NDC(國家藥品驗證號)

國家藥品驗證號（NDC）是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。主要針對美國國家藥典已有的藥，無需做新藥論證，只需提供必要的材料進行申請，但要求較嚴，必須達到美國FDA的各項法規，包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售，這類藥物在市場獲利頗豐，且比申請國家新藥（NDA）花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產品皆可申報美國NDC，可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的途徑。

基本介紹

• 中文名：國家藥品驗證號
• 外文名：NDC
• 管理：產品可以在美國以藥品形式上市
• 其他含義：中國網際網路數據中心

簡介

NDC（National Drug Code國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統索引，通過輸入NDC號和註冊信息作為進入藥品註冊列表系統（Drug Registration and Listing System RLS）資料庫的程式，它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。按美國聯邦法規第21卷下第510條規定，所列的每一種藥品的NDC有10個數字，由三部分組成，即廠家號、產品號和包裝型號。第一部分為廠家號由FDA提供，廠家即指生產或銷售藥品的廠家。第二部分為產品號；標誌產品的特性、劑型、配置。第三部分為包裝代碼。第二、三部分的標號由廠家提供。NDC號的結構由以下其中一種形式構成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。

NDC管理

具有NDC的產品可以在美國以藥品形式上市，銷售商可以根據此號碼了解產品的有關功效和特點以便訂購此藥，同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。NDC的缺點是沒有藥品商品名與通用名的參照表。

現版的NDC索引僅限制在處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品，目錄上包括藥物的生產、製備、組成、宣傳或銷售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規相一致。

在NDC索引列表里的公司或其產品，並不意味著該藥品被FDA批准或條例法令規定其可作為藥物銷售，也不意味這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。

藥品註冊列表系統（DRLS）說明手冊很詳細地描述了註冊和列表程式，而且包括聯邦法規的相應規定。法規要求在每年的6月和12月對註冊系統進行更新或者出現變動時酌情處理。因此，在NDC索引更新之前，FDA對近期的變更不作匯報，且FDA會儘量避免在NDC索引上出現錯誤或誤差。

OTC管理

新在美國上市的藥品都需要做新藥申請（NDA），並經FDA批准後方可上市。開發並申請一個新藥，通常需耗時8-10年的時間，需數千萬美元甚至上億元的資金，一旦新藥上市，並經多年使用後，其安全性，有效性和毒副作用取得充分驗證後，部分新藥可轉成非處方用藥（OTC）銷售。

新藥申請需耗費大量的時間和財力，通過以新藥申請（NDA）將中草藥及OTC非處方藥打入美國藥品市場，根據我國目前的國情是非常困難的。近年，在中藥及OTC非處方藥出口領域出現了一股中藥及OTC非處方藥產品申報NDC號的熱潮，理論上這種可能性應該存在。

根據1938年美國聯邦法規（CFR）21卷下第201條款和1962年美國聯邦法規21卷修改條例107（C）中的有關“Grandfather Clause”的條款，在這些法規實施前就已經上市的藥品不作為新藥管理，但要求其有效成分要重新得到FDA的認定，被認為是“Generally Recognized as Safe and Effective and Not Misbranded”。得到承認的成分由FDA公布，並附有劑量範圍和主治功能。已經上市的任何OTC產品必須符合上述條件，否則按NDA新藥申請處理。含有這些有效成分的藥品可以直接申請NDC，並按OTC上市銷售，不用申請NDA。目前，美國FDA準許在OTC中使用的有效成分有數百種，美國FDA對OTC的管理和成分的認定全部公布在Federal Register上，有關條款多達數10卷，幾十萬頁，研究美國OTC的管理方法是專業律師和顧問所從事的專業工作，申請OTC的NDC號碼必須需要對號入座。

NDC 中國網際網路數據中心

NDC（Network Data Center）：中國網路數據中心。相對於傳統IDC，NDC引入了廣域網路平台，並通過雲計算、雲存儲技術，整合頻寬、存儲、計算能力等分散資源，構建集約化的運營商級綜合內容服務平台，大幅緩解公司網際網路出口成本壓力，短期內以低成本極大豐富網內內容資源，改善用戶服務質量，提高客戶滿意度，開闢新型網路增值服務，促進公司網際網路業務的全面、可持續發展。

NDC是基於網路，為集中式收集、存儲、處理和傳送數據的設備提供運行維護的設施以及相關的服務體系。NDC提供的主要業務包括VPS,主機託管(機位、機架、VIP機房出租)、資源出租(如虛擬主機業務、數據存儲服務)、系統維護(系統配置、數據備份、故障排除服務)、管理服務(如頻寬管理、流量分析、負載均衡、入侵檢測、系統漏洞診斷)，以及其他支撐、運行服務等。 對於NDC的概念，目前還沒有一個統一的標準，但從概念上可以將其理解為公共的商業化的Internet機房”，同時它也是一種IT專業服務，是IT工業的重要基礎設施。NDC不僅是一個服務概念，而且是一個網路的概念，它構成了網路基礎資源的一部分，就像骨幹網、接入網一樣，提供了一種高端的數據傳輸（DataDelivery）的服務和高速接入服務。

NDC MSISDN(用戶手機號碼)中的組成部分

NDC(National Destination Code)國內目的編碼 ，msisdn的組成部分

開發者會

NDC（Norwegian Developers Conference）是挪威最大的微軟平台開發者的會議。

七 NDC差別類數目（Distinct Data Categories）

差別類數目指的是在測量系統分析(MSA)中測量系統可以識別出的過程數據中的非重疊組的數目。

差別類數目 決策/ 值

< 2 對制定過程控制決策沒有價值

2 – 3 只用於二元決策(“Go/No Go”)

≥ 5 足夠的解析度。對於制定過程控制決策來說，可以接受