一致性質量(conformance quality)是2016年全國科學技術名詞審定委員會公布的管理科學技術名詞。
基本介紹
- 中文名:一致性質量
- 外文名:conformance quality
- 所屬學科:管理科學技術
- 公布時間:2016年
一致性質量(conformance quality)是2016年全國科學技術名詞審定委員會公布的管理科學技術名詞。
一致性質量(conformance quality)是2016年全國科學技術名詞審定委員會公布的管理科學技術名詞。定義在實現目標水平的功能執行中的一致性和缺陷避免情況。1出處《管理科學技術名詞》第一版...
仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。對已經批准上市的仿製藥進行一致性評價,這是補歷史的課。因為過去批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,有些藥品在療效上與原研藥存在...
《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》是為了提升我國製藥行業整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進醫藥產業升級和結構調整,增強國際競爭能力而制定的法規,2016年2月6日,《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》由國務院辦公廳發布,自。中文...
藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿製藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求。來源:《國家藥品安全“十二五”規劃》(下稱“《規劃》”)明確要求的未通過藥品質量一致性評價的仿製藥將不予再註冊和註銷其藥品批准證明檔案。背景 仿製藥和原研藥、名牌藥和小...
商品質量保證條款,是指為保證消費者購買其依賴的商標商品,以及保護許可方商標的原有信譽,被許可方應保證使用商標商品的質量一致性,即應遵守許可方製造或生產品的質量標準,許可方有權監督、檢查被許可方產品,有權到其工廠檢查生產過程,有權要求被許可人定期將產品樣品送交許可方予以檢查。該條款是本協定的特色...
以泰勒的科學管理為基礎,質量檢驗開始獨立出來,扮演的是行政監管的角色。18世紀60年代~19世紀40年代,產品與體驗分離,消費者更關注產品的性能,市場供不應求;企業開始重視產品一致性,產量為追求目標,分工明確效率提升,組織效益好。但產量越來越大,必須通過抽樣檢驗的方式才能滿足檢驗的效率要求,統計質量應運而生...
國家要求仿製與原研藥須雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。中藥物質基礎複雜、多數組分尚未明確,所以中藥一致性評價有其特殊性。中藥指紋圖譜是實現整體鑑別中藥真實性、評價質量一致性和產品穩定性的可行模式,可用於中藥質量一致性評價。意義 中藥指紋圖譜的建立為中藥質量控制提供了標準,同時也為我國的中藥...
(1)計件值數據,表示具有某一質量標準的產品個數。如總體中合格品數、一級品數。(2)計點值數據,表示個體(單件產品、單位長度、單位面積、單位體積等)上的缺陷數、質量問題點數等。如檢驗鋼結構構件塗料塗裝質量時,構件表面的焊渣、焊疤、油污、毛刺數量等。數據一致性 很多用戶甚至一些數據倉庫項目的開發人員...
這裡質量控制所依據的質量檔案,從內容的屬性上也屬於規章制度的一個種類。具體內容 (一)作業標準 作業標準,是根據服務質量標準要求制定的具體細化的作業質量和操作方法的規定。在日常服務項目的作業中,要使作業保持一致性和穩定性,就必須制定質量要求、作業工具及作業方法四個部分的內容。(1)作業項目(部位):作業...
《生產過程質量控制—通信一致性測試方法》是2022年10月1日實施的一項中國國家標準 。編制進程 2022年3月9日,《生產過程質量控制—通信一致性測試方法》發布。2022年10月1日,《生產過程質量控制—通信一致性測試方法》實施 。起草工作 主要起草單位:遼寧大學、機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所、中國科學院瀋陽自動...
物流任務的完成情況是衡量服務質量的主要指標。又可細分為速度、一致性、快速反應能力、誤差處理四個二級指標。其中快速反應能力是指當客戶的需求隨時發生變化時企業必需具備處理突發事件的快速反應能力;誤差處理是指訂單執行出現錯誤後的處理。如果顧客收到錯誤的貨品,或貨品的質量有問題,都會向物流供應商追索更正。物流...
