ISO9001體系認證

ISO9001體系認證

iSO9001和適用法規要求的產品的能力,目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

基本介紹

  • 中文名:ISO9001體系認證
  • 用於:證實組織具有提供滿足顧客要求
  • 含義:ISO---國際標準化組織的縮寫
  • 認證流程:企業原有品質體系識別、診斷
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基本介紹

I
凡是通過認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。

百度名片

ISO9001體系認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

職責

該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上,與質量管理和質量保證有關的標準的範圍已突破了9000系列的代號範圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構成了創造奇蹟的ISO9000族國際標準。

ISO9001體系

▲;
▲任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
▲制訂目標及激勵措施;
▲各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練;
ISO9001標準知識培訓;
▲品質體系文檔編寫;
▲品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
▲管理培訓;
▲內審員接受訓練;
▲若干次內部品質體系審核;
▲在內審基礎上的管理者評審;
▲品質管制體系完善和改進;
▲申請認證;
▲認證公司檔審核;
▲現場審核;
▲糾正措施;
▲批准;
▲註冊頒證;
▲完善的售後服務。

認證所需資料

申請組織具備獨立法律資格的證明材料(如:已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證)
有效期內的許可證、資質證書等(複印件)
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息)
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

適用組織

ISO9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外,ISO 9001可以與其他管理系統標準和規範(如OHSAS 18001 職業健康與安全和ISO 14001 環境)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。

實施認證好處

☆ 檔案化管理體系使質量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓使員工理解質量重要
性及對其工作的要求。
☆ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段,可用以提
高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確,避免推諉扯皮,減少領導的麻煩。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本,提高效益。
☆ 提高企業的形象,增加了競爭的實力。
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 滿足市場準入的要求。

相關區別


ISO9001-2015
ISO9001-2008
範圍
1
1.1、1.2
範圍
規範性引用檔案
2
2
規範性引用檔案
術語和定義
3
3
術語和定義
組織的背景
4
理解組織及其背景
4.1
理解相關方的需求和期望
4.2
質量管理體系範圍的確定
4.3
質量管理體系
4.4
4
質量管理體系
總則
4.4.1
4.1
總要求
過程方法
4.4.2
4.1
總要求
領導作用
5
領導作用和承諾
5.1
針對質量管理體系的領導作用與承諾
5.1.1
5.1
管理承諾
針對顧客需求和期望的領導作用與承諾
5.1.2
5.2
以顧客為關注焦點
質量方針
5.2
5.3
質量方針
組織的作用、職責和許可權
5.3
5.5.1
職責和許可權
策劃
6
5.4
策劃
風險和機遇的應對措施
6.1
5.4.2
質量管理體系策劃
質量目標及其實施的策劃
6.2
5.4.1
質量目標
變更的策劃
6.3
支持
7
資源
7.1
總則
7.1.1
基礎設施
7.1.2
6.3
基礎設施
過程環境
7.1.3
6.4
工作環境
監視和測量設備
7.1.4
7.6
監視和測量設備的控制
知識
7.1.5
6.2.2
能力、培訓和意識
能力
7.2
6.2.2
能力、培訓和意識
意識
7.3
6.2.2
能力、培訓和意識
溝通
7.4
5.5.3
內部溝通
形成檔案的信息
7.5
總則
7.5.1
4.2.1
總則
編制和更新
7.5.2
4.2.4
記錄控制
檔案控制
7.5.3
4.2.3
檔案控制
運行
8
運行的策劃和控制
8.1
市場需求的確定和顧客溝通
8.2
7.2
與顧客有關的過
總則
8.2.1
與產品和服務有關要求的確定
8.2.2
7.2.1
與產品有關的要求的確定
與產品和服務有關要求的評審
8.2.3
7.2.2
與產品有關的要求的評審
顧客溝通
8.2.4
7.2.3
顧客溝通
運行策划過程
8.3
7.1
產品實現的策劃
外部供應產品和服務的控制
8.4
7.4
採購
總則
8.4.1
外部供方的控制類型和程度
8.4.2
提供外部供方的檔案信息
8.4.3
產品和服務開發
8.5
7.3
設計和開發
開發過程
8.5.1
開發控制
8.5.2
開發的轉化
8.5.3
產品生產和服務提供
8.6
產品生產和服務提供的控制
8.6.1
7.5.1、7.5.2
生產和服務提供的控制、生產和服務提供過程的確認
標識和可追溯性
8.6.2
7.5.3
標識和可追溯性
顧客或外部供方的財產
8.6.3
7.5.4
顧客財產
產品防護
8.6.4
7.5.5
產品防護
交付後的活動
8.6.5
7.5.5
產品防護
變更控制
8.6.6
產品和服務放行
8.7
8.2.4
產品的監視和測量
不合格產品和服務
8.8
8.3
不合格品控制
績效評價
9
監視、測量、分析和評價
9.1
7.6
監視和測量設備的控制
總則
9.1.1
顧客滿意
9.1.2
8.2.1
顧客滿意
數據分析與評價
9.1.3
8.4
數據分析
內部審核
9.2
8.2.2
內部審核
管理評審
9.3
5.6
管理評審
持續改進
10
8.5.1
持續改進
不符合和糾正措施
10.1
8.5.2、8.5.3
糾正措施、預防措施
改進
10.2
8.5
改進

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