丙泊酚

丙泊酚,【適應證】用於全身麻醉的誘導和維持。常與硬膜外或脊髓麻醉同時套用,也常與鎮痛藥、肌松藥及吸入性麻醉藥同用。適用於門診患者。

基本介紹

  • 藥物名稱:丙泊酚
  • 藥品類型:基本藥物
  • 英文名稱:Propofol
  • 中文別名:雙異丙酚;普泊酚;二異丙酚
  • 英文別名:Diprivan; Propofol; Disoprofol
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化學名稱

2,6-二異丙基苯酚

分子結構式

丙泊酚

分子式

C12H180

分子量

178

理化性質

本品為無色或淡黃色澄清液體。也特異臭。遇光逐漸變成黃色,遇高溫很快變成黃色。
本品在乙醇、乙醚或內酮中極易溶解;在水中極微溶解。
相對密度本品的相對密度(中國藥典2000年版二部附錄VI A)為0.952〜0.956。
折光率本品的折光率(中國藥典2000年版二部附錄VI F)為1.5124〜1.5144。
凝點本品的凝點(中閩藥典2000年版二部附錄VI D)為18〜19°C。

藥理學

為烷基酸類的短效靜脈麻醉藥。靜脈注射後迅速分布於全身,40秒鐘內可產生睡眠狀態,進入麻醉迅速、平穩。 t1/2a為1.8-8.3分鐘。可能在肝中經過主要與葡萄糖醛酸結而代謝,代謝物由尿排出為34〜60分鐘。Vd為2.83L/kg, 血漿蛋白結合率97%〜98%。如與芬太尼合用,則本品的血藥濃度升高。本品的鎮痛效應較弱,可使顱內壓降低、腦耗氧量及腦血流量減少。對呼吸系統有抑制作用,可出現暫時性呼吸停止;對循環系統也有抑制作用,可出現血壓降低。本品的麻醉恢復迅速,約8分鐘,恢復期可出現噁心、嘔吐和頭痛0

適應症

【適應證】用於全身麻醉的誘導和維持。常與硬膜外或脊髓麻醉同時套用,也常與鎮痛藥、肌松藥及吸入性麻醉藥同用。適用於門診患者。

用法和用量

由於劑型及規格不同,用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。

禁忌症

禁用於顱內壓升高和腦循環障礙的患者;禁用於產科麻醉。

注意事項

(1)誘導麻醉時有時可出現輕度興奮現象。
(2)如產生低血壓或暫時性呼吸停止時,需加用靜脈輸液或減慢給藥速度。
(3)靜脈注射局部可產生疼痛,但罕見血栓形成或靜脈炎。
(4)心臟病、呼吸系統疾病、肝腎疾病及衰弱患者應慎用,大於55歲的患者用量宜減少20%。
(5)由於本品的注射液為脂肪乳劑,脂肪代謝紊亂者慎用。

製劑

注射液:20ml:0.2g、50ml:0.5g

藥典介紹

【鑑別】(1)取本品0.1ml,加乙醇-水(32:25) 10ml溶解後,取溶液5ml,加溴試液,即生成瞬 即溶解的白色沉澱,但溴試液過量時,即生成持久的沉澱。
(2)取本品與對照品適量,分別加甲醇製成每lml中含0.05mg的溶液,照分光光度法(中國藥典 2000年版二部附錄W A)測定,樣品溶液的紫外光吸收圖譜與對照品溶液的圖譜一致。
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0ml,加乙醇稀釋至10ml,搖勻,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
酸度 取本品1.0ml,加水25.0ml,充分振搖後,靜置5〜10分鐘,分取水層,濾過。取濾液10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色。
有關物質 取含量測定項下每lml中含本品3mg的溶液作為供試品溶液;量取適量,用甲醇稀釋製成每1ml中含6µg的溶液作為對照溶液,按含量測定項下的色譜條件進行測定;取對照溶液20µl注入液相色譜儀,調節儀器靈敏度,使主成分峰的峰高約為記錄儀滿標度的20%,再取供試的溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積之和不得大於對照溶液的主峰面積(0.2%)。
熾灼殘渣 取本品1.0ml,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H),含重金屬不得過百萬分之十。
【含最測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(60:15: 25 )
(加百萬分之一百的三乙胺混合)作為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丙泊酚峰計應不低於4000,內泊酚和內標物質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的製備 取麝香草酚40mg,置50ml量瓶中,加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解並稀釋製成每lml中含3mg的溶液;精密量取上述溶液和內標溶液各5ml,置50ml瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;精密最取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取丙泊酚對照品適攝,同法測定,按內標法,以峰面積計算,即得。
【類別】靜脈麻醉藥。
【貯藏】充氮,密封,避光,15℃以下保存。

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