禮來公司的LY-CoV555抗體療法3期臨床試驗於8月初啟動。這種抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國一名早期新冠康復患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附著和進入人體細胞，有望起到預防和治療新冠病毒感染的作用。
該公司表示，這項試驗由美國國家衛生研究院下屬國家過敏與傳染病研究所資助進行，主要評估其研發的中和抗體治療新冠住院患者的安全性和有效性。公司支持數據安全監控委員會為確保試驗參與者安全而做出的決定。
據《紐約時報》報導，美國國家衛生研究院一位發言人在聲明中說，這項試驗已招募了326名新冠患者，獨立的數據安全監控委員會發現，在經過5天治療後，接受抗體治療的患者相比接受安慰劑生理鹽水治療的患者出現了不同的“臨床狀態”，這種差異超過了安全性的預定閾值，因此試驗被暫停。
“抗體雞尾酒”療法是由美國再生元製藥公司研發。它是兩種單克隆抗體藥物casirivimab和imdevimab的組合。它們是專門針對嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)刺突蛋白的抗體，旨在阻止病毒附著和進入人體細胞。實施情況 在臨床試驗中，casirivimab和imdevimab兩種單抗同時使用後，在28天內可減少新冠患者的住院治療...
MERS（Middle East Respiratory Syndrome）病毒是一種新型的冠狀病毒，這種病毒已經被命名為中東呼吸綜合症冠狀病毒，大多數MERS病毒感染病例發生在沙特。MERS-CoV最早於2012年9月在沙特被發現，早期因與SARS臨床症狀相似得名類SARS病毒，也成為第6種已知的人類冠狀病毒，也是過去10年內被分離出來的第3種。人體內的冠狀...
單抗F61是中國生物楊曉明研究員團隊與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所梁米芳研究員團隊合作開發，該抗體F61是通過噬菌體展示技術，從新冠康復患者單個核細胞中分離篩選獲得。目前研究結果表明，F61是一株廣譜新冠中和抗體，對包括SARS-CoV-2原型株及全球主要變異株均具有廣譜的中和能力，特別是對全球主要流行的...
廣譜性、和水溶性大大提高，其生產成本也大大降低。隨後團隊與國際著名的冠狀病毒專家教授合作，在他們構建的兩種可感染MERS-CoV的小動物模型上，以鼻道給藥的方式來檢測多肽HR2P-M2對MERS病毒感染的預防和治療效果。結果表明，HR2P-M2具有非常好的體內抗MERS-CoV的作用，可保護動物免受致死劑量MERS-CoV的攻毒。
君實生物公告，控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合作開發的產品口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片（項目代號：JT001/VV116，以下簡稱“VV116”）在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）用於輕中度新型冠狀病毒肺炎（簡稱“COVID-19”）早期治療的III期註冊臨床研究（...
前沿治療 一種抗狂犬病單克隆抗體（mAb）產品SII RMAb（商品名Rabishield）已於2017年在印度獲批上市，在臨床試驗中被證明是安全有效的。mAb的優勢還在於可大規模生產和質量標準化，且生產過程中不使用動物，可降低不良反應風險。中國開發的抗狂犬病單克隆抗體NM57已經進入三期臨床試驗階段。單克隆抗體替代人血及動物...
2022年12月11日，山東博安生物技術股份有限公司通過港交所上市。該公司新冠病毒廣譜中和抗體BA-CovMab計畫明年二季度完成I期臨床試驗。2022年12月30日，山東博安生物技術股份有限公司（博安生物）正式在香港聯合交易所主機板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發售價為19.8港元。2023年3月21日，博安生物公告，集團研發的...
庫志強博士的研究集中在抗體藥物免疫治療，代表性成果包括：（1）針對新冠肺炎，揭示了抗體雞尾酒抑制病毒逃逸的機制，構建了有效的雙特異性抗體，並開發了噴鼻型的廣譜中和IgM抗體；（2）針對復發性卵巢癌靶點和腫瘤微環境髓系免疫檢查點受體靶點，分別開發了治療性抗體；（3）針對手足口病主要病原研究了疫苗和中和抗體...
