復必泰疫苗是由上海復星醫藥集團與德國生物新技術公司（BioNTech，簡稱BNT）疫苗研發和生產的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗。BioNTech公司之後與美國輝瑞公司達成合作，因此，“復必泰疫苗”、“輝瑞疫苗”與“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。
復必泰mRNA新冠疫苗由復星醫藥和德國BioNTech合作開發，雙方於2020年3月16日宣布達成戰略合作協定，將共同在中國大陸及港澳台地區開發、商業化基於BioNTech專有的mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品，上海復星醫藥擁有在中國大陸及港澳台地區的獨家銷售權。
在全球聯合研發過程中，上海復星醫藥與中國醫學科學院合作完成了多個mRNA候選疫苗的動物試驗，並在臨床研究、藥理數據、藥物警戒等多個方面與德方進行了深度合作，mRNA新冠疫苗研發成功，包含了中國科研團隊的智慧，也是中德科研合作的典範項目之一。
基本介紹
- 中文名：復必泰疫苗
- 外文名：Comirnaty Covid-19 Vaccine
- 別名：BNT162b2 、BNT（BioNTech）疫苗、復必泰
- 屬性：新型冠狀病毒肺炎疫苗
- 技術路線：信使核糖核酸（mRNA）
發展歷程,醫學研究,套用情況,
發展歷程
2020年1月，BioNTech的聯合創始人兼執行長烏古爾•薩欣（Ugur Sahin）博士讀到關於新冠病毒疫情的科學論文，並判斷新冠有可能發展成大流行病，而用於抗癌藥物的mRNA研究也可以運用研發mRNA新冠疫苗。隨即，薩欣博士在BioNTech迅速啟動“光速（Light Speed）計畫”，調派近500名員工著力研究新冠病毒疫苗。最初，BioNTech打算自行開發疫苗，但考慮到分銷方面的巨大挑戰，最後選擇與大型企業合作。2020年3月，BioNTech成功與美國醫藥巨頭輝瑞（Pfizer）和中國醫藥巨頭復星醫藥達成合作。
2021年1月25日，復星醫藥發布公告，根據中國香港特別行政區政府新聞公報，mRNA新冠疫苗BNT162b2獲認可於中國香港緊急使用。
2021年9月22日， mRNA新冠疫苗復必泰（即BNT162b2）在台灣地區正式開打。
2022年3月，據年報，復星醫藥mRNA新冠疫苗（商品名：復必泰）在港澳台的銷售量為2206萬劑，實現銷售規模超10億元。這使得復必泰成為復星醫藥當年的龍頭產品，是企業三個年銷售規模超10億元的製劑單品之一，並直接拉動復星醫藥抗感染產品線的總體營收翻番，達85.97億元。
2022年5月5日，復星醫藥(42.820, -0.72, -1.65%)從BioNTech公司引進的mRNA新冠疫苗“復必泰”在中國的Ⅱ期臨床試驗結束日期將延長至2022年10月30日。
2022年5月，藍鯨財經獲悉，由復星醫藥和德國百歐恩泰（BioNTech）共同開發的mRNA新冠疫苗BNT162b2中國境內II期臨床試驗中期數據分析結果已發布在國際頂級醫學學術期刊《柳葉刀》預印本平台（Preprints with The LANCET） ，這是首個發表的mRNA新冠疫苗在中國人群中進行的II期臨床研究數據。
2022年11月26日，復星醫藥宣布，首批約七十七萬劑復必泰原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗（每劑30微克）（“復必泰二價疫苗”）已於11月25日運送抵中國香港特別行政區。12月，復星醫藥發布公告，引進復必泰相關新冠疫苗在中國香港獲註冊。
2022年12月22日，澎湃新聞記者從復星醫藥獲悉，該公司和BioNTech公司一同供應的約11500劑復必泰mRNA新冠疫苗已運抵北京，疫苗包括針對奧密克戎BA.4/BA.5變異株的復必泰二價疫苗和復必泰單價疫苗BNT162b2，預計今後將在北京、上海、廣州、瀋陽和成都，為在華常住德籍公民提供相應的疫苗接種服務。
醫學研究
2021年10月8日，據台灣《經濟日報》報導，以色列一項針對約5000名醫療人員的研究結果顯示，這些醫療人員在打完第二劑BNT疫苗的六個月內，人體內的抗體水平會持續下滑，保護力會先急速下降，接著以溫和速度持續減弱。
2021年10月6日《新英格蘭醫學期刊》刊登的以色列及卡達最新研究顯示，民眾接種第二劑BNT新冠疫苗幾個月後，人體內的抗體水準會大幅下降，且男性的保護力比女性低，凸顯突破性感染的可能性不容小覷，強調加強針的必要性。
套用情況
香港特區政府2022年2月13日宣布，5至11歲的兒童從2月16日起可接種復必泰疫苗。
