質量體系認證亦稱“質量體系註冊”。由公正的第三方體系認證機構，依據正式發布的質量體系標準，對企業的質量體系實施評定，並頒發體系認證證書和發布註冊名錄，向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。
基本介紹
- 中文名：質量體系認證
- 外文名：International Standard Organization
- 認證的對象：供方的質量體系
- 認證的依據：質量保證標準
認證階段,具體程式,認證特點,認證條件,認證釋義,由來,現狀,認證步驟,適用行業,系列標準,
認證階段
一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理並對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批准認證和予以註冊，並頒發合格證書。
iso9001質量體系認
iso9001質量體系認二是對獲準認證的供方質量體系進行日常監督管理階段，目的是使獲準認證的供方質量體系在認證有效期內持續符合相應質量體系標準的要求。
具體程式
1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准；
2、檢查與評定：(3)檔案審查、(4)現場檢查前的準備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告；
3、審批與註冊發證：(7)審批、(8)註冊發證；
4、獲準認證後的監督管理：(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長。
認證特點
獨立的第三方質量體系認證誕生於70年代後期，它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點：
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。儘管涉及產品的範圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關係，行政上沒有隸屬關係的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程式外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是註冊和發給證書。按規定程式申請認證的質量體系，當評定結果判為合格後，由認證機構對認證企業給予註冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，並公開發布。獲準認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用註冊標誌，但不得將該標誌直接用於產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。註冊標誌受法律保護，不得冒用與偽造。
5.認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自願，主動地提出申請，是屬於企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
認證條件
質量體系認證工作程式1.全面策劃，編制體系認證工作計畫；
2.掌握信息，選擇認證機構；
3.與選定認證機構洽談，簽訂認證契約或協定；
4.送審質量保證手冊；
5.作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.接受現場檢查，及時反饋信息；
7.對不符合項組織整改；
8.通過體系認證取得認證證書；
9.防止鬆勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
認證釋義
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明檔案的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑑定的產品或服務符合特定標準或規範性檔案的活動。”
舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立於第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關係，或者有同等的利害關係，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。
由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器製造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO1,即工頭憑藉經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋裡面，而一個NO1管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。於是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準檔案，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器製造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“複製”到其它機械工廠，從而奇蹟般地有效解決了戰爭難題。戰後，國防部將該寶貴的“工藝檔案化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣套用，並同樣取得了滿意效果。當時美國盛行檔案風，後來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業已開發國家軍工部門所採用，並逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發展。到了70年代後期，英國一家認證機構BSI（英國標準協會）首先開展了單獨的品質保證體系的認證業務，使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發展。
通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。於是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年，ISO正式批准成立了“品質保證技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業務範圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
現狀
自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛採用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。
認證步驟
仔細閱讀過ISO9001標準後，你一定會產生這樣一個概念，ISO9001標準的確非常全面，它規範了企業內從原材料採購到成品交付的所有過程，牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這么全面而複雜的體系，推行起來一定非常困難吧！
不可否認，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發展戰略，穩紮穩打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結果。
簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：
知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：
企業原有質量體系識別、診斷；
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
制訂目標及激勵措施；
各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
ISO9001標準知識培訓；
質量體系檔案編寫（立法）；
質量體系檔案大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
內審員接受訓練；
若干次內部質量體系審核；
在內審基礎上的管理者評審；
質量管理體系完善和改進；
申請認證。
企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，並給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。
企業經過若干次內審並逐步糾正後，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。
適用行業
1 農業、漁業
2 採礦業及採石業
3 食品、飲料和菸草
4 紡織品及紡織產品
5 皮革及皮革製品
6 木材及木製品
7 紙漿、紙及紙製品
8 出版業
9 印刷業
10 焦碳及精練石油製品
11 核燃料
12 化學品、化學製品及纖維
13 醫藥品
14 橡膠和塑膠製品
15 非金屬礦物製品
16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17 基礎金屬及金屬製品
18 機械及設備
19 電子、電器及光電設備
20 造船
21 航空、航天
22 其他運輸設備
23 其他未分類的製造業
24 廢舊物質的回收
25 發電及供電
26 氣的生產與供給
27 水的生產與供給
28 建設
29 批發及零售汽車、機車、個人及家庭用品的修理
30 賓館及餐館
31 運輸、倉儲及通訊
32 金融、房地產、出租服務
33 信息技術
34 科技服務
35 其他服務
36 公共行政管理
37 教育
38 衛生保健與社會公益事業
39 其他社會服務
系列標準
1、GB\T19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》
2、 GB\T19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》
3、 GB\T19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》
4、 GB\T19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》
5、 GB\T19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》
