《中藥配方顆粒質量研究》是2017年11月科學出版社出版的圖書,作者是牛麗穎。
基本介紹
- 中文名:中藥配方顆粒質量研究
- 作者:牛麗穎
- 出版社:科學出版社
- 出版時間:2017-09
- ISBN:9787030542434
《中藥配方顆粒質量研究》是2017年11月科學出版社出版的圖書,作者是牛麗穎。
《中藥配方顆粒質量研究》是2017年11月科學出版社出版的圖書,作者是牛麗穎。1內容簡介本書選擇臨床常用中藥,利用現代分析技術建立一套能反映中藥配方顆粒整體質量特性、專屬性強、方便靈敏、快捷簡單的中藥配方顆粒鑑別和分析檢...
《中藥配方顆粒研究》作者塗瑤生,譚登平,2011-1-1由廣東科技出版社出版。內容簡介 本書共收載1998~2009年期間廣東省中醫研究所、廣東省第二中醫院、廣東一方製藥有限公司科技人員在國內有關專業期刊上發表的有關中藥配方顆粒研究的學術論文七十餘篇,分綜述、工藝研究、質量研究、藥理研究、臨床研究五大部分。圖書目錄 ...
《單味中藥超微配方顆粒的質量標準研究》是 2010年5月1日 人民衛生出版社出版的圖書,作者是蔡光先 內容簡介 基於中藥超微配方顆粒不再具備原飲片的性狀鑑別和顯微鑑別特徵,《單味中藥超微配方顆粒的質量標準研究》收載的150種中藥超微配方顆粒質量標準,建立了專屬性較強的、以對照藥材或特異性指標成分為對照的薄層...
中藥配方顆粒工程技術研究中心建成以後,通過對中藥配方顆粒原料控制——中藥材、中藥配方顆粒生產控制——工藝、中藥配方顆粒質量控制——質量標準等進行深入研究,將促進中藥配方顆粒產業化,全面提高中藥行業的技術創新能力,有效推動中藥行業的發展;為社會培養一支具有創新思維、創新判斷能力和創新實踐能力的專業研究隊伍;...
本書涉及的製備工藝,使用正交設計法進行優選,技術成熟,示範性和實用性強,為中藥配方顆粒的研製與產業化提供了示範性思路、方法和實驗依據。適合中藥研究人員、生產企業科研人員及臨床工作者使用。 目錄 播報 編輯 上篇 總論 概述 第1章 中藥配方顆粒的製備 第2章 中藥配方顆粒的質量標準研究 第3章 中藥配方顆粒的管...
中藥配方顆粒生產工藝、質量標準研究與產業化是由安徽濟人藥業有限公司完成的科技成果,登記於2015年12月1日。成果信息 項目成員 朱月信;陳培勝;廖彩震;彭代銀;朱強;金斌;桂雙英;成守玲;朱月健;金傳山;張言朋;李振;袁亞;孟繁民;葛德助;李翔宇;丁連峰;王運勤;鄭太華;曹勇 合作單位 安徽普仁中藥飲片...
中藥配方顆粒產業化關鍵技術研究與套用,廣東省中醫研究所、廣東一方製藥有限公司完成的研究。獲獎年度:2009 第一完成單位地址:廣東省廣州市恆福路60號 項目簡介:為解決傳統飲片湯劑使用的不方便性、質量的不穩定性及療效的不確定性等問題,廣東省中醫研究所、廣東一方製藥有限公司經過十多年系統深入的研究,採用現代...
為加強中藥配方顆粒的管理,規範中藥配方顆粒的質量控制與標準研究,國家藥監局組織制訂了《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》(見附屬檔案)。現予以發布,自發布之日起實施。特此通告。附屬檔案:中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求 國家藥監局 2021年1月26日 修訂信息 2021年1月26日,國家藥監局發布《中藥配方...
是以傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、乾燥、制粒、包裝等生產工藝,加工製成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。2021年1月26日,國家藥監局發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》。2021年11月,中藥配方顆粒結束20多年的試點工作,正式實施備案制。簡介 從概念上講,所謂單味...
第十條 生產企業應當制定嚴格的內控藥品標準,明確生產全過程質量控制的措施、關鍵質控點及相關質量要求。內控藥品標準包括中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒成品檢驗標準及過程控制指標。其中,企業內控成品檢驗標準應不低於國家或省級標準。第十一條 支持生產企業、研究機構開展中藥配方顆粒質量標準研究,申請人完成標準研究...