《大數據一致性錯誤管理理論與關鍵技術》是依託哈爾濱工業大學,由劉顯敏擔任項目負責人的青年科學基金項目。項目摘要 大數據的質量問題正在成為一個越來越重要的問題,已經給社會帶來了巨大的經濟損失和嚴重的後果。一致性是數據質量五大維度之一,是數據質量的重要方面。一致性錯誤會帶來諸如“同一郵政編碼代表兩個不同城市...
項目的特性決定了項目質量體系的構成。從供需關係來講,客戶是需方,他要求參與項目活動的各承包商(設計方、施工方等)提供足夠的證據,建立滿意的供方質量保證體系;另一方面,項目的一次性、核算管理的統一性及項目目標的一致性均要求將項目範圍內的組織機構、職責、程式、過程和資源集成一個有機的整體,在其內部組織...
1.是以特定產品、項目或契約為對象,將質量保證標準、質量手冊和程式檔案的通用要求與特定產品、項目或契約聯繫起來的檔案。僅需涉及與特定產品、項目等有關的那些活動,對一般要求可直接採用或引用現行的質量檔案。應保持與現行質量檔案要求的一致性。2.產品結構簡單、品種單一或形成系列產品時,一個質量計畫可包容...
《面向大數據的數據一致性管理研究》是依託復旦大學,由談子敬擔任項目負責人的面上項目。項目摘要 大數據的特性通常被描述為3V,即多數據類型和多數據源(variety)、海量規模(volume)和動態數據特徵(velocity)。大數據時代不可避免地帶來更多的數據質量問題,因此數據真實性(veracity)被廣泛認為是大數據的又一個特性...
必須用質量代價(金錢)來衡量質量表現 Crosbyism 基本原理 工作原理:工作=(業務+關係)×哲學 開車理論:一次做對“三要素”——控制系統、保證體系和運營管理 克勞士比成本曲線:質量提高,成本降低;速度提升,成本下降 質量免費原理:內部一致性帶來成本的降低,符合客戶要求則會擴大市場份額、產生溢價 完整性原理:...
為了達到使其供應商網路能夠採用國際化及一致性的質量體系標準,減少工作上及檔案上的重複,首先在北美推行QS-9000認證。認證目標 建立基本質量體系,持續地改進質量,加強預防缺陷,減少在供應環節中出現質量變差及浪費。適用對象 QS-9000質量體系要求適用於所有直接向三大汽車公司及其有關的貨車總裝廠提供下列產品或服務...
所以,降低產品偏差,以零誤差也就是另缺陷為目標,增加產品質量的一致性,以達到提高質量的目的,塔古奇提出了要從設計製造改進質量的4條建議:(1)要讓設計對不能控制的因素不敏感,使外因儘可能不影響產品質量。(2)最佳化產品設計。(3)在大多數時間,用最好的方式態度製造產品,減少與目標的偏差。(4)使...
9. 強調了要求與指南的協調一致性 ISO 9001作為要求標準和ISO 9004作為指南標準的協調一致性得到進一步強調,有利於組織的持續改進。ISO 9001標準旨在滿足產品規定的要求,規定使顧客滿意所需的質量管理體系的最低要求。組織可通過符合ISO 9001標準的要求來證實滿足顧客要求的能力,旨在確保組織的有效性。提高組織效率的...
QuEST論壇是一個電訊業服務提供商和產品製造商之間合作和溝通的世界論壇,其目標是統一所有電訊業的質量體系標準,在現有標準和實踐的基礎上制訂和保持一個通用的電訊業質量體系管理標準TL9000。論壇負責該標準的制定、發布和修改,並保持TL9000和其它標準的一致性。 TL9000標準共分兩大部分--質量體系要求和質量體系...