滾轉法制粒

制粒指往粉末狀的藥料中加入適宜的潤濕劑和粘合劑，經加工製成具有一定形狀與大小顆粒狀物體的操作。

粉末等級

最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉六種。篩析設備過篩器械：手搖篩、振動篩粉機等。離析器械：旋風分離器、袋濾器。

混合混合指將兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。一、混合的目的使多組分物質含量均勻一致，保證製劑質量的主要有效措施。二、混合方法　1、攪拌混合：藥量大不易混勻，需經過一定時間。　2、研磨混合：適用結晶體藥物，不適宜於吸濕性和爆炸性成分的混合。　3、過篩混合：密度相差懸殊，過篩+攪拌。　三、混合設備　1、槽形混合機：適用各種藥粉混合，還可用於顆粒劑、片劑、丸劑、軟膏等團塊的混合。　2、混合筒：V形、雙圓錐形、正立方體形等。混合速度快，套用廣泛。

制粒

制粒指往粉末狀的藥料中加入適宜的潤濕劑和粘合劑，經加工製成具有一定形狀與大小顆粒狀物體的操作。　一、制粒的目的　1、改善細粉的流動性。　2、防止多組分藥物的離析。　3、防止生產中粉塵飛揚。　4、生產片劑改變壓片壓力的均勻轉遞。　二、制粒的方法與設備　（一）擠出制粒　藥粉加入潤濕劑或粘合劑製成軟材後，強制擠壓通過一定孔徑的篩網或孔板制粒。　設備：搖擺式制粒機、旋轉式制粒機等。　（二）高速攪拌制粒　藥粉、輔料、粘合劑，用高速旋轉攪拌器混合併製成顆粒。　（三）流化噴霧制粒　用氣流使藥粉成懸浮流化狀態，噴入粘合劑液體，使粉末凝結成粒的方法。適用於對濕和熱敏感的藥物制粒。　優點：製得顆粒粒度均勻、完整、流動性好；簡化工序。　缺點：動力消耗大，藥物粉末飛揚。　（四）噴霧乾燥制粒　藥物濃縮液與壓縮空氣混合形成霧滴，在乾燥室很快被乾燥成球狀粒子。適用於中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。　（五）滾轉法制粒　浸膏或半浸膏細粉與適宜輔料混勻，轉動，滾轉中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入，潤濕粘合成粒。適用於中藥浸膏粉、半浸膏粉及粘性強的藥粉制粒。　（六）滾壓法制粒　藥物與輔料混勻，滾動圓筒壓成薄片，顆粒機破碎成顆粒。　（七）重壓法制粒（壓片法）　藥物與輔料混勻，壓片機壓成大片，破碎成顆粒。　（六）、（七）為乾法制粒，物料不經濕、熱的過程，對濕、熱敏感物料適用。

輔料

輔料是製成品中除主藥以外的輔助物質，不屬於藥物，為製劑的組成部分。必須使用一定量恰當的輔料，藥物方可製成一定的形式、規格。達到合格的質量要求。直接影響製劑的成型和穩定、成品的質量和使用，體內起效快慢、作用強弱和持續時間長短。賦形劑：賦予製劑一定的形態和結構。附加劑：保持藥物與劑型的質量穩定。輔料在製劑加工中的作用：1、提供成型條件（賦形劑）：選擇可塑性好、無毒或毒副作用小、價廉易得的品種。常用的有：溶媒、分散媒，增溶劑，助溶劑，乳化劑，助懸劑、增稠劑，稀釋劑、吸收劑，粘合劑、潤濕劑，基質，成膜材料、包囊材料、藥物載體，骨架材料，潤滑劑、助流劑，增塑劑，拋射劑，包衣材料，澄清劑，絮凝劑等。2、穩定產品質量（附加劑）：阻隔外界諸因素對製劑的影響，防止內部各成分相互作用，保證製劑中有效成分穩定，色、嗅、味、形無異變，不產生毒副作用。常用的有：防腐劑，抗氧劑，pH調節劑，表面活性劑，軟化劑，防老劑等。3、滿足臨床要求（附加劑）：　常用的有：崩解劑，阻滯劑，止痛劑，等滲調節劑，保濕劑，穿透促進劑，矯味劑，甜味劑，著色劑等。