輝瑞疫苗，一般是指輝瑞公司生產的新冠疫苗。
截至2021年6月4日，日本有196人在接種輝瑞新冠疫苗後死亡。
2021年12月，南非一項實驗室測試數據顯示，美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力，減弱至對抗早期毒株時的1/41。2021年12月23日訊息，輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急授權，試驗顯示可將住院情況減少89%。此外，研究顯示感染奧密克戎後的住院風險明顯較低。2022年2月23日，韓國衛生官員批准了輝瑞（PFE.US）針對5至11歲兒童的新冠疫苗。Novavax稱將在2022年下半年爭取其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373全面獲批上市。
2022年3月報導，輝瑞執行長Albert Bourla接受採訪時表示，未來幾年新冠不會消失，完全接種了疫苗的人將需要在晚些時候注射第四針，也就是第二劑加強針。
基本介紹
- 中文名：輝瑞疫苗
- 生產公司：輝瑞公司
疫苗簡介,疫苗療效,疫苗事件,不良反應,最新動態,
疫苗簡介
輝瑞疫苗，一般是指輝瑞公司生產的新冠疫苗。
2021年10月20日，美國白宮周三宣布為5至11歲兒童接種新冠疫苗的計畫，將等待美國藥品監管機構對輝瑞-BioNTech新冠疫苗的授權。
疫苗療效
2021年12月，南非實驗室研究顯示輝瑞疫苗對omicron有一定防護作用，且加強針可以提供更多保護。
2021年12月，南非一項實驗室測試數據顯示，美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力，減弱至對抗早期毒株時的1/41。
《華爾街日報》2021年12月13日訊息，以色列的一項新研究表明，接種輝瑞新冠疫苗加強針能為人體提供良好保護，防止奧密克戎毒株引發重症，而未接種第三針的人群則很容易發展成為重症。
疫苗事件
據日本MBS新聞2021年6月10日訊息，日本政府為控制持續擴散的新冠疫情，正在加速推動全國的新冠疫苗接種工作。在此背景下，日本已有超190人接種輝瑞疫苗後死亡。5月末，日本兵庫縣神戶市一位73歲老婦接種疫苗幾小時後突然死亡。他的丈夫近日接受日媒採訪時，認為是疫苗導致了妻子的去世，並希望能獲悉其真正的死因。
2021年6月25日，美國食品和藥物管理局宣布，在接種注意事項中，增加輝瑞和莫德納新冠疫苗的一種罕見副作用，即心臟炎性疾病。
2021年8月30日，紐西蘭衛生部報告本國首例關聯輝瑞新冠疫苗的死亡病例。死者為女性，接種疫苗數天后死亡。有關機構認為她可能死於心肌炎這一已知的輝瑞疫苗“罕見”副作用。
2021年11月9日，加拿大衛生部批准輝瑞疫苗可以作為18歲以上人群的加強針。衛生部要求民眾在全程接種疫苗的6個月之後再注射加強針。
2021年11月2日，醫學期刊《英國醫學雜誌》發文稱，某臨床研究公司多名前雇員爆料，指認輝瑞公司因急於讓疫苗上市，故意遮蓋輝瑞疫苗第3階段在研發過程中存在偽造實驗數據、實驗人員操作不規範等嚴重問題。
2021年11月19日，美國食品和藥物管理局批准全體成年人均可接種輝瑞疫苗加強針。
2021年11月，首批輝瑞疫苗已於近日抵達哈薩克斯坦，疫苗正在分配至各疫苗接種站點。此款疫苗暫時僅向12至17歲兒童、孕婦及哺乳期女性提供接種。據阿拉木圖市公共衛生機構稱，已有超3萬名家長準備為自己的孩子接種疫苗。
2021年11月25日，歐洲藥品管理局在官網發布通知稱，該機構的人類藥物委員會（CHMP）建議將輝瑞-BioNTech新冠疫苗的使用年齡段擴大至5-11歲。
2021年12月23日訊息，輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急授權，試驗顯示可將住院情況減少89%。此外，研究顯示感染奧密克戎後的住院風險明顯較低。
2022年，馬來西亞衛生部周四在一份聲明中表示，批准輝瑞（PFE.US）新冠疫苗用於5-11歲兒童。
當地時間2022年3月29日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了對50歲及以上人群使用第二劑莫德納和輝瑞新冠疫苗加強針。
2022年4月日，日本《每日新聞》報導，日本厚生勞動省將在4月下旬批准Novavax新冠疫苗，這將是日本批准的第四種新冠疫苗。
2022年5月19日，日本媒體《日刊現代》網站報導，日本厚生勞動省日前召開探討新冠疫苗副作用的的專門會議，結果顯示，2021年2月17日到2022年4月17日期間，日本累計出現1690例接種新冠疫苗後死亡的案例，其中絕大多數接種的為輝瑞疫苗。此次會議資料顯示，在接種新冠疫苗後死亡的案例中，涉及輝瑞疫苗的最多，為1549例，莫德納疫苗為140例。此外，日本還首次出現5至11歲人群接種新冠疫苗後死亡的事件，死者是一名11歲女孩，接種的為輝瑞疫苗。
不良反應
據2021年12月13日俄羅斯電視台（RT）報導，美國食品和藥物管理局（FDA）披露的一些檔案顯示，美國製藥商輝瑞公司在其新冠疫苗推出的最初幾個月間記錄了近16萬起不良反應。
其中第一批輝瑞公司檔案顯示，截至2021年2月，當輝瑞疫苗在全球緊急推廣時，這家製藥商已經匯總了超過4.2萬份報告，詳細說明了近16萬起接種不良反應事件。
這些不良反應從輕度到重度不等，有不良反應的人員當中一共有1223人死亡。這些報告大多涉及美國年齡在31歲至50歲之間的人群。
