mRNA-1273，是由美國國家衛生研究院下屬國家過敏症和傳染病研究所和莫德納公司合作研發的新冠病毒疫苗，得到國家衛生研究院資助。
基本介紹
- 外文名：mRNA-1273
- 類型：疫苗
- 研製單位：國家過敏症和傳染病研究所、莫德納公司
疫苗介紹,研發進度,提交疫苗,臨床試驗,批准接種,爭議事件,接種情況,
疫苗介紹
疫苗mRNA-1273是一種抗新型冠狀病毒的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關鍵所在，也是過去研發嚴重急性呼吸綜合徵（SARS）冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合徵（MERS）冠狀病毒疫苗時的靶點。
研發進度
提交疫苗
2020年2月24日，美國生物技術企業莫德納公司宣布，已向美國國家過敏症和傳染病研究所運送了該公司生產的首批新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273，用於開展一期臨床試驗。
臨床試驗
2020年3月5日，據美國生物技術公司Moderna官方宣稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）已完成對該公司研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查，批准其進入臨床試驗。
2020年3月16日，美國國家衛生研究院說，美國研發的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗，首位入組志願者已接受試驗性疫苗注射。臨床試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所進行，45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者將參與試驗。
2020年3月16日，美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在白宮記者會上介紹，志願者將接受間隔約28天的兩次試驗性疫苗手臂肌肉注射。他們將分為3組，接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克，以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應的能力。據介紹，志願者在完成兩次疫苗注射後將接受為期一年的觀察。
批准接種
當地時間2021年11月19日，美國食品和藥物管理局批准全體成年人均可接種輝瑞疫苗和莫德納疫苗加強針。至此，僅需美國疾控中心給出最終的指導意見，美國成年人便可開始接種這兩種疫苗的加強針。此前，除個別州外，僅老人和患基礎疾病者才被批准接種這兩種疫苗的加強針。
彭博2022年1月7日報導，美國食品和藥品管理局（FDA）已將18歲及以上人群接種莫德納新冠疫苗加強針的時間間隔縮短至5個月，即完成全程接種5個月後可以接種加強針。
當地時間2022年3月29日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了對50歲及以上人群使用第二劑莫德納新冠疫苗加強針。
當地時間2022年6月24日，美國疾病控制和預防中心（CDC）批准為6歲至17歲兒童和青少年接種莫德納新冠疫苗。
當地時間2022年10月12日，經美國食品和藥品監督管理局（FDA）批准，莫德納新冠疫苗加強針獲得授權為6歲以上兒童使用。
爭議事件
- 不良反應
2021年6月28日，綜合美國雅虎新聞網、“今日俄羅斯”電視台訊息，美國一名65歲男子注射第二劑莫德納新冠疫苗後死亡，患者曾出現罕見血栓症狀。這是美國首例已知的接種莫德納疫苗後血栓致死病例。
截至2021年8月25日，已報告有9人接種“3004667”批次疫苗後出現不良反應，13人接種“3004734”批次疫苗後出現不良反應，其中有兩名30多歲、無基礎疾病的男性接種該批次疫苗後死亡。
2021年8月26日，日本厚生勞動省表示，日本已停用約160萬劑莫德納新冠疫苗，原因是日本部分疫苗藥瓶出現異物。據報導，若干疫苗接種中心通報，莫德納疫苗藥瓶內含有外來物質。作為預防措施，當局決定撤回部分劑量的疫苗。但其也表示，將努力把撤回對日本國內接種計畫的影響降到最低。不過，厚生勞動省未停止使用其他批次的莫德納疫苗。莫德納公司也證實了此訊息，將對通報展開調查。
2021年9月1日，關於美國莫德納產新冠疫苗瓶內發現異物並被暫停使用的問題，日本厚生勞動省發布訊息稱，經武田藥品工業公司調查，結果發現異物為不鏽鋼，據稱是生產設備的碎片。
2021年9月29日，加拿大安大略省首席醫療官基蘭·摩爾宣布，鑒於莫德納疫苗在年輕人中引發了多起心肌炎和心包炎的病例，為謹慎起見，決定立即停止為18歲至24歲之間的年輕人接種莫德納疫苗。這個年齡段的人群接種的第二劑疫苗只能是輝瑞疫苗。
2022年1月25日，中國台灣高雄市，一名72歲老人在接種第3劑莫德納疫苗後發生不良反應，當場休克倒地，現場醫護人員見狀立刻搶救仍無力回天。
接種情況
日本政府正在積極推進新冠疫苗的第三次接種工作，在此情況下，厚生勞動省2021年12月16日批准18歲及以上人群使用莫德納疫苗進行第三次接種。莫德納公司在美國實施的臨床試驗顯示，使用半劑量進行第三次接種一個月後，人體內中和抗體水平與第二次接種後的同一時期相比，上升到約1.7倍。因此，厚生勞動省將第三次接種劑量定為半劑量，並將第三次接種時間定於完成第二次接種半年以後。截至2022年6月，預計日本可確保獲得莫德納疫苗9750萬劑次，因此除2022年3月起開始啟動的職場和大學等接種之外，這些疫苗還將用於地方政府實施的個別接種和大規模集體接種。
