什麼是歐盟REACH法規
歐盟於2008年6月1日開始實施,全稱為 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化學品註冊、評估、許可和限制法規(以下簡稱
REACH法規),註冊是該法規下化學物質和配製品最主要的義務。REACH法規規定,所有“分階段物質”滿足年出口量超過1噸,需要在2008年6月1日至2008年12月1日之間完成預註冊,根據預註冊不同的噸位可享受2-10年的緩衝期,並在緩衝期截止前完成正式註冊。
什麼是後預註冊
2008年12月1日歐盟REACH法規預註冊截止後,對於首次投放歐盟市場超過1噸/年的物質還可以通過後預註冊(Late Pre-registration)獲得進入歐盟的通行證,繼續享受註冊緩衝期。既100-1000噸位的註冊緩衝期2013年5月31截止後。100以下噸位註冊的緩衝期是2018年5月31日。
後預註冊的條件
分階段物質
首次投放歐盟市場1噸/年以上
年出口量少於100噸的化學物質和配製品。100以上噸位註冊緩衝期已截止。
在首次投放市場達到1噸/年6個月內
2017年5月31日前
歐盟製造商、貿易商、非歐盟製造商
註:分階段物質是指在1981年9月前在歐盟市場上已經流通的物質,即在EINECS、NLP名錄內的物質。
後預註冊必要性
預註冊截止日期後,滿足後預註冊條件的物質可以通過後預註冊獲得2-10年的註冊緩衝期。
分階段物質和非分階段物質的定義
根據REACH法規,物質可分為分階段物質和非分階段物質,非分階段物質也稱新物質。分階段物質是指至少滿足下列標準之一的物質:
■ 列入歐洲商用化學物質目錄(EINECS)中的物質;
■ 在本法規生效之前15年內即1992年以後,在歐盟國家(包括2004年5月1日前加入歐盟的國家)中由生產商/進口商生產/進口的、或進口但並未投放市場的物質;
■ 在本法規生效前15年內即1992年以後, 在歐盟國家(包括2004年5月1日前加入歐盟的國家)由生產商/進口商投放市場的,且被視為已根據67/548指令第一版中第8條第1款通報、但不符合本法規中描述的聚合物定義的物質(一般為低聚物)。
REACH(後)預註冊號
REACH預註冊號和後預註冊號分別由18位數字組成,其格式分別如下:
註:05與17分別代表預註冊、後預註冊,中間10位數字組成基礎號碼,緊跟著2位數字組成驗證碼,最後4位數字是聯合提交成員的索引號(預註冊、後預註冊不需要聯合提交,所以後4位數字都為0000)
REACH後預註冊的流程
企業填寫信息調查表;
代理機構確認物質類型和後預註冊截止日期;
簽訂合作協定;
代理機構製作後預註冊卷宗;
提交卷宗,獲得後預註冊號,傳送證書
註:非歐盟製造商需要通過唯一代表(OR)進行REACH註冊、後預註冊。