2022年5月16日，先聲藥業發布公告，其與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）候選藥物SIM0417，已獲得國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批准通知書，擬用於曾暴露於新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露後預防治療。2022年10月19日，先聲藥業提交的抗腫瘤雙特異性抗體注射液臨床試驗...
設計及臨床I至II期試驗 2020年1月，莫德納宣布將會開發一款能夠誘發針對SARS-CoV-2的免疫力的RNA疫苗mRNA-1273。mRNA-1273能夠通過編碼天然存在於SARS-CoV-2表面的預融合穩定刺突（S）蛋白來誘導對SARS-CoV-2的免疫力。2020年3月，mRNA-1273的臨床I期人體試驗開始，美國國家過敏和傳染病研究所為合作夥伴。莫德納與...
北京舜景生物醫藥技術有限公司於2018年12月21日成立。法定代表人林長青。發展歷程 2022年4月，北京舜景生物醫藥技術有限公司聯合中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院申報的《一種抑制劑在製備治療SARS-CoV-2肺炎及其併發症的藥物中的套用》獲得專利授權通知（中國發明專利：CN 112121168 B），該專利提供一種抑制劑...
瑞德西韋（Remdesivir），是一種核苷類似物，具有抗病毒活性，在 HAE 細胞中，對 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC 值為 74 nM，在延遲腦腫瘤細胞中，對鼠肝炎病毒的 EC值為 30 nM。2020年5月7日，日本批准了美國吉利德科技公司研發的瑞德西韋作為國內首款新冠肺炎治療藥物，將被用於重症患者治療。2020年10月22日...
2021年12月23日訊息，輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急授權，試驗顯示可將住院情況減少89%。此外，研究顯示感染奧密克戎後的住院風險明顯較低。2022年2月23日，韓國衛生官員批准了輝瑞（PFE.US）針對5至11歲兒童的新冠疫苗。Novavax稱將在2022年下半年爭取其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373全面獲批上市。2022年3月報導，輝瑞...
PCR檢測結果的確認：①使用原始標本重複PCR試驗；②在第二個實驗室檢測同一份標本。2. SARS-CoV特異性抗原N蛋白檢測：定性檢測血清或血漿標本中SARS-CoV核衣殼(N)抗原，用於SARS-CoV感染的早期輔助診斷。3. SARS-CoV特異性抗體檢測：特異性抗體檢測診斷SARS標準為符合以下兩者之一即可診斷為SARS。（1）平行檢測急性期...
基因治療技術 在美國國家衛生研究院（NIH）的一項臨床試驗中，一種引導人體產生某種針對愛滋病病毒的特定抗體的新方法讓參與者持續產生了一年多的抗體。這種藥物傳遞技術使用一種無害的病毒將一種抗體基因傳遞到人體細胞中，使人體能夠在較長時間內產生抗體。據研究人員報告，隨著進一步的發展，這種策略可以套用於預防和...
免疫系統具有免疫監視、防禦、調控的作用。這個系統由免疫器官（骨髓、脾臟、淋巴結、扁桃體、小腸集合淋巴結、闌尾、胸腺等）、免疫細胞（淋巴細胞、單核吞噬細胞、中性粒細胞、嗜鹼粒細胞、嗜酸粒細胞、肥大細胞、血小板（因為血小板里有IgG）等），以及免疫活性物質（抗體、溶菌酶、補體、免疫球蛋白、干擾素、白細胞介...
治療手段只有對症支持治療（靜脈輸液，血液和血小板輸注）。其他方法包括輸注恢復健康伊波拉病毒感染者的血漿。這種方法的前提是康復患者的血漿中含有救命的中和抗體。根據此次疫情期間的最新報導，這種試驗性的治療手段已經在臨床運用，雖然該療法的療效未知。2. 新藥進展 兩名感染伊波拉病毒的美國患者已率先接受試驗性新藥...