檔案顯示，報告的神經系統症狀超過2.5萬例，還有1.7萬例肌肉骨骼和結締組織症狀，以及1.4萬例胃腸道症狀。同時還報告了一系列不同的自身免疫症狀，以及一些特殊的疾病，包括270例“自然流產”，以及數以千計的皰疹、癲癇、心力衰竭和中風的症狀。
這些副作用是此前已知的，並都被記錄在美國疾控中心（CDC）的疫苗不良事件報告系統（VAERS）資料庫中，截至上周日（12日），該資料庫已經跟蹤了在接種輝瑞疫苗後的3300例死亡情況，這個數字與該公司自身公布的數據大體一致。
報導指出，關鍵的是，FDA利用輝瑞公司的檔案宣布該公司的疫苗是安全的，並在8月時宣布16歲及以上的美國人可以安全接種。此後，該疫苗被批准用於5歲以下的兒童，上周也被批准用於16歲及以上人群的加強針。
面對傳播性可能更強的奧密克戎變異株，輝瑞執行長布拉(Albert Bourla)上周三（8日）表示，可能需要第四針疫苗才能保持較高的免疫力水平。
報導稱，南非的一項研究顯示，針對奧密克戎時輝瑞疫苗抗體清除病毒的能力，比針對新冠病毒原始株時降低了約40倍。輝瑞公司表示，到2022年3月，可能會有一款針對奧密克戎變異株的疫苗上市。
最新動態
2021年12月訊息，南非研究：輝瑞疫苗可預防70%的奧密克戎感染者入院，對該毒株有效性33%
2022年1月，阿根廷食品藥品及醫療技術管理局(ANMAT)日前批准輝瑞兒童疫苗供境內5到11歲的兒童使用。
2022年2月，美國食品和藥物管理局11日暫緩啟動為5歲以下兒童接種輝瑞新冠疫苗的計畫，稱需要更多數據以做出決定。
2022年2月訊息，日本厚生勞動省曾於2021年11月前宣布，將輝瑞疫苗和莫德納疫苗的保質期由6個月延長至9個月。據悉，日本厚生勞動省在其官網的說明中稱，延長疫苗保質期的目的是“避免浪費、並最大化利用數量有限的疫苗”。《華爾街日報》3月2日報導，根據美國疾病控制與預防中心（CDC）周二公布研究顯示，輝瑞公司及其合作夥伴BioNTech SE生產的新冠疫苗在奧密克戎感染病例激增期間，對降低17歲及以下兒童患重症的風險非常有效，但在預防感染方面效果不佳。
2022年4月，來自德國的最新臨床研究發現，輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗（BNT162b2）可能引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎。
當地時間2022年5月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批准5至11歲兒童可以接種輝瑞疫苗加強針。美國疾病控制與預防中心(CDC)的獨立疫苗專家團隊推薦5至11歲兒童接種輝瑞(PFE.US)公司的新冠疫苗兒童版加強針。
2022年6月2日，《華爾街日報》報導，輝瑞及其合作夥伴BioNTech SE要求美國食品藥品管理局（FDA）批准為五歲以下兒童接種新冠疫苗。
當地時間2022年6月15日，美國食品藥品監督管理局的一個顧問委員會一致投票贊成FDA授權批准莫德納和輝瑞公司針對幼兒的新冠疫苗，預計FDA將在未來幾天內授予該疫苗緊急使用權。
當地時間2022年6月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）授權輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗對幼兒使用，批准輝瑞公司的疫苗對6個月至4歲的兒童使用，莫德納公司的疫苗對6個月至5歲的兒童使用。
2022年6月22日，彭博報導，輝瑞（Pfizer）向日本厚生省申請批准其新冠疫苗加強針用於5-11歲兒童接種。
當地時間2022年6月25日，輝瑞和德國BioNTech SE發布聲明稱，兩家公司針對奧密克戎開發的兩款新冠疫苗在2/3期試驗中的數據證明，二者均引發了“高度免疫應答”。
2022年8月30日，輝瑞公司日本法人稱，日本批准輝瑞新冠疫苗加強針用於5-11歲人群。
當地時間2022年9月1日，諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，其Nuvaxovid新冠疫苗已被推薦在歐盟擴大有條件上市許可，作為18歲及以上成人的加強針。
2022年9月12日，歐洲藥品管理局發布聲明稱，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）建議批准輝瑞/BioNTech二價新冠疫苗。這款疫苗針對奧密克戎BA.4和BA.5變異株，適用於12歲及以上人群。
當地時間2022年9月16日，巴西國家衛生監督局（Anvisa）發布聲明，批准6個月-4歲兒童接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。
2022年10月11日，韓國新冠疫苗冬季追加接種工作啟動，注射疫苗為新冠改良疫苗，優先接種對象為自9月27日起預約的60歲及以上高齡者、免疫力低下人群、高風險感染設施的入住人員和工作人員等。接種者須完成基礎接種，才可接種改良疫苗。此次接種使用輝瑞改良疫苗將在運抵韓國後投入使用。
當地時間2022年10月12日，經美國食品和藥品監督管理局（FDA）批准，輝瑞新冠疫苗加強針獲得授權為5歲以上兒童使用。
2022年10月31日，共同社訊息，日本國內已開始接種美國輝瑞公司應對“BA.5”的疫苗。
2022年11月9日，英國藥品與保健品管理局批准輝瑞-BioNTech開發的二價新冠疫苗。該疫苗既針對原始毒株，也針對奧密克戎BA.4和BA.5變體。
