產品性能結構及組成該產品材料為Ti6Al7Nb鈦合金。表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。
基本介紹
- 中文名:Schanz釘
- 外文名:Schanz Screw
- 批准日期:2011.04.13
- 有效期截止日:2015.04.12
簡介
產品名稱(中文)Schanz釘
產品名稱(英文)
註冊號國食藥監械(進)字2011第3461305號(更)
產品適用範圍與外固定支架配合,適用於下頜骨骨折固定。
註冊代理辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司
售後服務機構辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司
備註
代理人由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫療器材有限公司”;售後服務機構由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司”。註冊證由"國食藥監械(進)字2011第3461305號"變更為"國食藥監械(進)字2011第3461305號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.11.27
生產廠商名稱(英文)Synthes GmbH
生產廠地址(中文)Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND
生產場所見附頁生產國(中文)瑞士
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/SWI 0826-2011《Schanz釘》