題:藥物與輔料的性質要相近
乾法制粒壓片法是將乾法制粒的顆粒進行壓片的方法。
其工藝流程如下:
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混合→壓片
注意的問題:
1、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
2、不容性潤滑劑最後加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻後,再加入不容性潤滑劑,並且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
3、混合以後一定要做含量測定。
4、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,最後大生產的原則。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產品質量。

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