這是中國藥品註冊史上第一個完全基於真實世界研究數據申報上市的新藥,也是國家藥監局首次受理以真實世界研究數據申報的藥品。真實世界數據研究路徑,至少讓這款藥的上市加快1年半。全球首個眼科多病種人工智慧RWS 中山大學中山眼科中心教授林浩添團隊牽頭聯合北京鷹瞳科技發展股份有限公司、廣東省醫療器械質量監督檢驗所等...
第十一條 中藥標準的起草單位應當合理評估制定標準所需樣品的批次及數量,確保樣品的代表性符合要求;應當對中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥提取物標準研究用樣品所用中藥材基原進行鑑定或者追溯,保證基原準確。中成藥國家藥品標準研究用樣品應當符合藥品生產質量管理規範,儘可能收集所有在產企業的樣品,綜合分析...
其中“單味中藥濃縮顆粒的研製和開發”獲得了廣東省科技進步二等獎。研究方向 本實驗室研究方向是:中藥劑型改革的研究——中藥配方顆粒的開發與套用。主要研究中藥配方顆粒的生產工藝和質量標準。研究內容 本實驗室主要研究內容有:462種中藥配方顆粒生產工藝的制定。462種中藥配方顆粒質量標準的制定。採用中藥配方顆粒...
濟人藥業嚴格炮製過程控制,堅持優質飲片投料,保證中藥配方顆粒質量。把好質量第三關:實施GEP中藥提取管理規範,重視提取、濃縮、分離、乾燥每個單元標準化操作,保持提取物組分的平衡,從而保證提取物的質量。把好質量第四關:依託國家中藥提取工程研究中心、安徽省中藥配方顆粒工程技術研究中心,加大科研投入,中藥配方...
為加強中藥配方顆粒的管理,規範中藥配方顆粒的生產,引導產業健康發展,更好滿足中醫臨床需求,經研究決定結束中藥配方顆粒試點工作。現將有關事項公告如下:一、中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、乾燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配後,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質...
《中草藥》雜誌青年編委 山東中醫藥大學碩士研究生指導教。山東大學研究生合作指導教師 山東中醫藥大學碩士研究生指導教師。山東大學研究生合作指導教師。中國海洋大學研究生指導教師。獲得成果 近年所主持的山東省中藥材和中藥飲片炮製規範、山東省醫療機構製劑規範和山東省中藥配方顆粒質量標準的研究工作,在研究中創新檢驗...
他說,國家藥監局於2001年正式發布了《中藥配方顆粒管理暫行規定》及《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》,規定將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理範疇。與傳統的中藥飲片相比,中藥配方顆粒更好監管。據該負責人介紹,中藥飲片每年都是部門專項整治的重點,除了相關法規還不是很嚴密,原因還在於其只需簡單加工、包裝,...
《一種中藥配方顆粒提取過程質量穩定性控制方法》是安徽華潤金蟾藥業股份有限公司於2014年12月26日申請的發明專利,該專利申請號為2014108238361,公布號為CN104635820A,專利公布日為2015年05月20日,發明人是高波、羅川。《一種中藥配方顆粒提取過程質量穩定性控制方法》公開了一種中藥配方顆粒提取過程質量穩定性控制...
第一節 小薊質量標準研究 第二節 葛根質量標準研究 第三節 射干質量標準研究 第四節 大黃質量標準研究 第五節 枳實質量標準研究 第六節 當歸質量標準研究 第七節 川芎質量標準研究 第七章 中藥飲片質量控制技術示範性研究 第一節 吳茱萸質量標準研究 第二節 白芍質量標準研究 第八章 中藥配方顆粒質量控制技術示範...
2017年9月25日,《甘肅省中藥配方顆粒標準(試行) 》(第一冊) 新聞發布會在蘭州召開。研發經過 2012年開始,甘肅省食品藥品監管局借鑑廣東、天津等省市做法,啟動中藥配方顆粒標準的研究工作,2017年2月啟動《標準》編制工作,歷時五年完成193箇中藥配方顆粒品種的質量標準研究和第一冊《標準》編制工作。2017年8月...
現參加國家自然基金重大項目“烏頭屬中藥安全性評價”、國家科技部創新藥物和中藥現代化重大科技專項“理中湯配方顆粒質量標準研究”等。她在學科建設、教材建設和教育、教學改革方面做了大量工作。主持的實驗教學體系改革,獲校教學成果一等獎。為新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材《中藥化學》副主編,《中藥成分分析》主...
支持杭州、紹興、金華及武義、磐安、慶元、遂昌等地,加快中藥飲片和提取物創新發展,重點支持具有長期臨床使用歷史的特色飲片品種開發、傳統炮製工藝提升和定量壓制飲片、直接口服飲片等工藝創新,推進中藥配方顆粒質量控制研究與標準制定。(三)中藥衍生產品及服務。鼓勵以浙產藥材為原料的保健食品、化妝品及中藥日...
2024年8月,中國中醫藥研究促進會中藥質量評價分會成立。業務範圍 中藥質量評價分會將聚焦建設中藥產品質量評價體系,發展飲片質量等級評價方法、中藥配方顆粒品質控制技術、優質中成藥質量評價策略,旨在引導形成以質量為導向的市場價格機制,為國家中藥集采提供質量數據。同時還將繼續整合資源,凝聚專家智慧,加強與國內外...
10. 馬躍平,劉曉秋,陳發奎. 瀉心湯配方顆粒劑與標準湯劑HPLC指紋圖譜比較研究.中成藥. 2006, 28(3):319-321.11. 李維維,徐偉,關洪峰. 蒲黃中4個黃酮的對照品,瀋陽藥科大學學報,2007,24(11):703-705 (通訊作者)12. 李維維,余紅芳,劉曉秋. 蒲黃與草蒲黃的質量分析,瀋陽藥科大學學報,2007...
第二條【適用範圍】 本規定適用於在中華人民共和國境內上市的中藥飲片(含中藥配方顆粒)、中成藥及實施審批管理的中藥材等生產及監督管理。按照備案管理的中藥提取物參照本規定實施。第三條【堅持中醫藥理論和傳統經驗】 中藥生產及監督管理應當遵循中醫藥理論,符合中醫藥特點,切實貫徹藥品安全、有效和質量可控的...
牛麗穎,主要從事中藥分析研究,研究方向為中藥質量與體內分析研究,主持各級科研項目15項;獲河北省科技進步二等獎1項、三等獎5項,主持的“中藥配方顆粒質量控制與標準研究和產業化”項目,2019年獲河北省科技進步一等獎;主編《中藥配方顆粒質量研究》專著1部、參編《河北省中藥材標準》1部、參編研究生教材《中藥分析...
為國家“863”重大科技項目——配方顆粒質量標準研究四川地區的首席專家。如“理中湯、四物湯、白芷等6味配方顆粒質量標準研究”的總課題負責人;“理中湯配方顆粒質量標準研究”的課題負責人; “貫眾飲片工藝及質量標準規範化研究”的第一主研; 四川省科技廳項目“靈寶抗癌滴丸的研究” 課題負責人等。曾分別獲得省...
廣東省中醫藥工程技術研究院將開展以中醫藥特色為主導的多學科間的相互交叉、相互吸收、相互融合的研究與探索,依照現代醫藥的規範化研究方法,在前期研究工作的基礎上,綜合採用先進的科學技術,在中藥配方顆粒製備工藝、質量評價、藥效及安全性評價、臨床等效性評價、產業化關鍵技術等5個方向開展系統深入的研究,逐步解決...
同時,公司非常重視產學研合作,與中國中醫研究院、南京中醫藥大學、中國藥科大學、北京大學藥學院、江蘇省中醫藥研究院、江蘇省植物藥深加工工程研究中心等進行了廣泛的科研合作,開展中藥配方顆粒質量標準、製備工藝和臨床療效對比等多項研究,取得了豐碩的成果。公司將上述科研成果不斷用於中藥配方顆粒的生產和質量控制...
2000年,“農本方”複方產品成功投入市場,亦是國內唯一獲準之複方中藥配方顆粒;2001年,“農本方”列入國家中醫藥管理局指定中藥濃縮顆粒科研項目;2002年,“農本方”成為國家中醫藥管理局[中藥濃縮顆粒的工藝和質量標準以及臨床研究]的研究中心之一;2003年,“農本方”成功出口到美國、加拿大、菲律賓、泰國、新加坡...